Alates tugevalt happelisest veest kuni lipofiilsete ravimiteni võib vale proovi viaali valimine kokkupõrkes või käivitada fantoom. See juhend lahkab sooda-laimi ja borosilikaatklaasi jõudluspiiranguid ja pakub viaali- ja septa-strateegiaid, mis hõlmavad jäljeanalüüsi rutiinsetele testidele-mis on põhjustatud ümbertegemiseks, mis on põhjustatud materiaalsetest ebakõladest.

Teie näidis- ja rakendusnõuded

Tööstus	Tüüpiline proov	Võtmekonteinerivajadused
Keskkonna-	Happeline reovesi (pH 1–3)	Korrosioonikindlus; nullmetalli lehgus
Pharma R&D	API -d lahustati atsetonitriilis	Orgaaniline lahustiresistentsus; madal adsorptsioon
Toidutestimine	Taimeõlis plastiliseerijad	Lipofiilne ühilduvus; valguskaitse

Materiaalse jõudluse võrdlus

Materiaalne	Võtmeomadused	Keemiline ühilduvus	Maksumus (euro kohta viaali kohta)	Kasutusjuhtumid
Sooda-laimiklaas	Kõige odavam	Ainult pH 6–8	~0.5	Laborite õpetamine; lühiajaline vesi
Madala borosilikaat	Põhihapperesistentsus (pH ≥4)	Mitte HF- ega tugev baaskindel	★★☆☆☆	Rutiinsed HPLC vee testid
Keskmise borosilikaat	pH 0,5–10; autoklaavitav temperatuuril 120 ° C	Lai pH; kuumuse steriliseeritav	★★★☆☆	Pharma QC; bioproovid
Kõrge borosilikaat	Äärmuslik pH 0–14; termiliselt stabiilne	Kõik happed \ / alused; 500 ° C võimeline	★★★★☆	Jäljed \ / karmid-happelised analüüsid

MÄRKUS. Keskmine-borosilikaat vastab USP \ / EP Pharmaceutical-klaasistandarditele. Kõrge borosilikaat CTE ≈3,3 × 10⁻⁶ \ / k vs 9 × 10⁻⁶ \ / k tavalise klaasi jaoks.

Parema septa valimine

Vaheseina tüüp	Läbistav elu	Keemiline ühilduvus	Puudusi	Ideaalne
Ptfe \ / silikoonkomposiit	15–20 augustust	Happed, alused, mõõdukad lahustid	DMF saab delamineeruda	HPLC Autosampler töötab
Puhas ptfe	Üksikkasutus	Kõik orgaanilised lahustid	Kehv pitseerimine	GC-MS halogeenitud testid
Eeljoont silikoon	30+ augustust	Nõrgad happed \ / alused (pH 3–10)	Paisub atsetoonis	Suure läbilaskevõimega ekraanid

Viali ja SEPTA soovitused proovide kaupa

Näidise tüüp	Soovitatav viaal	Vaheseinavalik	Lõksu vältimiseks
Tööstusreovesi (ph 1,5)	Kõrge borosilikaatne selge viaal	Valge PTFE \ / Silikoonkomposiit	Ärge kunagi kasutage sooda-lubi (lahustub 24 tunni jooksul)
Ravimite lisandid atsetonitriilis	Keskmise borosilikaatviaal	Sinine puhas ptfe	Madal borosilikaat viib tipptasemeni
Taimeõli ekstraktid	Merevaigukollane borosilikaat	Eeljoont silikoon	Selge klaas nõuab valguse kaitset
Puhvrite õpetamine (neutraalsed)	Sooda-lubi klaasist viaal	Tavaline silikoon	Ainult lühiajaliste, neutraalsete proovide jaoks

Juhtumianalüüs: meetodi ülekande rike farmaatsias

Algne seadistus:
- Proov: API 0,1% sipelghappe \ / atsetonitriilis (1: 1)
- Konteiner: madala borosilikaatne viaal + standardne silikoonvain
Küsimused:
- Tundmatud piigid ilmusid süstimisel nr 3 (silikoonle maatajad)
- API sisu langes 72 tunni pärast 12% (klaasi adsorptsioon)
Lahendus:
- Uuendamine keskmise borosilikaatsete hüdrolüütiliste klaasist viaalidele
- Lülitage paksu ptfe \ / silikoonkomposiit septa (eelnevalt 5 ×)
Tulemus:
- Fantoomi tipud elimineeritud
- Stabiilsustestide dispersioon <0,8%

Võtmeisikud

Karmid happed → kõrge borosilikaat
Pharma vastavus → keskmine-borosilikaat
Lühiajalised neutraalsed proovid → sooda-lubi
Septa keemia> läbistav elu

Andmete viited:

USP <660> klaaskonteinerite testid
CMA-sertifitseeritud analüütiliste labori aruanded

Selle juhendi abil sobitage oma viaal ja vahesein keemiaga - vältige kulukat ümberkujundamist ja tagage keskkonna- ja farmatseutilise analüüsi reprodutseeritavad tulemused.

Eelmine:

Mis vahe on GC -MS ja GC -MS \ / MS vahel?

Järgmine:

Tagasi nimekirja

Sildid: HPLC viaalid GC-MS proovi ettevalmistamine kõrge borosilikaatsed klaasist viaalid keskmise borosilikat klaasist viaalid Ptfe \ / silikoon septa

Uurimine