Megérti a HPLC fiolák minőség -ellenőrzését?

A technológia folyamatos fejlődésével a HPLC piac jelentősen növekszik. A HPLC eredményeinek pontossága és megbízhatósága nagymértékben függ a minta -fiolák minőségétől.

A minőség -ellenőrzési intézkedések áttekintése

A HPLC -fiolák minőség -ellenőrzési intézkedéseinek sorrendje van. Ezek az intézkedések biztosítják, hogy az üvegek megfeleljenek a szükséges előírásoknak. Ezek lefedik a tisztaságot, a kémiai ellenállást és a fizikai integritást.

Gyártási anyagok és tisztaság

A HPLC fiolákban főként használt anyag az 1. típusú bór -szilikát üveg. Ez az üveg kiváló kémiai ellenállásban és a mintával való minimális kölcsönhatásban. A szennyeződések szennyeződéshez vezethetnek, és veszélyeztethetik az analitikai eredmények pontosságát. A gyártók kiváló minőségű bór-szilikát üvegből származnak, és alaposan megvizsgálják azt a tisztaság biztosítása érdekében.

Hasonló mondatok: Szeretne tudni 50 választ a HPLC -üvegekről, kérjük, ellenőrizze ezt a cikket:50 leggyakrabban feltett kérdéseket a HPLC üvegekről

Gyártási folyamat

A HPLC üvegek gyártási folyamatait szorosan kell ellenőrizni. A gyártási folyamatnak minden szakaszban szigorú ellenőrzésre van szüksége. Ez különösen igaz a pontos kialakításra és az izzításra a belső feszültségek enyhítésére. A gyártók gyakran automatizált rendszereket használnak a következetes dimenziókhoz és kötetekhez. Ezek kritikusak a minta pontos mérése szempontjából.

CLEanitás és fertőtlenítés

A HPLC fioláknak szennyező anyagoktól mentesnek kell lenniük. Ide tartoznak a por, az olaj és a gyártásból származó maradékok. A gyártók szigorú tisztítási protokollokat telepítenek. Ide tartozhatnak az ultrahangos tisztítás és az öblítés ionmentes vízzel. És végül a csomagolás egy tiszta szobában. Egyes fiolák extra kezelések, például szilanizáció, a minta kölcsönhatásainak minimalizálása érdekében.

Hasonló mondatok: Wan, hogy tudjon teljes ismereteket a kromatográfiás minta üvegek tisztításáról, kérjük, ellenőrizze ezt a cikket:

Csomagolás és kezelhetőség

Jó csomagolás és kezelési anyag a HPLC fiolák szállításában és tárolása során. Általában steril, szennyeződésmentes környezetben vannak csomagolva. A gyártók gyakran lezárják őket, mielőtt tálcákba vagy hólyagokba csomagolnák őket. Ezek az intézkedések megvédik a HPLC fiolákat a szennyeződéstől és a károsodástól.

Minőségbiztosítás és ellenőrzés

Hibaellenőrzés szükséges a HPLC -hez. Ennek célja annak biztosítása, hogy az üvegek megfeleljenek a szabványoknak. Ezek az ellenőrzések tartalmazzák a repedések és a foltok vizuális ellenőrzését. A méretellenőrzéseket és a kémiai ellenállás -teszteket szintén tartalmazzák. A képzés után a minőség -ellenőrző személyzet minden problémát megtalál és kijavíthat. Ezek a problémák felmerülhetnek a gyártás során.

Minőségi szabványok, tanúsítások és tesztelési eljárás leírása

Számos minőségi szabvány és tanúsítás létezik. Ezek biztosítják a HPLC fiolák legmagasabb minőségét. A gyártóknak el kell tartaniuk ezeket a szabványokat a gyártáskor.

Minőségi előírások

Az ISO 9001 meghatározza a minőségirányítási rendszer (QMS) követelményeit. Az ISO 9001 által tanúsított gyártók azt mutatják, hogy jól tudnak termékeket biztosítani. A termékek megfelelnek az ügyfelek és a szabályozási igényeknek.

Az ISO 17025 meghatározza a tesztelési és kalibrációs laboratóriumok kompetenciájának általános követelményeit. Biztosítja a tesztelési eljárások pontos és megbízható teljesítményét.

Az USP (Egyesült Államok Pharmacopeia) szabványok útmutató a gyógyszerminőség. Ezek lefedik a tisztaságot, az erőt és a következetességet. Ez magában foglalja a laboratóriumokban használt üvegáru.

