Cumprimento dos materiais empregados nos frascos de cromatografía con normas farmacéuticas de seguridade e pureza
Noticias
categorías
Investigación

Cumprimento dos materiais empregados nos frascos de cromatografía con normas farmacéuticas de seguridade e pureza

8 de abril de 2024
Ao falar da elección do material para unfrasco de cromatografía, débese considerar se cumpre os estándares para a seguridade e a pureza de drogas que son importantes para o traballo de laboratorio. As botellas de cromatografía son normalmente feitas de vidro ou plástico, pero cada material ten as súas vantaxes e limitacións, polo que deben considerarse varios factores á hora de escoller.

En primeiro lugar, vexamos as botellas de cromatografía de vidro. O vidro ofrece unha excelente inercia e estabilidade química, o que o fai menos propenso ao ataque químico ou á disolución, o que axuda a manter a pureza e a calidade do produto farmacéutico. As botellas de cromatografía de vidro tamén teñen unha excelente transparencia e propiedades ópticas, o que lle permite observar claramente o estado e os cambios na súa mostra. Por este motivo, as botellas de cromatografía de vidro convertéronse nun dos contedores preferidos en moitos laboratorios. Non obstante, as botellas de cromatografía de vidro son relativamente quebradizas e pódense romper facilmente se son sometidos a fortes choques ou cambios de temperatura, polo que hai que ter coidado ao usar e almacenalos.

Catro parte do frasco


Frascos de vidro

Frascos de vidroson o material máis usado na cromatografía porque son inertes e poden soportar unha ampla gama de temperaturas. O vidro de borosilicato é especialmente preferido debido á súa resistencia ás interaccións químicas que poden afectar á integridade da mostra. Estes frascos adoitan cumprir as normas establecidas por axencias reguladoras como a farmacópeia dos Estados Unidos (USP) e a farmacéixa europea (doutor eur.) Para extractables e lixiviables, minimizando o impacto na pureza da mostra.

Frascos de plástico

Os materiais poliméricos como o polipropileno (PP) e o polietileno tereftalato (PET) tamén se usan para frascos de cromatografía, especialmente para aplicacións onde o vidro non é adecuado, como os ensaios bioanalíticos. Non obstante, candofrascos de plásticoÚsanse, debe considerarse coidadosamente a compatibilidade do disolvente e da mostra para evitar a lixiviación de contaminantes. Os fabricantes deben asegurarse de que estes frascos de plástico cumpran as normas reguladoras relevantes para as aplicacións farmacéuticas, incluíndo directrices para extractables e lixiviables segundo o especificado por USP e PH.

Silicona \ / Ptfe septo

Septos que os frascos de cromatografía de selo adoitan ser de silicona ou politetrafluoroetileno (PTFE). Estes materiais tamén deben cumprir os estándares de seguridade e pureza para evitar a contaminación da mostra. Prefírese os septos de silicona pola súa inercia e durabilidade, mentres queSeptos de PTFEOfrecer resistencia química superior. Ambos os tipos deben cumprir os requisitos regulatorios para extractables, lixiviables e biocompatibilidade.

Tapóns e tapóns de parafuso

Os tapóns usados ​​para selar os frascos de cromatografía normalmente están feitos de aluminio ou plástico.Caps de crimp de aluminioúsanse a miúdo para proporcionar un selo axustado e evitar a evaporación e a contaminación. Por outra banda, os tapóns de parafuso de plástico ofrecen facilidade de uso e son adecuados para aplicacións onde se deben abrir e pechar frecuentemente os frascos. Para garantir a integridade da mostra, as tapas, independentemente do material, deben cumprir os estándares de pureza e compatibilidade co material do frasco.

Aprende a escoller entre o frasco de crimp, o frasco e as opcións de tapón de parafuso neste artigo perspicaz:Vial de crimp vs. Vial vs. Tapp Cap Vial, como escoller?

Débense considerar 5 factores


Inercia química e reactividade

O vidro é relativamente inerte químicamente, pero algúns plásticos poden reaccionar con certos produtos químicos. Polo tanto, é importante seleccionar o material adecuado en función das necesidades do experimento e do axente ou químico que se está a usar.

Resistencia á calor e á presión

Se o seu experimento require condicións de alta temperatura ou alta presión, o material de botella de cromatografía debería ter unha excelente resistencia á calor e á presión para evitar a deformación ou os danos na botella.

Transparencia e propiedades ópticas

A transparencia e as propiedades ópticas son factores importantes nos experimentos que requiren unha observación clara das condicións da mostra e dos cambios de cor.

Impacto e resistencia ás fugas

As botellas de cromatografía deben ter unha excelente resistencia de impacto para evitar flutuacións de líquidos e salpicar durante o transporte e o funcionamento. Ao mesmo tempo, a tapa da botella e o deseño do selo deben garantir o rendemento a proba de fugas.

Fácil de limpeza e resistencia á corrosión

O material de botella de cromatografía debe ser fácil de limpar e ter unha boa resistencia á corrosión para asegurar un ambiente limpo dentro da botella e evitar a contaminación por residuos químicos.

Ao considerarMateriais do frasco de cromatografíaPara cumprir os estándares farmacéuticos de seguridade e pureza, tamén deben considerarse factores como a inercia química e a reactividade do material, a temperatura e a presión, a claridade e as propiedades ópticas, o impacto e a resistencia ás fugas, a facilidade de limpeza e a resistencia á corrosión. Xénero e outros factores. Considerando de xeito exhaustivo estes factores, seleccionando o material de botella de cromatografía adecuado e seguindo estrictamente as instrucións e os procedementos de funcionamento para o uso e o mantemento, a calidade e pureza do produto farmacéutico poden protexerse efectivamente, garantindo a precisión, fiabilidade e seguridade dos resultados experimentais.

Descubra respostas completas a 50 preguntas sobre frascos HPLC neste artigo informativo:50 preguntas máis frecuentes sobre frascos HPLC
Consulta