Váš čepice lahvičky s hlavovým prostorem je dostatečně pevně pevně?

Analýza headspaceje obzvláště citlivý na kvalitu těsnicího systému používaného k ubytování vzorku. Vysoké tlaky a používané teploty vyžadují vysoce výkonné a reprodukovatelné těsnění. Nové analyzátory na trhu nadále posouvají limity těchto požadavků. Při vysokých teplotách jsou vysoce kvalitní těsnění předpokladem pro reprodukovatelnou analýzu bez kontaminace siloxanu.

Jak funguje krimník

Kvůli přísným požadavkům analýzy headspace,Crimp Capsjsou obecně preferovány před šroubovacími uzávěry. Krimpové čepice lze považovat za reprodukovatelnější a bezpečnější než uzávěry šroubů, ale proces krimpování je kritický. Farmaceutické obaly

Reprodukovatelné krimpování může být ještě důležitější než analytické aplikace a existují metody inspekce, aby se odhady vyřadily z krimpování. Například Technologie Genesis Packaging Technologies vyrábí testeru zbytkové síly používaný k měření těsnicí síly farmaceutických lahviček utěsněných zátkou a hliníkovým uzávěrem. Pro srovnání, nejběžnějším testem v analytických laboratořích je „test zápletky“. V tomto testu chemik krouží čepici, aby určil, zda je dostatečně těsný na základě jeho zkušeností.

VšeKrimpingové nástroje, dokonce i vysokorychlostní farmaceutické krimpovací stroje, pracujte vytvořením čepice kolem rtu Vial v procesu, který používá polohu k určení konec operace formování. Čepice je omezena ve tvaru definovaném nástrojem krimpování. Neexistuje způsob, jak vyhodnotit těsnost víčka na nástroji krimpování nebo na samotném stroji. Obrázek 1 vpravo ukazuje základní mechanismus krimpu 4-čelisti a konečné uzavřené polohy. Těsnost víčka je určena konečnou polohou kusu centrálního pístu, ale také závisí na tloušťce rtu lahvičky a na tloušťce silikonu \ / PTFE nebo silikonu \ / Fep těsnění.

Důkaz těsnosti

Jak tedy při absenci drahého testeru zbytkových sil určíte, jak těsný je čepice?

Vzhled pečeti po krimpování poskytuje dobrý důkaz o množství komprese, ke které došlo.

Strany pevně zvlněné čepice by měly být hladké, bez významného vzpěru nebo zmačování kvůli nadměrnému krimpování, což by mohlo narušit mechanismus autosampleru. Těsnění ukazuje mírné odsazení ve středu v důsledku komprese těsnění hliníkovým uzávěrem kolem vnějšího okraje (znázorněno na obrázku 2 a 3). Mohlo by se zdát, že silikonový elastomer by se mohl deformovat nahoru nebo dolů, když je vnější okraj komprimován, ale obložení PTFE se tlačí dolů a zatahuje silikonovou část.

Jak upravit krimník

Nejprve je třeba vzít v úvahu dávkové variace v lahvičkách a těsnění. Podle našich zkušeností je variace v rámci balíčku malá, ale mezi mnoha lahvičkami se může vplížit značná variace. To neznamená, že je problém kvality. Variace na zatažení lahvičky.

Proto upravteKrimperaOd šarže do šarže a upravte krimpování, když se vzhled uzávěru nebo těsnění výrazně změní po krimpování.

A další věci o krimperu Vial, vítejte svou diskusi.