Igazolás

Emellett a HPLC üveggyártóknak gyakran tanúsítást kell kapniuk. Ennek oka az, hogy a tanúsítások igazolják, hogy megfelelnek -e a minőségi előírásoknak.

Az ISO 9001 tanúsítás azt jelenti, hogy a gyártó minőségirányítási rendszerrel rendelkezik. Ez megfelel az ISO 9001 követelményeinek. Ez biztosítja, hogy a gyártási folyamat minősége következetes legyen. És folyamatosan javul.

Az USP tanúsítás azt jelenti, hogy az üvegnek a szigorú követelmények megfelelnek. Ezek a követelmények a gyógyszeripari termékekben használt üvegárukra vonatkoznak. Készítették az Egyesült Államok Pharmacopeia -t.

Tesztelési eljárás leírás

A gyártók átfogó tesztelési programot használnak, hogy ellenőrizzék, hogy a HPLC üvegek megfeleljenek a minőségi előírásoknak. A teszteredmények azt mutatják, hogy a minta üvegek jól működnek -e az elemzésben.

Dimenziós tesztelés: Ez magában foglalja a magasságot, az átmérőjét és a térfogatát. Ezek biztosítják, hogy teljesítették -e a megadott toleranciákat. A pontos méretek döntő fontosságúak. Megfelelő telepítésre és következetes mintakezelésre van szükség a HPLC rendszerekben.

Kémiai ellenállás tesztelése: A laboratóriumi személyzet az injekciós vegyi anyagokat helyezi el. Ez teszteli az ellenállásukat. Annak biztosítása, hogy ne lépjenek kapcsolatba a mintával. Ez különösen fontos a szennyeződés megakadályozása és a minta integritásának fenntartása érdekében.

Tisztítási tesztelés: Ez magában foglalja a maradék részecskék, olajok és egyéb szennyező anyagok ellenőrzését. A módszer olyan technikákat alkalmaz, mint például a részecskek számlálása és a felületi elemzés. A cél annak biztosítása, hogy az üvegek szennyeződésektől mentesek legyenek. A szennyező anyagok zavarhatják az elemzési eredményeket.

Mechanikai szilárdság -tesztelés: Ez a teszt kiértékeli az üvegek tartósságát és robusztusságát. Az üvegeket nyomás és csepp segítségével kell megvizsgálni. A cél az, hogy megbontás nélkül kezeljék a felhasználást.

Szivárgásvizsgálat: Ez biztosítja a szűk pecsétet. Ez kulcsfontosságú a minta elvesztésének és a szennyeződésnek a megállításához. Szivárgási tesztek Ellenőrizzék, hogy az üveg kupakja és a SEPTA jól képes -e lezárni. Számos körülményt tesztelnek.

Autokláv tesztelés: A steril helyeken használt injekciós fiolákra vonatkozik. Ez biztosítja, hogy az üvegek képesek legyenek kezelni a sterilizálódást. És nem árt az integritásuk vagy teljesítményük.

A minőség -ellenőrzés magában foglalja a aprólékos dokumentációt és a nyomon követhetőséget is. A HPLC fiolák minden tételét dokumentáció kíséri.

Elemzési tanúsítvány (COA): Ezek a dokumentumok az üvegek minőségi és megfelelési részleteit tartalmazzák. Ide tartoznak a teszt eredményei és a releváns szabványok betartása.

Batch Records: A Batch Records nyomon követi a gyártási folyamatot. A nyersanyagok beszerzésétől a végleges ellenőrzésig biztosítják a nyomon követhetőséget és az elszámoltathatóságot.

Tételszám: Minden egyes tételhez egyedi tételszámot kapnak. Könnyű nyomon követni és azonosítani. Ez bármilyen minőségi kérdés vagy visszahívás esetén vonatkozik

Következtetés

A HPLC fiolák minőség -ellenőrzése sokrétű folyamat. Mindegyik célja az analitikai eredmények megbízhatóságának és pontosságának biztosítása. Csak így előállíthatják a modern laboratóriumok magas igényeinek kielégítő HPLC -üvegeket. Ezeknek a minőség -ellenőrzési intézkedéseknek a ismerete segíthet a laboratóriumának eldöntésében, hogy mely HPLC -fiolákat vásároljon. Remélem, hogy megosztásom segít az analitikai munkájában.

Hasonló mondatok: Szeretné tudni a HPLC üvegek árát, kérjük, ellenőrizze ezt a cikket: HPLC VIALS ÁR: 50 A leggyakrabban feltett kérdések