Înțelegeți controlul de calitate al flacoanelor HPLC?

Odată cu avansarea continuă a tehnologiei, piața HPLC crește semnificativ. Precizia și fiabilitatea rezultatelor HPLC depind în mare măsură de calitatea flacoanelor de probă.

Prezentare generală a măsurilor de control al calității

Există o serie de proceduri pentru măsuri de control al calității pentru flacoane HPLC. Aceste măsuri asigură că flacoanele respectă standardele necesare. Ele acoperă puritatea, rezistența chimică și integritatea fizică.

Materiale de fabricație și puritate

Materialul utilizat în principal în flacoanele HPLC este sticla borosilicate de tip 1. Acest pahar este excelent în rezistența chimică și interacțiunea minimă cu proba. Impuritățile pot duce la contaminare și pot compromite exactitatea rezultatelor analitice. Producătorii furnizează sticlă borosilicate de înaltă calitate și îl inspectează bine pentru a asigura puritatea.

Propoziții similare: doriți să cunoașteți 50 de răspunsuri despre flacoanele HPLC, vă rugăm să verificați acest articol:50 de întrebări cele mai frecvente pe flacoane HPLC

Proces de fabricație

Procesul de fabricație pentru flacoanele HPLC trebuie controlat strâns. Procesul de fabricație are nevoie de o inspecție riguroasă în fiecare etapă. Acest lucru este valabil mai ales pentru formarea precisă și recoacerea pentru a ameliora tensiunile interne. Producătorii folosesc adesea sisteme automate pentru dimensiuni și volume consistente. Acestea sunt critice pentru măsurarea exactă a eșantionului.

C.leanitate și decontaminare

Flacoanele HPLC trebuie să fie lipsite de contaminanți. Acestea includ praful, uleiul și reziduurile din fabricație. Producătorii instalează protocoale stricte de curățare. Acestea pot include curățarea cu ultrasunete și clătirea cu apă deionizată. Și în sfârșit, ambalarea într -o cameră curată. Unele flacoane suferă tratamente suplimentare, cum ar fi silanizarea, pentru a reduce la minimum interacțiunile eșantionului.

Propoziții similare: WAN pentru a cunoaște cunoștințe complete despre cum să curățați flacoanele de eșantion de cromatografie, vă rugăm să verificați acest articol:

Ambalaj și manipulare

Ambalaj și manevrare bună în timpul transportului și depozitării flacoanelor HPLC. De obicei, sunt ambalate într-un mediu steril, fără contaminare. Producătorii le sigilează adesea înainte de a le împacheta în tăvi sau blistere. Aceste măsuri protejează flacoanele HPLC de contaminare și deteriorare.

Asigurarea calității și inspecția

Inspecția defectelor este necesară pentru HPLC. Acest lucru este pentru a se asigura că flacoanele respectă standardele. Aceste inspecții includ verificări vizuale pentru fisuri și cusururi. Verificările de mărime și testele de rezistență chimică sunt de asemenea incluse. După antrenament, personalul de control al calității poate găsi și rezolva orice probleme. Aceste probleme pot apărea în timpul fabricării.

Standarde de calitate, certificări și procedură de testare Descriere

Există multe standarde și certificări de calitate. Acestea asigură cea mai înaltă calitate a flacoanelor HPLC. Producătorii trebuie să respecte aceste standarde atunci când produc.

Standarde de calitate

ISO 9001 specifică cerințele pentru un sistem de gestionare a calității (QMS). Producătorii certificați ISO 9001 arată că pot oferi produse bine. Produsele răspund nevoilor clienților și de reglementare.

ISO 17025 specifică cerințele generale pentru competența laboratoarelor de testare și calibrare. Asigură performanța exactă și fiabilă a procedurilor de testare.

Standardele USP (Statele Unite ale Americii) Ghid pentru Standarde Calitatea medicamentelor. Ele acoperă puritatea, puterea și consistența. Aceasta include articole de sticlă utilizate în laboratoare.

