Xromatoqrafiya flakonlarında istifadə olunan materialların əczaçılıq təhlükəsizliyi və təmizlik standartları ilə uyğunluğu
Xəbəri
kateqoriyalar
Sorğu-sual

Xromatoqrafiya flakonlarında istifadə olunan materialların əczaçılıq təhlükəsizliyi və təmizlik standartları ilə uyğunluğu

8 aprel, 2024
Bir material seçimini müzakirə edərkənXromatoqrafiya flakonu, Narkotiklərin təhlükəsizliyi və saflıq standartlarına cavab verən laboratoriya işləri üçün vacib olan standartlara cavab verməməlidir. Xromatoqrafiya şüşələri adətən şüşə və ya plastikdən hazırlanmışdır, lakin hər bir materialın üstünlükləri və məhdudiyyətləri var, buna görə seçim edərkən bir neçə amil nəzərə alınmalıdır.

Əvvəlcə şüşə xromatoqrafiya şüşələrinə baxaq. Şüşə, mükəmməl kimyəvi inertlilik və sabitlik təklif edir, dərman məhsulunun təmizliyini və keyfiyyətini qorumağa kömək edən kimyəvi hücum və ya dağılmağa daha az meylli edir. Şüşə xromatoqrafiya şüşələri də əla şəffaflıq və optik xüsusiyyətlərə malikdir, bu da nümunənizdəki vəziyyəti və dəyişiklikləri dəqiq müşahidə etməyə imkan verir. Bu səbəbdən, şüşə xromatoqrafiya şüşələri bir çox laboratoriyada üstünlük verilən konteynerlərdən birinə çevrilmişdir. Bununla birlikdə, şüşə xromatoqrafiya şüşələri nisbətən kövrəkdir və güclü zərbələrə və ya temperatur dəyişikliyinə məruz qalırsa, asanlıqla qırıla bilər, buna görə istifadə edərkən və saxlanarkən qayğı göstərilməlidir.

Flakonun dörd hissəsi


Şüşə flakonlar

Şüşə flakonlarbu, xromatoqrafiyada ən çox istifadə olunan materialdır, çünki onlar inert və geniş temperaturla tab gətirə bilər. Borosilikat şüşəsi, nümunə bütövlüyünə təsir edə biləcək kimyəvi qarşılıqlı təsirlərə qarşı müqavimətinə görə xüsusilə üstünlük verilir. Bu flakonlar, ümumiyyətlə, Birləşmiş Ştatlar Farmakopiya (USP) və Avropa Farmakopiyası (PH. EUR.) Kimi tənzimləmə orqanları (ph. EUR) kimi tənzimləmə orqanları (ph. EUR), nümunə saflığına təsirini minimuma endirərək çıxarılır.

Plastik flakonlar

Polipropilen (PP) və polietilen terefhalat (pet) kimi polimer materiallar, xüsusən də şüşə, bioanalitik təhlillər kimi şüşələrin uyğun olmayan tətbiqlər üçün də istifadə olunur. Ancaq nə vaxtplastik flakonlarÇirkləndiricilərin yuyulmasının qarşısını almaq üçün həlledici və nümunə uyğunluğuna diqqət yetirilməlidir. İstehsalçılar bu plastik flakonların, o cümlədən USP və PH tərəfindən göstərildiyi kimi, çıxarış və sızma üçün təlimatlar üçün təlimatlar, o cümlədən dərman tətbiqetmələri üçün tənzimləmə standartlarına cavab vermələrini təmin etməlidirlər.

Silikon \ / ptfe septum

Seal xromatoqrafiya flakonları septums tez-tez silikon və ya politetrafluoroetilendən (PTFE) hazırlanır. Bu materiallar nümunə çirklənməsinin qarşısını almaq üçün təhlükəsizlik və saflıq standartlarına da uyğun olmalıdır. Silikon septums, inertless və davamlılığı üçün üstünlük verilirPtfe septumeüstün kimyəvi müqavimət təklif edin. Hər iki növ çıxarıla bilən, xalqı və biokompamity üçün tənzimləmə tələblərinə cavab verməlidir.

