¿Tu tapa del vial del espacio de cabeza está lo suficientemente apretado?

Análisis de espacio de cabezaes particularmente sensible a la calidad del sistema de sellado utilizado para acomodar la muestra. Las altas presiones y temperaturas en uso requieren un alto rendimiento y sellos reproducibles. Los nuevos analizadores en el mercado continúan superando los límites de estos requisitos. A altas temperaturas, los sellos de alta calidad son un requisito previo para el análisis reproducible sin contaminación por siloxano.

Cómo funciona el trinco

Debido a los requisitos estrictos del análisis del espacio de cabeza,tapasgeneralmente se prefieren sobre las tapas de tornillo. Las tapas de engarzamiento se pueden ver como más reproducibles y más seguras que las tapas de tornillo, pero el proceso de engestión es fundamental. Embalaje farmacéutico

La copa reproducible puede ser aún más importante que las aplicaciones analíticas, y los métodos de inspección existen para eliminar las conjeturas de la copa. Por ejemplo, Genesis Packaging Technologies fabrica un probador de fuerza residual utilizado para medir la fuerza de sellado de los viales farmacéuticos sellados con un tapón y una tapa de aluminio. En comparación, la prueba más común en los laboratorios analíticos es la "prueba de giro". En esta prueba, el químico tuerce el límite para determinar si es lo suficientemente apretado según su experiencia.

TodoHerramientas de engarzamiento, incluso las máquinas de enrging farmacéuticas de alta velocidad, funcionan formando la tapa alrededor del labio del vial en un proceso que utiliza la posición para determinar el final de la operación de formación. La tapa está rubicada en la forma definida por la herramienta de enggro. No hay forma de evaluar la opresión de la tapa en la herramienta de enggro o en la máquina misma. La Figura 1 a la derecha muestra el mecanismo básico de un engarzamiento de 4 jaw y la posición cerrada final. La opresión de la tapa está determinada por la posición final de la pieza central del émbolo, pero también depende del grosor del labio vial y el grosor de la silicona \ / ptfe o el sello de silicona \ / fep en uso.

Evidencia de opresión

Entonces, en ausencia de un costoso probador de fuerza residual, ¿cómo se determina qué tan apretado es una tapa?

La aparición del sello después de la crimping proporciona una buena evidencia de la cantidad de compresión que ha ocurrido.

Los lados de una tapa bien engullada deben ser suaves, sin pandeo significativo o arrugado debido a la cima excesiva, lo que podría interferir con el mecanismo de muestreador automático. El sello muestra una ligera sangría en el centro debido a la compresión del sello por la tapa de aluminio alrededor del borde exterior (que se muestra en las Figura 2 y 3). Puede parecer que el elastómero de silicona podría deformarse hacia arriba o hacia abajo a medida que se comprime el borde exterior, pero las ferias de PTFE se empujan hacia abajo y tiran de la porción de silicona.

Cómo ajustar el trinco

Primero, se deben tener en cuenta las variaciones por lotes por lotes en viales y sellos. En nuestra experiencia, la variación dentro de un paquete es pequeña, pero entre muchos viales, una variación considerable puede intensificarse. Eso no significa que haya un problema de calidad. Variación de vial a servicio.

Por lo tanto, ajuste elrizadorDesde lote en lote y ajuste el engarzado cuando la aparición de la tapa o el sello cambia significativamente después de la copa.

Y más cosas sobre Vial Crimper, dan la bienvenida a su discusión.