An dtuigeann tú rialú cáilíochta vials HPLC?

Le dul chun cinn leanúnach na teicneolaíochta, tá an margadh HPLC ag fás go suntasach. Braitheann cruinneas agus iontaofacht na dtorthaí HPLC go mór ar cháilíocht na vials samplacha.

Forbhreathnú ar bhearta rialaithe cáilíochta

Tá sraith nósanna imeachta ann maidir le bearta rialaithe cáilíochta do vials HPLC. Cinntíonn na bearta seo go gcomhlíonann na vials na caighdeáin riachtanacha. Clúdaíonn siad íonacht, friotaíocht cheimiceach, agus sláine fhisiciúil.

Ábhair déantúsaíochta agus íonacht

Is é an t -ábhar a úsáidtear go príomha i vials HPLC ná gloine borosilicate de chineál 1. Tá an ghloine seo ar fheabhas i bhfriotaíocht cheimiceach agus idirghníomhaíocht íosta leis an sampla. Is féidir le neamhíonachtaí éilliú agus comhréiteach a dhéanamh ar chruinneas na dtorthaí anailíseacha. Foinsíonn monaróirí gloine borosilicate ard-ghrád agus déanann siad iniúchadh go maith chun íonacht a chinntiú.

Abairtí comhchosúla: Ba mhaith leat 50 freagra a fháil faoi vials HPLC, seiceáil an t -alt seo le do thoil:50 ceist is coitianta ar vials HPLC

Próiseas monaraíochta

Ní mór an próiseas monaraíochta do vials HPLC a rialú go docht. Teastaíonn iniúchadh dian ar an bpróiseas monaraíochta ag gach céim. Tá sé seo fíor go háirithe maidir le foirmiú beacht agus leidiú chun strus inmheánach a mhaolú. Is minic a úsáideann monaróirí córais uathoibrithe le haghaidh toisí agus méideanna comhsheasmhacha. Tá siad seo ríthábhachtach do thomhas samplach cruinn.

Cleanliness agus dí -éilliú

Ní mór go mbeadh vials HPLC saor ó ábhair shalaithe. Ina measc seo tá deannach, ola, agus iarmhar ó dhéantúsaíocht. Suiteáil monaróirí prótacail ghlantacháin dhiana. D'fhéadfadh glanadh ultrasonaic agus sruthlú le huisce dí -ianaithe a bheith i gceist leo seo. Agus ar deireadh, pacáistiú i seomra glan. Déantar cóireáil bhreise ar roinnt vials, mar shampla silanization, chun idirghníomhaíochtaí samplacha a íoslaghdú.

Abairtí comhchosúla: wan chun eolas iomlán a fháil faoi conas na vials sampla crómatagrafaíochta a ghlanadh, seiceáil an t -alt seo le do thoil:

Pacáistiú agus láimhseáil

Ábhar maith pacáistithe agus láimhseála le linn loingseoireacht agus stóráil vials HPLC. Is iondúil go ndéantar iad a phacáistiú i dtimpeallacht steiriúil, saor ó éilliú. Is minic a dhéanann monaróirí iad a shéalú sula ndéantar iad a phacáil i dtráidirí nó i blisters. Cosnaíonn na bearta seo vials HPLC ó éilliú agus damáiste.

Dearbhú agus Cigireacht Cáilíochta

Tá cigireacht lochtanna riachtanach do HPLC. Tá sé seo chun a chinntiú go gcomhlíonann na vials caighdeáin. I measc na gcigireachtaí seo tá seiceálacha amhairc le haghaidh scoilteanna agus blemishes. Tá seiceálacha méide agus tástálacha friotaíochta ceimiceacha san áireamh freisin. Tar éis oiliúna, is féidir le foireann rialaithe cáilíochta aon fhadhbanna a aimsiú agus a shocrú. D'fhéadfadh na fadhbanna sin teacht chun cinn le linn déantúsaíochta.

Caighdeáin cháilíochta, deimhniúcháin, agus nós imeachta tástála Cur síos

Tá go leor caighdeán agus deimhnithe cáilíochta ann. Cinntíonn siad an caighdeán is airde de vials HPLC. Ní mór do mhonaróirí cloí leis na caighdeáin seo agus iad ag táirgeadh.

Caighdeáin cháilíochta

Sonraíonn ISO 9001 na riachtanais do chóras bainistíochta cáilíochta (QMS). Léiríonn monaróirí deimhnithe ISO 9001 gur féidir leo táirgí a sholáthar go maith. Comhlíonann na táirgí riachtanais chustaiméirí agus rialála.

Sonraíonn ISO 17025 riachtanais ghinearálta maidir le hinniúlacht na saotharlanna tástála agus calabraithe. Cinntíonn sé feidhmíocht chruinn agus iontaofa na nósanna imeachta tástála.

USP (na Stáit Aontaithe Pharmacopeia) Treoir maidir le caighdeáin drugaí. Clúdaíonn siad íonacht, neart, agus comhsheasmhacht. Áirítear leis seo na hearraí gloine a úsáidtear i saotharlanna.