Crimp qapaqları və vida qapaqları

Xromatoqrafiya flakonlarını möhürləmək üçün istifadə olunan qapaqlar adətən alüminium və ya plastikdən hazırlanmışdır.Alüminium srimp qapaqlarıtez-tez sıx bir möhür vermək və buxarlanma və çirklənmənin qarşısını almaq üçün istifadə olunur. Plastik vida qapaqları, digər tərəfdən istifadə rahatlığı təklif edin və flakonların tez-tez açılmalı və bağlanmasının lazım olduğu tətbiqlər üçün uyğundur. Nümunə bütövlüyünü, qapaqlardan asılı olmayaraq, materialdan asılı olmayaraq, flakon ilə təmizlik və uyğunluq üçün standartlara cavab verməlidir.

Bu dərin məqalədə Crimp flakon, Snap flakon və vida qapaq flakon seçimləri arasında necə seçim etməyi öyrənin:Crimp flakon vs snap vial vs. vida qapağı vial, necə seçilir?

5 amil nəzərə alınmalıdır


Kimyəvi inertlilik və reaktivlik

Şüşə nisbətən kimyəvi cəhətdən inertdir, lakin bəzi plastiklər müəyyən kimyəvi maddələrlə reaksiya verə bilər. Buna görə, təcrübənin ehtiyacları və ya istifadə edilən və ya kimyəvi maddələrin ehtiyacları əsasında müvafiq materialı seçmək vacibdir.

İstilik və təzyiq müqaviməti

Təcrübənizin yüksək temperatur və ya yüksək təzyiq şərtləri tələb olunarsa, xromatoqrafiya şüşəsi materialının deformasiyaya və ya şüşəyə zərər verməməsi üçün əla istilik və təzyiq müqaviməti olmalıdır.

Şəffaflıq və optik xüsusiyyətlər

Şəffaflıq və optik xüsusiyyətlər nümunə vəziyyətinin və rəng dəyişikliklərinin aydın müşahidə edilməsini tələb edən təcrübələrdə vacib amillərdir.

Zərbə və sızma müqaviməti

Xromatoqrafiya şüşələri, nəqliyyat və əməliyyat zamanı maye dalğalanmaların qarşısını almaq və sıçramaq üçün əla təsir müqaviməti olmalıdır. Eyni zamanda, şüşənin qapağı və möhür dizaynı sızmaya davamlı performansa zəmanət verməlidir.

Asan təmizlik və korroziya müqaviməti

Xromatoqrafiya şüşəsi, şüşənin içərisində təmiz bir mühit təmin etmək və kimyəvi qalıqlar tərəfindən çirklənməmək üçün təmiz bir mühitin təmizlənməsi və yaxşı korroziyaya qarşı müqavimət göstərməlidir.

Nəzərə alarkənXromatoqrafiya flakon materiallarıƏczaçılıq təhlükəsizliyi və saflıq standartlarına, kimyəvi inertlik və materialın, temperaturun və təzyiq müqavimətinin, aydınlıq və optik xüsusiyyətlərin, təmizlik və sızma rahatlığı, təmizlənmə asanlığı və korroziya müqaviməti kimi amillər də nəzərə alınmalıdır. Cins və digər amillər. Bu amilləri hərtərəfli nəzərdən keçirməklə, müvafiq xromatoqrafiya şüşə materialını seçərək, istifadə və istismar üçün istifadə qaydaları və əməliyyat prosedurlarını, dərman məhsulunun keyfiyyəti və saflığı effektiv şəkildə qorunur, eksperimental nəticələrin təhlükəsizliyini və təhlükəsizliyini təmin etməklə səmərəli qorunur.

Bu məlumatlı məqalədə HPLC flakonları ilə bağlı 50 suala dair hərtərəfli cavabları kəşf edin:HPLC flakonlarında ən çox ən çox soruşulan suallar
Sorğu-sual