Extrêmement élevé \ / Effets d'exposition à basse température et à la lumière sur la stabilité de l'échantillon: théorie et méthodologie
Les études de stabilité évaluent comment les produits pharmaceutiques, les petites molécules environnementales et les solutions métal-ions se comportent sous des contraintes comme une température élevée, une congélation et une exposition à la lumière. Ce guide examine systématiquement des mécanismes tels que l'oxydation, l'hydrolyse, l'isomérisation, l'exclusion de cristal de glace et la photodégradation, et examine les techniques de mesure - y compris DSC, UV-vis, DLS et HPLC-MS - produisant un cadre robuste pour la conception du protocole de test accéléré à travers le stress environnemental clé.