Conformité des matériaux utilisés dans les flacons de chromatographie avec des normes de sécurité pharmaceutique et de pureté
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Conformité des matériaux utilisés dans les flacons de chromatographie avec des normes de sécurité pharmaceutique et de pureté

8 avril 2024
Lorsque vous discutez du choix du matériel pour unchromatographie, il faut se demander s'il répond aux normes de sécurité et de pureté des médicaments qui sont importantes pour les travaux de laboratoire. Les bouteilles de chromatographie sont généralement en verre ou en plastique, mais chaque matériau a ses avantages et ses limites, de sorte que plusieurs facteurs doivent être pris en compte lors de votre choix.

Tout d'abord, regardons les bouteilles de chromatographie en verre. Glass offre une excellente inertie chimique et une stabilité, ce qui le rend moins sujet à des attaques chimiques ou à une dissolution, ce qui aide à maintenir la pureté et la qualité du produit médicamenteux. Les bouteilles de chromatographie en verre ont également une excellente transparence et des propriétés optiques, vous permettant d'observer clairement l'état et des changements dans votre échantillon. Pour cette raison, les bouteilles de chromatographie en verre sont devenues l'un des conteneurs préférés dans de nombreux laboratoires. Cependant, les bouteilles de chromatographie en verre sont relativement cassantes et peuvent être facilement brisées si elles sont soumises à de forts chocs ou à des changements de température, de sorte que des soins doivent être pris en charge lors de leur utilisation et du stockage.

Quatre parties du flacon


Flacons en verre

Flacons en verresont les matériaux le plus couramment utilisés en chromatographie car ils sont inertes et peuvent résister à une large gamme de températures. Le verre borosilicate est particulièrement préféré en raison de sa résistance aux interactions chimiques qui peuvent affecter l'intégrité de l'échantillon. Ces flacons répondent généralement aux normes établies par des organismes de réglementation tels que la pharmacopée des États-Unis (USP) et la pharmacopée européenne (Ph. Eur.) Pour les extractibles et les lixiviables, minimisant l'impact sur la pureté de l'échantillon.

Flacons en plastique

Des matériaux polymères tels que le polypropylène (PP) et le téréphtalate de polyéthylène (PET) sont également utilisés pour les flacons de chromatographie, en particulier pour les applications où le verre ne convient pas, comme les tests bioanalytiques. Cependant, quandflacons en plastiquesont utilisés, une attention particulière doit être accordée au solvant et à la compatibilité des échantillons pour empêcher la lixiviation des contaminants. Les fabricants doivent s'assurer que ces flacons en plastique répondent aux normes réglementaires pertinentes pour les applications pharmaceutiques, y compris les directives pour les extraitables et les lixiviables spécifiées par l'USP et le PH.

Silicone \ / ptfe septum

Les septums qui scellent les flacons de chromatographie sont souvent en silicone ou en polytétrafluoroéthylène (PTFE). Ces matériaux doivent également se conformer aux normes de sécurité et de pureté pour empêcher la contamination des échantillons. Les septums en silicone sont préférés pour leur inertie et leur durabilité, tandis queSeptums PTFEOffrez une résistance chimique supérieure. Les deux types doivent répondre aux exigences réglementaires pour les extraitables, les lixiviables et la biocompatibilité.

Bouchons d'embrimation et bouchons à vis

Les capuchons utilisés pour sceller les flacons de chromatographie sont généralement en aluminium ou en plastique.Caps de sertissage en aluminiumsont souvent utilisés pour fournir un joint serré et empêcher l'évaporation et la contamination. Les bouchons à vis en plastique, en revanche, offrent une facilité d'utilisation et conviennent aux applications où les flacons doivent être ouverts et fermés fréquemment. Pour garantir que l'intégrité de l'échantillon, les CAP, quel que soit le matériau, doit répondre aux normes de pureté et de compatibilité avec le matériel flacal.

Apprenez à choisir entre les options de flacon Crimp, Snap et de vis à vis dans cet article perspicace:Crimp Fial vs Snap Fial vs Vis Cap-Cap Fial, comment choisir?

5 facteurs doivent être pris en compte


Inertie chimique et réactivité

Le verre est relativement chimiquement inerte, mais certains plastiques peuvent réagir avec certains produits chimiques. Par conséquent, il est important de sélectionner le matériau approprié en fonction des besoins de l'expérience et de l'agent ou du produit chimique utilisé.

Résistance à la chaleur et à la pression

Si votre expérience nécessite des conditions de température élevée ou à haute pression, le matériau de la bouteille de chromatographie doit avoir une excellente résistance à la chaleur et à la pression pour éviter la déformation ou les dommages à la bouteille.

Transparence et propriétés optiques

La transparence et les propriétés optiques sont des facteurs importants dans les expériences qui nécessitent une observation claire de l'état de l'échantillon et des changements de couleur.

Impact et résistance aux fuites

Les bouteilles de chromatographie doivent avoir une excellente résistance à l'impact pour éviter les fluctuations des liquides et les éclaboussures pendant le transport et le fonctionnement. Dans le même temps, la conception du bouchon de bouteille et du joint doit garantir les performances à l'épreuve des fuites.

Résistance à un nettoyage et à la corrosion faciles

Le matériau de la bouteille de chromatographie doit être facile à nettoyer et avoir une bonne résistance à la corrosion pour assurer un environnement propre à l'intérieur de la bouteille et éviter la contamination par les résidus chimiques.

Lorsque vous envisagezchromatographie matériel de flaconPour répondre aux normes de sécurité pharmaceutique et de pureté, des facteurs tels que l'inertie chimique et la réactivité du matériau, la résistance à la température et la pression, la clarté et les propriétés optiques, la résistance à l'impact et aux fuites, la facilité de nettoyage et la résistance à la corrosion doivent également être prises en compte. Genre et autres facteurs. En considérant de manière approfondie ces facteurs, en sélectionnant le matériau de bouteille de chromatographie approprié, et en suivant strictement les instructions et les procédures d'exploitation pour l'utilisation et l'entretien, la qualité et la pureté du produit médicamenteuse peuvent être protégées efficacement, garantissant la précision, la fiabilité et la sécurité des résultats expérimentaux.

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