Cydymffurfio â deunyddiau a ddefnyddir mewn ffiolau cromatograffeg â safonau diogelwch a phurdeb fferyllol
Newyddion
Categorïau
Nghwgrwm

Cydymffurfio â deunyddiau a ddefnyddir mewn ffiolau cromatograffeg â safonau diogelwch a phurdeb fferyllol

Ebrill 8fed, 2024
Wrth drafod y dewis o ddeunydd ar gyfer affiol cromatograffeg, Dylai un ystyried a yw'n cwrdd â'r safonau ar gyfer diogelwch cyffuriau a phurdeb sy'n bwysig ar gyfer gwaith labordy. Chromatography bottles are typically made of glass or plastic, but each material has its advantages and limitations, so several factors should be considered when making your choice.

Yn gyntaf, gadewch i ni edrych ar boteli cromatograffeg wydr. Glass offers excellent chemical inertness and stability, making it less prone to chemical attack or dissolution, which helps maintain the purity and quality of the drug product. Glass chromatography bottles also have excellent transparency and optical properties, allowing you to clearly observe the state and changes in your sample. Am y rheswm hwn, mae poteli cromatograffeg wydr wedi dod yn un o'r cynwysyddion a ffefrir mewn llawer o labordai. However, glass chromatography bottles are relatively brittle and can be easily broken if subjected to strong shocks or temperature changes, so care must be taken when using and storing them.

Pedair rhan o'r ffiol


Ffiolau gwydr

Ffiolau gwydryw'r deunydd a ddefnyddir amlaf mewn cromatograffeg oherwydd eu bod yn anadweithiol ac yn gallu gwrthsefyll ystod eang o dymheredd. Mae'n well cael gwydr borosilicate yn arbennig oherwydd ei wrthwynebiad i ryngweithio cemegol a allai effeithio ar gyfanrwydd sampl. These vials usually meet the standards set by regulatory agencies such as the United States Pharmacopeia (USP) and European Pharmacopeia (Ph. Eur.) for extractables and leachables, minimizing the impact on sample purity.

Ffiolau plastig

Polymeric materials such as polypropylene (PP) and polyethylene terephthalate (PET) are also used for chromatography vials, especially for applications where glass is not suitable, such as bioanalytical assays. Fodd bynnag, prydffiolau plastigyn cael eu defnyddio, rhaid rhoi ystyriaeth ofalus i doddyddion a samplu cydnawsedd i atal trwytholchi halogion. Manufacturers should ensure that these plastic vials meet regulatory standards relevant to pharmaceutical applications, including guidelines for extractables and leachables as specified by USP and Ph.

Silicon \ / ptfe septwm

Mae septwmau bod ffiolau cromatograffeg morloi yn aml yn cael eu gwneud o silicon neu polytetrafluoroethylen (PTFE). Rhaid i'r deunyddiau hyn hefyd gydymffurfio â safonau diogelwch a phurdeb i atal halogiad sampl. Mae septwmau silicon yn cael eu ffafrio ar gyfer eu anadweithiol a'u gwydnwch, traSeptums ptfecynnig ymwrthedd cemegol uwchraddol. Rhaid i'r ddau fath fodloni gofynion rheoliadol ar gyfer echdynnu, trwytholchion a biocompatibility.

Capiau crimp a chapiau sgriw

Mae capiau a ddefnyddir i selio ffiolau cromatograffeg fel arfer yn cael eu gwneud o alwminiwm neu blastig.Capiau crimp alwminiwmyn aml yn cael eu defnyddio i ddarparu sêl dynn ac atal anweddiad a halogiad. Ar y llaw arall, mae capiau sgriwiau plastig yn cynnig rhwyddineb eu defnyddio ac maent yn addas ar gyfer cymwysiadau lle mae'n rhaid agor ffiolau a'u cau'n aml. Er mwyn sicrhau cywirdeb sampl, rhaid i gapiau, waeth beth fo'r deunydd, fodloni safonau ar gyfer purdeb a chydnawsedd â'r deunydd ffiol.

Dysgwch sut i ddewis rhwng crimp vial, snap vial, ac opsiynau ffiol cap sgriw yn yr erthygl graff hon:Crimp vial vs snap vial vs ffiol cap sgriw, sut i ddewis?

Dylid ystyried 5 ffactor


Inertness Cemegol ac Adweithedd

Mae gwydr yn gymharol anadweithiol yn gemegol, ond gall rhai plastig ymateb gyda rhai cemegolion. Felly, mae'n bwysig dewis y deunydd priodol yn seiliedig ar anghenion yr arbrawf a'r asiant neu'r cemegyn sy'n cael ei ddefnyddio.

Gwrthiant gwres a phwysau

If your experiment requires high temperature or high pressure conditions, the chromatography bottle material should have excellent heat and pressure resistance to prevent deformation or damage to the bottle.

Tryloywder ac eiddo optegol

Mae tryloywder ac eiddo optegol yn ffactorau pwysig mewn arbrofion y mae angen arsylwi cyflwr sampl a newidiadau lliw yn glir.

Effaith a gwrthiant gollwng

Rhaid i boteli cromatograffeg gael ymwrthedd effaith rhagorol er mwyn osgoi amrywiadau hylif a tasgu wrth gludo a gweithredu. Ar yr un pryd, rhaid i'r cap potel a'r dyluniad morloi warantu perfformiad gwrth-ollwng.

Glanhau hawdd a gwrthsefyll cyrydiad

The chromatography bottle material should be easy to clean and have good corrosion resistance to ensure a clean environment inside the bottle and avoid contamination by chemical residues.

Wrth ystyriedcromatograffeg deunyddiau ffiolto meet pharmaceutical safety and purity standards, factors such as chemical inertness and reactivity of the material, temperature and pressure resistance, clarity and optical properties, impact and leak resistance, ease of cleaning, and corrosion resistance should also be considered. Rhyw a ffactorau eraill. By comprehensively considering these factors, selecting the appropriate chromatography bottle material, and strictly following instructions and operating procedures for use and maintenance, the quality and purity of the drug product can be effectively protected, ensuring the accuracy, reliability, and safety of the experimental results.

Darganfyddwch atebion cynhwysfawr i 50 cwestiwn am ffiolau HPLC yn yr erthygl addysgiadol hon:50 Cwestiynau a ofynnir amlaf ar ffiolau HPLC
Ymholiadau