Deimhniúcháin

Thairis sin, is minic a bhíonn ar mhonaróirí vial HPLC deimhniú a fháil. Sin mar gheall ar dheimhnithe a fhíorú go gcomhlíonann siad caighdeáin cháilíochta.

Ciallaíonn deimhniú ISO 9001 go bhfuil córas bainistíochta cáilíochta ag an déantúsóir. Freastalaíonn sé ar riachtanais ISO 9001. Cinntíonn sé go bhfuil cáilíocht an phróisis mhonaraithe comhsheasmhach. Agus tá sé feabhsaithe go leanúnach.

Ciallaíonn deimhniú USP go gcomhlíonann an vial riachtanais dhiana. Baineann na riachtanais seo le haghaidh earraí gloine a úsáidtear i dtáirgí cógaisíochta. Rinne siad na Stáit Aontaithe Pharmacopeia.

Cur síos ar Nós Imeachta Tástála

Baineann monaróirí úsáid as clár tástála cuimsitheach chun caighdeáin cháilíochta HPLC a fhíorú. Taispeánann torthaí na tástála an n -oibreoidh na vials samplacha go maith san anailís.

Tástáil Toiseach: Áirítear leis seo airde, trastomhas agus toirt. Cinntíonn siad seo gur chomhlíon siad na lamháltais shonraithe. Tá na toisí beachta ríthábhachtach. Tá gá le suiteáil chuí agus láimhseáil samplach comhsheasmhach i gcórais HPLC.

Tástáil Friotaíochta Ceimiceach: Cuireann pearsanra saotharlainne na vials i gceimiceáin. Déanann sé seo tástáil ar a bhfriotaíocht. Tá sé chun a chinntiú nach n -idirghníomhaíonn siad leis an sampla. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach chun éilliú a chosc agus sláine sampla a chothabháil.

Tástáil glaineachta: Cuimsíonn sé seiceáil le haghaidh cáithníní iarmharacha, olaí, agus ábhar salaithe eile. Úsáideann an modh teicnící amhail comhaireamh cáithníní agus anailís dromchla. Is é an sprioc ná a chinntiú go bhfuil na vials saor ó ábhar salaithe. D'fhéadfadh ábhair shalaithe cur isteach ar thorthaí na hanailíse.

Tástáil Neart Meicniúil: Déanann an tástáil seo measúnú ar mharthanacht agus ar stóinseacht na vials. Ní mór na vials a thástáil le brú agus le titim. Is é an sprioc ná a chinntiú gur féidir leo úsáid a bhaint as gan briseadh.

Tástáil sceite: Cinntíonn sé go bhfuil séala daingean ann. Tá sé seo ríthábhachtach chun caillteanas samplach agus éilliú a stopadh. Deimhníonn tástálacha sceite gur féidir le caipíní vial agus septa go maith a shéalú. Déanann siad tástáil ar go leor coinníollacha.

Tástáil Autoclave: Tá sé le haghaidh vials a úsáidtear in áiteanna steiriúla. Cinntíonn sé gur féidir leis na vials steiriliú a láimhseáil. Agus ní dhéanann sé dochar dá sláine ná dá bhfeidhmíocht.

Is éard atá i gceist le rialú cáilíochta ná cáipéisíocht agus inrianaitheacht mheabhrach freisin. Tá doiciméadú ag gabháil le gach baisc de vials HPLC.

Teastas Anailíse (COA): Soláthraíonn na doiciméid seo sonraí cáilíochta agus comhlíonta na vials. Ina measc tá torthaí tástála agus cloí le caighdeáin ábhartha.

Taifid bhaisc: Rianaíonn Taifid Baisc an próiseas monaraíochta. Ón soláthar amhábhar go dtí an iniúchadh deiridh, cinntítear inrianaitheacht agus cuntasacht.

Uimhir bhaisc: Tá uimhir uathúil uathúil ag gach baisc. Tá sé éasca a rianú agus a aithint. Tá sé seo i gcás aon saincheisteanna nó aisghairmeacha ardchaighdeáin

Deireadh

Is próiseas ilghnéitheach é rialú cáilíochta vials HPLC. Tá siad go léir dírithe ar iontaofacht agus cruinneas na dtorthaí anailíseacha a chinntiú. Is ar an mbealach seo amháin is féidir le héilimh HPLC a fhreastalaíonn ar ardéilimh saotharlanna nua -aimseartha a tháirgeadh. Is féidir leis na bearta rialaithe cáilíochta seo cabhrú le do shaotharlann cinneadh a dhéanamh faoi na h -vials HPLC atá le ceannach. Tá súil agam go gcabhróidh mo chomhroinnt leat go n -éireoidh leat i do chuid oibre anailíse.

Abairtí comhchosúla: Ar mhaith leat praghas na vials HPLC a fháil, seiceáil an t -alt seo le do thoil: Praghas Vials HPLC: 50 Ceisteanna is Minice