Bir Avropa Əczaçılıq Şirkəti, Antikanser Narkotik İstehsal Xərcləri, əsas zirvədən sonra davamlı bilinməyən müdaxilə zirvələri olan Hplc aşkar anomaliyaları ilə qarşılaşdı. Laboratoriya araşdırmaları çirklənmə mənbəyini xromatoqrafik flakon sızdırma sistemlərinə izlədi. Aijirenin texniki heyəti aşağıdakı nəticələr vasitəsilə kök səbəblərini müəyyənləşdirdi:

Dinamik çirklənmə imzaları
Ghost zirvələri, çirkləndiricilər və mobil faza arasında tsiklik adsorbsiya-desorbsiya göstərən tutma müddəti sürücüsü (± 0.3-1.5 dəq) sərgiləndi.

Maddi korrelyasiya
LC-MS COMPED aşkarlanması PTFE xarakterik fraksiyaları (C8F16, m \ / Z 412.96), kimyəvi cəhətdən uyğun xromatoqrafik flakon septumes (99.2% uyğunlaşdırma) aşkar edilmişdir.

Əsas mexanizm
Anormal möhürləmə torku, septumlara mobil faza axını vasitəsilə xromatoqrafik sütunları daxil edən 50-200 mm hissəcik istehsal edən septumlara mikrostruktur zərər verdi.

II. Təcrübə təsdiqləmə: tork deformasiya-çirklənmə əlaqəsində irəliləyiş

Aijiren, Torque-HPLC birləşdirilmiş test vasitəsilə tam bir dəlil zənciri qurdu:

Torku gradient simulyasiyası
Üç pilləli tork parametrləri (aşağı \ / orta \ / Yüksək) istehsal xətti silsilələri, yüksək sürətli mikroskopiya vasitəsilə "kövrək qırıq → çevik deformasiya" keçid zonası aşkar edilmişdir.
SEM təsdiqləndi: Həddindən artıq fırlanma anı (> 2.5nm), fırlanma anı (<1.0nm) sürətlənmiş vibrasiya-induksiya hissəcikləri tökmə.

Çirklənmə dinamikası izləmə
Lazer hissəcikləri analizatoru, tork kalibrlənmiş nümunələr boyunca mobil fazada real vaxt hissəcik konsentrasiyasına nəzarət edildi.
İstehsal xətti optimallaşdırılması üçün tork dəyərlərini, hissəciklərin buraxılması həcmi və xəyal pik sahəsi birləşdirən 3D model hazırladı.

III. Aijiren Solutions: Texnoloji dərin və sənaye tətbiqinin inteqrasiyası

Laboratoriya istehlak materiallarının qlobal lideri olaraq Aijiren, maddi innovasiya, ağıllı istehsal və xidmət sistemləri vasitəsilə hərtərəfli qarşısının alınması zəncirləri qurur:

Material və proses yenilikləri

Kompozit septum texnologiyası: PTFE korroziyaya davamlı təbəqə, tampon quruluşu ilə inteqrasiya edilmiş, 300% deformasiya müqavimətinə (-80 ℃ -ə 150 ℃ uyğunluğuna) çatır.
Ağıllı Torque Nəzarəti: Temperatur kompensasiya modulları (± 0.05nm dəqiq) olan flakon diametrli adaptiv alqoritmlər.

Tam ssenari məhsulu matris

Xromatoqrafiya istehlakçıları: avtomatik seçici flakonlar, çox tipli möhürləmə sistemləri, gradient filtrasiya modulları (UHPLC \ / HPLC uyğunluğu).

Su analizi vasitələri: Trace çirkləndiriciləri üçün PPB səviyyəli dəqiqliyi olan COD test boruları.

Çevik Qlobal Xidmət Şəbəkəsi

6 avtomatlaşdırılmış xətt vasitəsilə 48 saatlıq qlobal çatdırılma (500k ədəd \ / gün, sinif 100k təmiz otaqlar)
Xüsusi həllər: mikro əlavə, HF davamlı möhürlər, dinamik çirklənmə simulyatorları.

İv. Müştəri dəyəri: Problemi həll etməkdən risklərin qarşısının alınmasına qədər

Niyə Aijiren?

Xərc effektivliyi:Ölçülü ağıllı istehsal və arıq idarəetmə vasitəsi ilə 30% xərc azaldılması.
Risklərin azaldılması:Sıfır-nöqsanlı izləmə ilə (FDA 21 CFR 11 Uyğunluq).
Texniki rəhbər:Torque-HPLC birləşdirilmiş həllər dinamik çirklənmə və sütun səmərəliliyi dekanlıq sənayesi genişliyi.

Əvvəlki:

1ml qabıqlı flakon üçün əsas bələdçi

Sonrakı:

Bağlı Septa Pull-Off Force Testi: Laboratoriya istehlakçıları etibarlılığı üçün elmi doğrulama sistemi

Etiketlər: Dinamik çirklənmə nəzarəti Torku deformasiya əlaqəsi Ptfe deqradasiyası Sıfır qüsurlu möhürləmə Əczaçılıq QC

Sorğu-sual

HPLC dinamik çirklənmə üçün hərtərəfli həll: tork çatışmazlığından 3 qatlı kompozit möhürləmə

I.Kök səbəb analizi: Dinamik çirklənmənin gizli günahkarı

​​II. Təcrübə təsdiqləmə: tork deformasiya-çirklənmə əlaqəsində irəliləyiş

​​III. Aijiren Solutions: Texnoloji dərin və sənaye tətbiqinin inteqrasiyası