Certificări

În plus, producătorii de flacoane HPLC trebuie adesea să fie certificate. Acest lucru se datorează faptului că certificările verifică dacă îndeplinesc standardele de calitate.

Certificarea ISO 9001 înseamnă că producătorul are un sistem de management al calității. Acesta îndeplinește cerințele ISO 9001. Se asigură că calitatea procesului de fabricație este consecventă. Și este îmbunătățit continuu.

Certificarea USP înseamnă că flaconul îndeplinește cerințele stricte. Aceste cerințe sunt pentru articole de sticlă utilizate în produsele farmaceutice. Au făcut farmacopeia Statelor Unite.

Descrierea procedurii de testare

Producătorii folosesc un program de testare cuprinzător pentru a verifica flacoanele HPLC să îndeplinească standardele de calitate. Rezultatele testelor arată dacă flacoanele de probă vor funcționa bine în analiză.

Testare dimensională: aceasta include înălțimea, diametrul și volumul. Acestea asigură că au îndeplinit toleranțele specificate. Dimensiunile exacte sunt cruciale. Instalarea corectă și o manipulare constantă a eșantionului în sistemele HPLC au nevoie de ele.

Testarea rezistenței chimice: Personalul de laborator plasează flacoanele în substanțe chimice. Acest lucru le testează rezistența. Este să vă asigurați că nu interacționează cu eșantionul. Acest lucru este deosebit de important pentru a preveni contaminarea și pentru a menține integritatea eșantionului.

Testarea curățeniei: include verificarea particulelor reziduale, a uleiurilor și a altor contaminanți. Metoda folosește tehnici precum numărarea particulelor și analiza suprafeței. Scopul este de a se asigura că flacoanele sunt lipsite de contaminanți. Contaminanții ar putea interfera cu rezultatele analizei.

Testare mecanică a rezistenței: Acest test evaluează durabilitatea și robustetea flacoanelor. Flacoanele trebuie testate cu presiune și cădere. Scopul este să se asigure că pot face față utilizării fără a se rupe.

Testarea scurgerii: asigură un etanșare strânsă. Acest lucru este esențial pentru oprirea pierderii și contaminării eșantionului. Testele de scurgere verifică dacă capacele flaconului și septa pot sigila bine. Ei testează multe condiții.

Testarea autoclavei: este pentru flacoane folosite în locuri sterile. Se asigură că flacoanele pot gestiona sterilizarea. Și nu dăunează integrității sau performanței lor.

Controlul calității implică, de asemenea, documentație minuțioasă și trasabilitate. Fiecare lot de flacoane HPLC este însoțit de documentație.

Certificat de analiză (COA): Aceste documente oferă detalii de calitate și conformitate ale flacoanelor. Acestea includ rezultatele testelor și respectarea standardelor relevante.

Înregistrări de lot: înregistrări de lot urmăresc procesul de fabricație. De la achiziții de materii prime până la inspecție finală, sunt asigurate trasabilitatea și responsabilitatea.

Numărul lotului: fiecărui lot i se atribuie un număr unic de lot. Este ușor de urmărit și de identificare. Acest lucru este în cazul oricăror probleme de calitate sau reamintiri

Concluzie

Controlul calității flacoanelor HPLC este un proces multifacet. Toate au ca scop asigurarea fiabilității și exactității rezultatelor analitice. Numai în acest fel pot fi produse flacoane HPLC care să răspundă cerințelor mari ale laboratoarelor moderne. Cunoașterea acestor măsuri de control al calității vă poate ajuta laboratorul să decidă ce flacoane HPLC să cumpere. Sper că împărtășirea mea te va ajuta să reușești în activitatea ta analitică.

Propoziții similare: doriți să cunoașteți prețul flacoanelor HPLC, vă rugăm să verificați acest articol: Vial HPLC Preț: 50 de întrebări cele mai frecvente