ફાર્માસ્યુટિકલ સલામતી અને શુદ્ધતાના ધોરણો સાથે ક્રોમેટોગ્રાફી શીશીઓમાં વપરાયેલી સામગ્રીનું પાલન
સમાચાર
શ્રેણી
તપાસ

ફાર્માસ્યુટિકલ સલામતી અને શુદ્ધતાના ધોરણો સાથે ક્રોમેટોગ્રાફી શીશીઓમાં વપરાયેલી સામગ્રીનું પાલન

8 મી એપ્રિલ, 2024
જ્યારે માટે સામગ્રીની પસંદગીની ચર્ચા કરોક્રોમશવિજ્ vાન, કોઈએ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે તે ડ્રગ સલામતી અને શુદ્ધતાના ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે કે જે પ્રયોગશાળાના કાર્ય માટે મહત્વપૂર્ણ છે. ક્રોમેટોગ્રાફી બોટલ સામાન્ય રીતે કાચ અથવા પ્લાસ્ટિકથી બનેલી હોય છે, પરંતુ દરેક સામગ્રીના તેના ફાયદા અને મર્યાદાઓ હોય છે, તેથી તમારી પસંદગી કરતી વખતે ઘણા પરિબળો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.

પ્રથમ, ચાલો ગ્લાસ ક્રોમેટોગ્રાફી બોટલ જોઈએ. ગ્લાસ ઉત્તમ રાસાયણિક જડતા અને સ્થિરતા પ્રદાન કરે છે, જે તેને રાસાયણિક હુમલો અથવા વિસર્જન માટે ઓછું જોખમ બનાવે છે, જે ડ્રગ પ્રોડક્ટની શુદ્ધતા અને ગુણવત્તા જાળવવામાં મદદ કરે છે. ગ્લાસ ક્રોમેટોગ્રાફી બોટલોમાં ઉત્તમ પારદર્શિતા અને opt પ્ટિકલ ગુણધર્મો પણ હોય છે, જે તમને તમારા નમૂનામાં રાજ્ય અને પરિવર્તનનું સ્પષ્ટ નિરીક્ષણ કરવાની મંજૂરી આપે છે. આ કારણોસર, ગ્લાસ ક્રોમેટોગ્રાફી બોટલ ઘણી પ્રયોગશાળાઓમાં પસંદ કરેલા કન્ટેનરમાંથી એક બની ગઈ છે. જો કે, ગ્લાસ ક્રોમેટોગ્રાફી બોટલો પ્રમાણમાં બરડ હોય છે અને જો મજબૂત આંચકા અથવા તાપમાનમાં ફેરફાર કરવામાં આવે તો તે સરળતાથી તૂટી શકે છે, તેથી તેનો ઉપયોગ અને સ્ટોર કરતી વખતે કાળજી લેવી આવશ્યક છે.

શીશીનો ચાર ભાગ


કાચની શીશીઓ

કાચની શીશીઓક્રોમેટોગ્રાફીમાં સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી સામગ્રી છે કારણ કે તે નિષ્ક્રિય છે અને તાપમાનની વિશાળ શ્રેણીનો સામનો કરી શકે છે. બોરોસિલીકેટ ગ્લાસ ખાસ કરીને રાસાયણિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના પ્રતિકારને કારણે પસંદ કરવામાં આવે છે જે નમૂનાની અખંડિતતાને અસર કરી શકે છે. આ શીશીઓ સામાન્ય રીતે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફાર્માકોપીઆ (યુએસપી) અને યુરોપિયન ફાર્માકોપીઆ (પીએચ. યુરો.) જેવી નિયમનકારી એજન્સીઓ દ્વારા નિર્ધારિત ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, જે નમૂનાની શુદ્ધતા પરના પ્રભાવને ઘટાડે છે.

પ્લાસ્ટિકની શીશીઓ

પોલીપ્રોપીલિન (પીપી) અને પોલિઇથિલિન ટેરેફેથલેટ (પીઈટી) જેવી પોલિમરીક સામગ્રીનો ઉપયોગ ક્રોમેટોગ્રાફી શીશીઓ માટે પણ થાય છે, ખાસ કરીને એવા એપ્લિકેશનો માટે કે જ્યાં કાચ યોગ્ય નથી, જેમ કે બાયોએનાલિટીકલ એસેઝ. જો કે, ક્યારેપ્લાસ્ટિકની શીશીઓઉપયોગમાં લેવાય છે, દૂષિતોને લીચિંગ અટકાવવા માટે દ્રાવક અને નમૂના સુસંગતતા પર કાળજીપૂર્વક વિચાર કરવો આવશ્યક છે. ઉત્પાદકોએ સુનિશ્ચિત કરવું જોઈએ કે આ પ્લાસ્ટિકની શીશીઓ ફાર્માસ્યુટિકલ એપ્લિકેશનોને સંબંધિત નિયમનકારી ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, જેમાં યુએસપી અને પીએચ દ્વારા નિર્દિષ્ટ અર્ક અને લીચબલ્સ માટેના માર્ગદર્શિકા શામેલ છે.

