Jou kopruimte -skaaldop is styf genoeg?

Headspace -analiseis veral sensitief vir die kwaliteit van die seëlstelsel wat gebruik word om die monster te akkommodeer. Die hoë druk en temperatuur in gebruik benodig hoë werkverrigting en reproduceerbare seëls. Nuwe ontleders op die mark stoot steeds die grense van hierdie vereistes. By hoë temperature is seëls van hoë gehalte 'n voorvereiste vir reproduceerbare analise sonder siloksaanbesoedeling.

Hoe die krimper werk

As gevolg van die streng vereistes van kopruimte -analise,krimppetteword oor die algemeen verkies bo skroefdoppies. Krimpkappe kan as meer reproduceerbaar en veiliger beskou word as skroefdoppe, maar die krimpproses is van kritieke belang. Farmaseutiese verpakking

Reproduceerbare krimping kan selfs belangriker wees as analitiese toepassings, en daar bestaan ​​inspeksiemetodes om die raaiwerk uit die krimp te haal. Byvoorbeeld, Genesis Packaging Technologies vervaardig 'n residuele kragtoetser wat gebruik word om die seëlkrag van farmaseutiese flessies te meet wat met 'n stop en aluminiumdop verseël is. Ter vergelyking is die 'Twist Test' die algemeenste toets in analitiese laboratoriums. In hierdie toets draai die chemikus die pet om te bepaal of dit styf genoeg is op grond van sy of haar ervaring.

Allekrimpgereedskap, selfs met 'n hoë snelheid farmaseutiese krimpmasjiene, werk deur die dop rondom die flacon-lip te vorm in 'n proses wat die posisie gebruik om die einde van die vorming te bepaal. Die dop is geknip in die vorm gedefinieër deur die krimpinstrument. Daar is geen manier om die digtheid van die dop op die krimpinstrument of op die masjien self te evalueer nie. Figuur 1 aan die regterkant toon die basiese meganisme van 'n 4-kakebeen en die finale geslote posisie. Die digtheid van die dop word bepaal deur die finale posisie van die sentrale suierstuk, maar hang ook af van die dikte van die flacon lip en die dikte van die silikoon \ / ptfe of silikoon \ / fep seël in gebruik.

Bewyse van digtheid

Dus, in die afwesigheid van 'n duur residuele kragtoetser, hoe bepaal u hoe nou 'n pet is?

Die voorkoms van die seël na krimping lewer goeie bewyse van die hoeveelheid kompressie wat plaasgevind het.

Die kante van 'n dig geknipte dop moet glad wees, met geen noemenswaardige geknetter of vou nie as gevolg van oormatige krimping, wat die outosampler -meganisme kan belemmer. Die seël toon 'n effense inspringing in die middel as gevolg van die kompressie van die seël deur die aluminiumdop om die buitenste rand (getoon in Figuur 2 en 3). Dit wil voorkom asof die silikoon -elastomeer opwaarts of afwaarts kan vervorm namate die buitenste rand saamgepers is, maar die PTFE -gesigte word na onder gedruk en die silikoongedeelte trek.

Hoe om die krimper aan te pas

Eerstens moet die groep-vir-groepvariasies in flessies en seëls in ag geneem word. Volgens ons ervaring is variasie binne 'n pakket klein, maar onder baie flessies kan aansienlike variasie inkruip. Dit beteken nie dat daar 'n kwaliteitsprobleem is nie. Vial-tot-seëlvariasie.

Pas diekrimpingVan lot tot lot en pas die krimp aan wanneer die voorkoms van die dop of seël aansienlik verander na krimping.

En meer dinge oor die krimper van die skema, verwelkom u bespreking.