mzteng.title.15.title
Bilik
kateqoriyalar
Sorğu-sual

Ətraf mühit və əczaçılıq təhlili: flakon və septadan seçmək üçün son bələdçi

Jul. 23-cü, 2025

Güclü turşu sudan lipofilik dərmanlara qədər, səhv nümunə flakon seçmək, bərpa və ya phantom zirvələrini tetikleyebilir. Bu təlimat Soda-əhəng vs Borosiliate şüşəsinin performans məhdudiyyətlərini parçalayır və Material uyğunsuzluqların səbəb olduğu müntəzəm olaraq aradan qaldıran rəvayətlər üçün iz analizini əhatə edən fili-və SEPTA strategiyalarını təqdim edir.


Nümunə və tətbiq tələbləriniz

Sənayenin

Tipik nümunə

Əsas konteyner ehtiyacları

Ətraf mühit

Turşu çirkab suyu (PH 1-3)

Korroziyaya qarşı müqavimət; Sıfır metal laku

Pharma R & D

Aksonitriliyada ərazidə həll edildi

Üzvi həlledici müqavimət; aşağı adsorbsiya

Qida testi

Tərəvəz yağında plastiklər

Lipofilik uyğunluğu; işıqdan qorunma



Maddi performans müqayisəsi


Material

Əsas əlamətlər

Kimyəvi uyğunluq

Dəyəri (flakon başına €)

İşdən istifadə etmək

Soda-əhəngli şüşə

Ən az bahalı

Yalnız PH 6-8

~0.5

Tədris laboratoriyaları; qısamüddətli su

Aşağı bormativ

Əsas turşu müqaviməti (pH ≥4)

HF və ya güclü baza davamlı deyil

★★☆☆☆

Gündəlik HPLC su aparıcıları

Orta bormativ

PH 0.5-10; 120 ° C-də avtoklavabilir

Geniş pH; istiliksatan

★★★☆☆

Pharma qc; Bio nümunələri

Bütöv

Həddindən artıq pH 0-14; termal sabit

Bütün turşular \ / Əsaslar; 500 ° C qabiliyyətli

★★★★☆

İz \ / sərt turşu təhlilləri

DİQQƏT: Orta balığı USP \ / EP Əczaçılıq Şüşə Standartları ilə görüşür. Yüksək Borosilikat CTE ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / K \ / K vs 9 × 10⁻⁶ \ / K üçün adi şüşə üçün.



Sağa septa seçmək


Septum növü

Pirsinq həyatı

Kimyəvi uyğunluq

Qaytarılma

Üçün idealdır

Ptfe \ / silikon kompozit

15-20 pirsinq

Turşular, bazalar, mülayim həlledicilər

DMF delaminate

Hplc autosampler qaçır

Saf ptfe

Tək istifadə

Bütün üzvi həlledicilər

Zəif möhürləmə

GC-MS Halogened Lallar

Əvvəlcədən vurulmuş silikon

30+ pirsinq

Zəif turşular \ / Əsaslar (PH 3-10)

Asetonda şişkinliklər

Yüksək ötürmə ekranları



Nümunə ilə flakon və septa tövsiyələri


Nümunə növü

Tövsiyə olunan flakon

Septum seçimi

Qarşısını almaq üçün tələ

Sənaye çirkab suyu (PH 1.5)

Yüksək Borosilikate aydın flakon

Ağ ptfe \ / silikon kompozit

Heç vaxt soda-əhəng istifadə etməyin (24 saatda əriyir)

Asetonitrildə narkotik çirkləri

Orta bormatif flakon

Mavi təmiz ptfe

Aşağı borosilikat, zirvəyə qalxır

Tərəvəz yağı ekstraktları

Kəhrəba yüksək borosilik

Əvvəlcədən vurulmuş silikon

Aydın şüşə yüngül qorunma tələb edir

Tədris buferləri (neytral)

Soda-əhəngli şüşə flakon

Standart silikon

Yalnız qısamüddətli, neytral nümunələr üçün



Case Study: Pharma-da metod ötürmə uğursuzluğu


  • Orijinal quraşdırma:

    • Nümunə: API 0.1% formal turşu \ / asetonitril (1: 1)

    • Konteyner: Aşağı Borosilikate flakon + standart silikon septum

  • Məsələlər:

    • 3 saylı enjeksiyonda naməlum zirvələr (silikon sızanaqlar) göründü

    • API məzmunu 72 saatdan sonra 12% azalıb (şüşə adsorbsiya)

  • Həll yolu:

    • Orta balığı hidrolitik şüşə flakonlara yüksəldin

    • Qalın ptfe \ / Silikon Kompozit Septadan keçin (Əvvəlcədən Pirsinq 5 ×)

  • Nəticə:

    • Phantom zirvələri aradan qaldırıldı

    • Sabitlik testi dəyişkənliyi <0.8%



Açar Takeaways


  • Sərt turşular → Yüksək Borosilikat

  • Pharma Uyğunluq → Orta Borosilikat

  • Qısamüddətli neytral nümunələr → soda-əhəng

  • SEPTA Kimya> Pirsinq həyatı

Məlumat istinadları:

  • USP <660> Şüşə konteyner testləri

  • CMA-sertifikatlı analitik laboratoriya hesabatları

Bu təlimatla, flakon və septumunuzu kimya ilə uyğunlaşdırın - bahalı yenidən işdən qaçın və ekoloji və əczaçılıq təhlili ilə təkrarlanan nəticələrini təmin edin.




Sorğu-sual