A túa tapa do frasco de Headspace está o suficientemente axustado?

Análise do espazo de cabezaé particularmente sensible á calidade do sistema de selado usado para acomodar a mostra. As altas presións e temperaturas en uso requiren selos de alto rendemento e reproducibles. Os novos analizadores do mercado seguen a impulsar os límites destes requisitos. A altas temperaturas, os selos de alta calidade son un requisito previo para a análise reproducible sen contaminación por siloxano.

Como funciona o Crimper

Debido aos rigorosos requisitos da análise do espazo de cabeza,tapóns de crimpson xeralmente preferidos por tapóns de parafuso. As tapas de crimp poden considerarse máis reproducibles e máis seguras que as tapas de parafuso, pero o proceso de crimping é fundamental. Envases farmacéuticos

A crimping reproducible pode ser aínda máis importante que as aplicacións analíticas e existen métodos de inspección para sacar as adiviñas de crimping. Por exemplo, Genesis Packaging Technologies fabrica un probador de forza residual usado para medir a forza de selado de frascos farmacéuticos selados cun tapón e unha tapa de aluminio. En comparación, a proba máis común nos laboratorios analíticos é a "proba de xiro". Nesta proba, o químico torce a tapa para determinar se é o suficientemente axustado en función da súa experiencia.

TodoFerramentas de crimping, incluso máquinas farmacéuticas de alta velocidade, traballan formando a tapa ao redor do beizo do frasco nun proceso que usa a posición para determinar o final da operación de formación. A tapa está arruinada na forma definida pola ferramenta de crimping. Non hai xeito de avaliar a estanqueidade da tapa da ferramenta de crimping ou na propia máquina. A figura 1 da dereita mostra o mecanismo básico dunha crimp de 4 mandatos e a posición pechada final. A estanqueidade da tapa está determinada pola posición final da peza do émbolo central, pero tamén depende do grosor do labio do frasco e do grosor da silicona \ / PTFE ou de silicona \ / fEP selo en uso.

Evidencia de aperte

Entón, a falta dun caro probador de forza residual, como determinas o axustado que é unha tapa?

A aparición do selo despois da crimping proporciona boas evidencias da cantidade de compresión que se produciu.

Os lados dunha tapa moi ben desgastada deberían ser suaves, sen que non se refire ou se engurren debido á excesiva crimping, o que podería interferir no mecanismo de autosampler. O selo mostra unha lixeira sangría no centro debido á compresión do selo polo tapón de aluminio arredor do bordo exterior (mostrado na figura 2 e 3). Pode parecer que o elastómero de silicona podería deformarse cara arriba ou cara abaixo a medida que o borde exterior está comprimido, pero as caras PTFE son empuxadas cara abaixo e tirar a porción de silicona.

Como axustar o Crimper

En primeiro lugar, hai que ter en conta as variacións por lotes por lotes en frascos e selos. Na nosa experiencia, a variación dentro dun paquete é pequena, pero entre moitos frascos, a variación considerable pode arrastrar. Isto non significa que haxa un problema de calidade. Variación frascada.

Polo tanto, axusta oCrimperDe lote a lote e axusta o crimp cando a aparición da tapa ou do selo cambia significativamente despois de crimping.

E máis cousas sobre Vial Crimper, acolle a túa discusión.