mzteng.title.15.title
Eolas
Áit >> Eolas
catagóirí
Fiosra

Anailís Chomhshaoil ​​& Cógaisíochta: Ultimate Guide maidir le Vials & SEPTA a roghnú

Iúil 23ú, 2025

Ó uisce atá aigéadach go láidir go drugaí lipophilic, is féidir leis an vial sampla mícheart aisghabhálacha a thuairteáil nó beanna Phantom a spreagadh. Díríonn an treoir seo ar theorainneacha feidhmíochta Soda-Lime vs.


Do riachtanais samplacha & iarratais

Díograis

Sampla tipiciúil

Príomhriachtanais coimeádáin

Comhshaoil

Fuíolluisce aigéadach (pH 1–3)

Friotaíocht creimthe; Leach miotail nialas

Pharma R&D

APIs tuaslagtha in acetonitrile

Friotaíocht orgánach-tuaslagóra; asú íseal

Tástáil bia

Plasticizers in ola glasraí

Comhoiriúnacht lipophilic; cosaint solais



Comparáid feidhmíochta ábhartha


Áis

Príomhthréithe

Comhoiriúnacht cheimiceach

Costas (€ in aghaidh an vial)

Cásanna a Úsáid

Gloine Soda-Lim

Is costasaí

Ph 6–8 amháin

~0.5

Saotharlanna teagaisc; uisce gearrthéarmach

Íseal-borosilicate

Friotaíocht bhunúsach aigéid (pH ≥4)

Ní HF- nó bonn láidir láidir

★★☆☆☆

Measúnachtaí Uisce HPLC Gnáthamh

Meánach-borosilicate

pH 0.5–10; autoclavable ag 120 ° C.

PH leathan; teasa inbhainte

★★★☆☆

Pharma QC; Bith samplaí

Ard-borosilicate

PH mhór pH 0–14; cobhsaí go teirmeach

Gach aigéad / bunáiteanna; 500 ° C cumasach

★★★★☆

Trace \

Tabhair faoi deara: Buaileann meánach-borosilicate le caighdeáin ghloine cógaisíochta USP / EP. CTE ard-borosilicate ≈3.3 × 10⁻⁶ / k vs. 9 × 10⁻⁶/k k do ghnáth-ghloine.



An septa ar dheis a roghnú


Cineál septum

Saol an tolladh

Comhoiriúnacht cheimiceach

Aisíoc

Idéalach le haghaidh

Ptfe \

15–20 tolladh

Aigéid, boinn, tuaslagóirí measartha

Is féidir le DMF delaminate

Ritheann autosampler HPLC

Ptfe íon

Úsáid aonair

Gach tuaslagóir orgánach

Séalaithe bocht

Measúnachtaí Halaiginithe GC-MS

Silicone réamhscónaithe

30+ tolladh

Aigéid lag \ t

Swells in aicéatón

Scáileáin ard-tréchur



Moltaí Vial & SEPTA de réir sampla


Cineál samplach

Vial molta

Rogha septum

Pitfall a sheachaint

Fuíolluisce Tionsclaíoch (pH 1.5)

Vial soiléir ard-borosilicate

Ptfe Bán / Silicone Ilchodach

Ná húsáid aol sóide riamh (tuaslagann i 24 h)

Eisíontais drugaí in acetonitrile

Vial meánach-borosilicate

PTFE íon gorm

Eascraíonn buaicphointe mar thoradh air

Sleachta ola glasraí

Ómra ard-borosilicate

Silicone réamhscónaithe

Teastaíonn cosaint solais ó ghloine shoiléir

Maoláin mhúinteoireachta (neodrach)

Vial gloine aol sóide

Silicone caighdeánach

Ach amháin le haghaidh samplaí gearrthéarmacha, neodracha



Cás -Staidéar: Teip ar aistriú modhanna i gcógaisíocht


  • Socrú bunaidh:

    • Sampla: API in 0.1% Aigéad Formach / Acetonitrile (1: 1)

    • Coimeádán: Septum silicone caighdeánach íseal-borosilicate +

  • Saincheisteanna:

    • Bhí beanna anaithnid le feiceáil ar Instealladh #3 (Silicone Leachables)

    • Thit ábhar API faoi 12% tar éis 72 h (asaithe gloine)

  • Réiteach:

    • Uasghrádú go vials gloine hidreolaíocha meánach-borosilicate

    • Athraigh go septa ilchodach tiubh ptfe / silicone (réamh-phóirse 5 ×)

  • Toradh:

    • Díothú Phantom Peaks

    • Athraitheas tástála cobhsaíochta <0.8%



Eochair -earraí beir leat


  • Aigéid chrua → ard-borosilicate

  • Comhlíonadh Pharma → Meánach-Borosilicate

  • Samplaí neodracha gearrthéarmacha → Soda-aol

  • Ceimic SEPTA> Saol a Tholladh

Tagairtí Sonraí:

  • USP <660> Tástálacha coimeádáin ghloine

  • Tuarascálacha saotharlainne anailíseacha deimhnithe ag CMA

Leis an treoir seo, meaitseáil do vial agus septum leis an gceimic - ath -obair costasach a sheachaint agus a chinntiú go bhfuil torthaí inatáirgthe ar fud anailís chomhshaoil ​​agus cógaisíochta.




Ceist