mzteng.title.15.title
Viden
kategorier
Inquery

Miljømæssig og farmaceutisk analyse: Ultimate Guide til valg af hætteglas og septa

23. juli 2025

Fra stærkt surt vand til lipofile medikamenter kan det at vælge det forkerte prøvehætteglas gå ned på genvindinger eller udløse fantomplader. Denne vejledning dissekerer præstationsgrænserne for soda-lime vs. borosilikatglas og tilbyder hætteglas-og-septa-strategier, der spænder over sporanalyse til rutinemæssige assays-hvilket ligger omarbejde forårsaget af materielle uoverensstemmelser.


Dine krav til prøve og ansøgning

Industri

Typisk prøve

Nøglebeholderbehov

Miljø

Syre spildevand (pH 1-3)

Korrosionsmodstand; Zero Metal Leach

Pharma R&D

API'er opløst i acetonitril

Organisk-solvent modstand; Lav adsorption

Madtest

Blødgørere i vegetabilsk olie

Lipofil kompatibilitet; Let beskyttelse



Sammenligning af materialepræstation


Materiale

Nøgleegenskaber

Kemisk kompatibilitet

Omkostninger (€ pr. Hætteglas)

Brug sager

Soda-lime glas

Mindst dyre

kun pH 6–8

~0.5

Undervisningslaboratorier; Kortvarig vand

Lavborosilikat

Grundlæggende syrebestandighed (pH ≥4)

Ikke HF- eller stærk basisafvisende

★★☆☆☆

Rutinemæssige HPLC -vandassays

Medium-borosilicat

pH 0,5–10; autoklavabel ved 120 ° C

Bred pH; Varme-steriliserbar

★★★☆☆

Pharma QC; Bio -prøver

Højborosilikat

Ekstrem pH 0–14; termisk stabil

Alle syrer \ / baser; 500 ° C i stand

★★★★☆

Spor \ / Harsh-syreanalyser

Bemærk: Medium-borosilicat opfylder USP \ / EP farmaceutiske glasstandarder. Højborosilikat CTE ≈3,3 × 10⁻⁶ \ / K vs. 9 × 10⁻⁶ \ / K for almindeligt glas.



Valg af den rigtige septa


Septum type

Piercing liv

Kemisk kompatibilitet

Ulempe

Ideel til

Ptfe \ / silikone -komposit

15–20 piercinger

Syrer, baser, moderate opløsningsmidler

DMF kan delaminere

HPLC Autosampler kører

Ren ptfe

Enkelt brug

Alle organiske opløsningsmidler

Dårlig forsegling

GC-MS halogenerede assays

Pre-scoret silikone

30+ piercinger

Svage syrer \ / baser (pH 3-10)

Svulmer i acetone

Skærme med høj kapacitet



Vial & SEPTA -anbefalinger efter prøve


Prøvetype

Anbefalet hætteglas

Septum valg

Faldgrube at undgå

Industrielt spildevand (pH 1.5)

Højborosilikat klart hætteglas

Hvid ptfe \ / silikone -komposit

Brug aldrig sodavand (opløses i 24 timer)

Lægemiddelforurenheder i acetonitril

Medium-borosilicat hætteglas

Blå ren ptfe

Lavborosilikat fører til maksimal skræddersy

Vegetabilske olieekstrakter

Amber High-Borosilicate

Pre-scoret silikone

Klart glas kræver let beskyttelse

Undervisningsbuffere (neutral)

Sodavandsglas hætteglas

Standard silikone

Kun på kort sigt, neutrale prøver



Casestudie: Metodeoverførselsfejl i pharma


  • Original opsætning:

    • Prøve: API i 0,1% myresyre \ / acetonitril (1: 1)

    • Container: Low-Borosilicate Vial + Standard Silicone Septum

  • Problemer:

    • Ukendte toppe optrådte på injektion nr. 3 (silikone udvaskelige)

    • API -indhold faldt med 12% efter 72 timer (glasadsorption)

  • Løsning:

    • Opgrader til mellemborosilikat hydrolytiske glashætteglas

    • Skift til tyk ptfe \ / silikone-komposit septa (præ-gennemboret 5 ×)

  • Resultat:

    • Phantom Peaks fjernes

    • Stabilitetstestvarians <0,8%



Nøgle takeaways


  • Hardsyrer → Højborosilikat

  • Pharma Compliance → Medium-Borosilicate

  • Kortvarige neutrale prøver → sodavand

  • Septa -kemi> Piercing Life

Datahenvisninger:

  • USP <660> glasbeholdertest

  • CMA-certificerede analytiske laboratorierapporter

Med denne vejledning skal du matche dit hætteglas og septum til kemi - undgå dyre omarbejdning og sikre reproducerbare resultater på tværs af miljø- og farmaceutisk analyse.




Forespørgsel