mzteng.title.15.title
Eòlas
Roinnean-seòrsa
Gluasad

Mion-sgrùdadh Àrainneachd & Cungaidh-leigheis: Stiùireadh mu dheireadh air vials & septa a thaghadh

Jul. 23rd, 2025

Bho uisge làidir searbhagach gu drogaichean lipoilic, faodaidh a bhith a 'taghadh briseadh sampall ceàrr a' faighinn seachad air ais a 'faighinn a-mach no a' piobrachadh stùcan Pantom. Tha an stiùireadh seo a 'leigeil a-mach crìochan coileanaidh Soda-ropan-cruinneachaidh a' dol thairis air mion-sgrùdadh trannsadh gu obair àbhaisteach a dh 'adhbhraicheas mì-chothromachadh àbhaisteach.


Do shampall & an tagradh agad

Gnìomhachas

Sampall àbhaisteach

Feumaidh prìomh neach-fastaidh

Àrainneachd

Uisge sgudail searbhagach (Ph 1-3)

Aussachadh crùbach; Leach meatailt neoni

Pharam R & D.

Apis sgaoilte ann an Acetonitriple

Strì an aghaidh organach - fuasglaidh; suropment ìosal

Deuchainn bìdh

Plastaigizers ann an ola glasraich

Co-fhreagarrachd lipophilic; Dìon aotrom



Coimeas tòiseachaidh stuthan


Stuth

Prìomh phrìosanan

Co-chòrdalachd ceimigeach

Cosgais (€ gach vial)

Cleachd cùisean

Glainne soda-aol

As daoire as daoire

Ph 12-8 a-mhàin

~0.5

Teagasg Labs; uisge geàrr-ùine

Low-borobilicate

Resistance searbhanachd bunaiteach (PH ≥4)

Chan e seasamh ri bonn hf- no làidir

★★☆☆☆

Assays uisge hplc HPLC

Meadhanach-borobicate

Ph 0.5-10; autoclavable aig 120 ° C.

PH farsaing; teas-sterilizable

★★★☆☆

Phahram QC; Bio sampaill

Àrd-borobilicate

Fìor phH 0-14; mar as trice seasmhach

A h-uile bonn \ /; 500 ° C comasach

★★★★☆

Lorg sgrùdaidh \ / harsh-searbhag

Nòta: Bidh meadhan-borobilicate a 'coinneachadh ri inbhean glainne glainne up \ // inbhs glainne. CTE Àrd-bhorosicate CTE ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / k vs. 9 × 10 × 10 ×0⁻⁶ \ / k airson glainne àbhaisteach.



A 'taghadh an septa ceart


Seòrsa Septum

A 'tolladh beatha

Co-chòrdalachd ceimigeach

Dealgback

Air leth freagarrach airson

Ptfe \ // silicone co-phàirteach

15-20 piercings

Acrids, bunaitean, fuasgladh meadhanach

Faodaidh dmf delamaminate

Bidh HPLC Autosamler a 'ruith

PTFE fìor

Cleachdadh singilte

A h-uile fuasgladh organach

Ròin bochd

Assas GC-Ms Haloge ainmeil

Ro-Scored Silicone

30+ piercings

Searbhagan lag \ / bunaitean (Ph 3-10)

Fionnlagan ann an acetone

Sgrionaichean àrd-thrumhair



Molaidhean Vial & Seòrsa & Septa le sampall


Seòrsa sampall

Vial air a mholadh

Roghainn Septum

A 'GABHAIL A' GABHAIL A-STEACH

Uisge sgudail gnìomhachais (pH 1.5)

Vial soilleir àrd-borobilicate

Geal PTFE \ / Silicone Profinite

Na cleachd soda-aol (cuir a-steach ann an 24 h)

Neo-eisimileachd dhrogaichean ann an acetonitriple

Vial meadhanach-borobicate meadhanach

PTFE BORT BORT

Bidh Low-Brobilicate a 'leantainn gu earbaireachd stùc

Earrannan ola glasraich

Òmar-borobicate àrd

Ro-Scored Silicone

Bidh glainne soilleir ag iarraidh dìon aotrom

A 'teagasg Bufers (Neudral)

Vial glainne soda-aol

Silicone àbhaisteach

A-mhàin airson sampaill geàrr-ùine, neodrach



Sgrùdadh cùise: fàilligeadh gluasad modh ann am Pharma


  • Setup tùsail:

    • Eisimpleir: API ann an 0.1% searbhag foirmeach \ / acetonitryle (1: 1)

    • Container: septum àbhaisteach borobilicate àbhaisteach + silopum àbhaisteach

  • Cùisean:

    • Nochd stùcan neo-aithnichte air in-stealladh # 3 (silicone silicone's Leachbles)

    • Thuit susbaint API le 12% às deidh 72 h (sanas glainne)

  • Fuasgladh:

    • Ùrachadh gu meadhanach-borobilicate vials glasa hydrolytic

    • Gluais gu PTFE PTFE PTFE \ / Silicone InPoiCite Septa (ro-thollaich 5 ×)

  • Toradh:

    • Chuir Pantos stùcan air a chuir às

    • Eadar-dhealachadh deuchainn seasmhachd <0.8%



Prìomh Theataran


  • Acids Harsh → àrd-borobilicate

  • Pighiche Gèradh Pharma → meadhanach-borobilicate

  • Samhlan neodrach geàrr-ùine → soda-aol

  • Ceimigeachd Septa> a 'dealbhadh beatha

Iomraidhean dàta:

  • USP <660> deuchainnean container glainne

  • Aithisgean deuchainn-lann anailis dearbhaidh cma-teisteanas

Leis an iùl seo, dèan maids do vial agus septum do na ceimigeachd a 'seachnadh ath-obrachadh a-steach a dhèanamh agus a' dèanamh cinnteach à toraidhean ath-theachdaireachd thar àrainneachd agus cuspairean cungaidh-leigheis.




Rannsachadh