Ад моцна кіслай вады да ліпафільных прэпаратаў, выбар няправільнага ўзору флакона можа разбурыць аднаўленне або запусціць пікі Phantom. Гэта кіраўніцтва рассякае межы прадукцыйнасці содавай вапны ў параўнанні з боросілікатным шклом і прапануе стратэгіі флакона і септа, якія ахопліваюць аналіз слядоў для звычайных аналізаў-вызваліўшы перапрацоўку, выкліканую матэрыяльнымі неадпаведнасцямі.

Вашыя патрабаванні да ўзору і прыкладання

Прамысловасць	Тыповы ўзор	Ключавыя патрэбы кантэйнера
Навакольны экалагічны	Кіслыя сцёкавыя вады (pH 1–3)	Устойлівасць да карозіі; нулявы метал Ліч
Pharma R&D	API распушчаны ў ацетонітрыле	Рэзістэнтнасць да арганічнага растваральніка; нізкая адсорбцыя
Тэставанне на харчаванне	Пластыфікатары ў раслінным алеі	Ліпафільная сумяшчальнасць; лёгкая абарона

Параўнанне прадукцыйнасці матэрыялу

Матэрыял	Ключавыя рысы	Хімічная сумяшчальнасць	Кошт (€ за флакон)	Выкарыстоўваць выпадкі
Шклянка з содай вапна	Найменш дарагі	PH толькі 6–8	~0.5	Выкладчыцкія лабараторыі; кароткачасовая вада
Нізкаросілічны	Асноўная кіслотная ўстойлівасць (pH ≥4)	Не hf- або моцныя ўстойлівыя да базы	★★☆☆☆	Руцінавыя аналізы вады ВЭЖХ
Сярэдняга баросіліката	pH 0,5–10; Аўтаклавіс пры 120 ° С	Шырокі рН; Цеплае стэрылізаваны	★★★☆☆	Pharma QC; Бія ўзоры
Высокаросілічны	Экстрэмальны рН 0–14; цеплавы ўстойлівы	Усе кіслоты \ / базы; 500 ° С здольны	★★★★☆	Trace \ / жорсткі кіслотны аналіз

УВАГА: Сярэдні барасілятар адпавядае USP \ / EP Pharmaceutical Glass Storms. Высокаросіліцкі CTE ≈3,3 × 10⁻⁶ \ / k супраць 9 × 10⁻⁶ \ / k для звычайнага шкла.

Выбар правай перагародкі

Тып перагародкі	Пранізлівае жыццё	Хімічная сумяшчальнасць	Адсутнасць	Ідэальна для
Ptfe \ / Сіліконавы кампазіт	15–20 пірсінгаў	Кіслоты, асновы, умераныя растваральнікі	DMF можа расставіць	HPLC AutoSampler працуе
Чысты PTFE	Адзінае выкарыстанне	Усе арганічныя растваральнікі	Дрэнная герметызацыя	Галагенаваныя аналізы GC-MS
Загадзя выкрыты сілікон	30+ пірсінг	Слабыя кіслоты \ / базы (рН 3–10)	Набракае ў ацэтоне	Экраны з высокай прапускной здольнасцю

Рэкамендацыі Vial & Septa па ўзоры

Тып узору	Рэкамендуемы флакон	Выбар перагародкі	Падводная камяня, каб пазбегнуць
Прамысловыя сцёкавыя вады (рН 1,5)	Высокаросілічны празрысты флакон	Белы ptfe \ / Сіліконавы кампазіт	Ніколі не выкарыстоўвайце содавую вапну (раствараецца праз 24 гадзіны)
Прымешкі лекаў пры ацэтонітрыле	Сярэдні барасіліцкі фонд	Сіні чысты ptfe	Нізкаросілічны прыводзіць да пікавага хваста
Экстракты расліннага алею	Бурштынавы высокаросілічны	Загадзя выкрыты сілікон	Чыстае шкло патрабуе абароны святла
Навучанне буферы (нейтральны)	Шкляны флакон з содавай вапнай	Стандартны сілікон	Толькі для кароткатэрміновых, нейтральных узораў

Тэматычнае даследаванне: Збой перадачы метаду ў фармацэўтыцы

Арыгінальная ўстаноўка:
- Узор: API ў 0,1% мурашынай кіслаты \ / Ацэтонітрыл (1: 1)
- Кантэйнер: нізкаросіліцкі флакон + стандартны сіліконавы перагародак
Пытанні:
- Невядомыя пікі з'явіліся на ін'екцыі № 3 (сіліконавыя вылучэнні)
- Змест API знізіўся на 12% праз 72 гадзіны (адсорбцыя шкла)
Рашэнне:
- Абнавіць да сярэдняга барасіліцкіх гідралітычных шкляных флаконаў
- Пераключыцеся на тоўсты PTFE \ / Сіліконавы кампазітны септа (папярэдне прасечаны 5 ×)
Вынік:
- Пікі фантома ліквідаваны
- Дысперсія тэсту ўстойлівасці <0,8%

Ключавыя выезды

Рэзкія кіслоты → высокаросілітаваны
Адпаведнасць фармацэўтычны
Кароткатэрміновыя нейтральныя ўзоры → содавая вапна
СЕПРА

Дадзеныя спасылкі:

USP <660> Тэсты з кантэйнерамі для шкляной
Справаздачы аб аналітычнай лабараторыі CMA

З дапамогай гэтага кіраўніцтва, супастаўляйце свой флакон і перагародку з хіміяй - пазбягайце дарагіх перапрацоўкі і забяспечце ўзнаўляльныя вынікі ў ходзе экалагічнага і фармацэўтычнага аналізу.

Папярэдні:

У чым розніца паміж GC -MS і GC - MS \ / MS?

Далей:

Вярнуцца да спісу

Тэгі: VPLC флаконы GC-MS PREP высокаросіліцкі шкляны флакон Сярэдня-барасілітавыя шкляныя флаконы Ptfe \ / Сіліконавы перагародкі

Пытанне