સિલિકોન \ / પીટીએફઇ સેપ્ટમ

સેપ્ટમ્સ જે ક્રોમેટોગ્રાફી શીશીઓ સીલ કરે છે તે ઘણીવાર સિલિકોન અથવા પોલિટેટ્રાફ્લુરોથિલિન (પીટીએફઇ) થી બનેલી હોય છે. નમૂનાના દૂષણને રોકવા માટે આ સામગ્રીએ સલામતી અને શુદ્ધતાના ધોરણોનું પણ પાલન કરવું આવશ્યક છે. સિલિકોન સેપ્ટમ્સ તેમની જડતા અને ટકાઉપણું માટે પસંદ કરવામાં આવે છે, જ્યારેપી.ટી.એફ.ઇ. સેપ્ટમ્સશ્રેષ્ઠ રાસાયણિક પ્રતિકાર પ્રદાન કરો. બંને પ્રકારના એક્સ્ટ્રેક્ટેબલ્સ, લેચબલ્સ અને બાયોકોમ્પેટીબિલીટી માટે નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે.

ક્રિમ કેપ્સ અને સ્ક્રુ કેપ્સ

ક્રોમેટોગ્રાફી શીશીઓને સીલ કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી કેપ્સ સામાન્ય રીતે એલ્યુમિનિયમ અથવા પ્લાસ્ટિકથી બનેલી હોય છે.Alલ્યુમિનિયમ ક્રિમ કેપ્સઘણીવાર ચુસ્ત સીલ પ્રદાન કરવા અને બાષ્પીભવન અને દૂષણને રોકવા માટે વપરાય છે. બીજી બાજુ, પ્લાસ્ટિક સ્ક્રુ કેપ્સ, ઉપયોગમાં સરળતા આપે છે અને તે એપ્લિકેશનો માટે યોગ્ય છે જ્યાં શીશીઓ ખોલવી અને વારંવાર બંધ થવી આવશ્યક છે. નમૂનાની અખંડિતતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે, કેપ્સ, સામગ્રીને ધ્યાનમાં લીધા વિના, શીશી સામગ્રી સાથે શુદ્ધતા અને સુસંગતતા માટેના ધોરણોને પૂર્ણ કરવું આવશ્યક છે.

આ સમજદાર લેખમાં ક્રિમ શીશી, ત્વરિત શીશી અને સ્ક્રુ કેપ શીશી વિકલ્પો વચ્ચે કેવી રીતે પસંદ કરવું તે જાણો:ક્રિમ્પ શીલ વિ. સ્નેપ વાયલ વિ. સ્ક્રુ કેપ શીશી, કેવી રીતે પસંદ કરવું?

5 પરિબળો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ


રાસાયણિક જડતા અને પ્રતિક્રિયા

ગ્લાસ પ્રમાણમાં રાસાયણિક રીતે નિષ્ક્રિય છે, પરંતુ કેટલાક પ્લાસ્ટિક અમુક રસાયણો સાથે પ્રતિક્રિયા આપી શકે છે. તેથી, પ્રયોગની જરૂરિયાતો અને એજન્ટ અથવા રાસાયણિક ઉપયોગમાં લેવાતા યોગ્ય સામગ્રી પસંદ કરવી મહત્વપૂર્ણ છે.

ગરમી અને દબાણ પ્રતિકાર

જો તમારા પ્રયોગમાં ઉચ્ચ તાપમાન અથવા ઉચ્ચ દબાણની સ્થિતિની જરૂર હોય, તો ક્રોમેટોગ્રાફી બોટલ સામગ્રીમાં બોટલને વિરૂપતા અથવા નુકસાનને રોકવા માટે ઉત્તમ ગરમી અને દબાણ પ્રતિકાર હોવો જોઈએ.

પારદર્શિતા અને ઓપ્ટિકલ ગુણધર્મો

પારદર્શિતા અને opt પ્ટિકલ ગુણધર્મો એ પ્રયોગોમાં મહત્વપૂર્ણ પરિબળો છે જેને નમૂનાની સ્થિતિ અને રંગ ફેરફારોનું સ્પષ્ટ નિરીક્ષણ જરૂરી છે.

અસર

પ્રવાહી વધઘટ અને પરિવહન અને કામગીરી દરમિયાન છલકાતા ટાળવા માટે ક્રોમેટોગ્રાફી બોટલોમાં ઉત્તમ અસર પ્રતિકાર હોવી આવશ્યક છે. તે જ સમયે, બોટલ કેપ અને સીલ ડિઝાઇનને લીક-પ્રૂફ પ્રદર્શનની બાંયધરી આપવી આવશ્યક છે.

સરળ સફાઈ અને કાટ પ્રતિકાર

ક્રોમેટોગ્રાફી બોટલ સામગ્રી સાફ કરવા માટે સરળ હોવી જોઈએ અને બોટલની અંદર સ્વચ્છ વાતાવરણ સુનિશ્ચિત કરવા અને રાસાયણિક અવશેષો દ્વારા દૂષણ ટાળવા માટે સારી કાટ પ્રતિકાર હોવો જોઈએ.

જ્યારે ધ્યાનમાં લેતાક્રોમેટોગ્રાફી સામગ્રીફાર્માસ્યુટિકલ સલામતી અને શુદ્ધતાના ધોરણોને પહોંચી વળવા, રાસાયણિક જડતા અને સામગ્રીની પ્રતિક્રિયા, તાપમાન અને દબાણ પ્રતિકાર, સ્પષ્ટતા અને opt પ્ટિકલ ગુણધર્મો, અસર અને લિક પ્રતિકાર, સફાઈની સરળતા અને કાટ પ્રતિકાર જેવા પરિબળો પણ ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ. લિંગ અને અન્ય પરિબળો. આ પરિબળોને વિસ્તૃત રીતે ધ્યાનમાં લઈને, યોગ્ય ક્રોમેટોગ્રાફી બોટલ સામગ્રીની પસંદગી કરીને, અને ઉપયોગ અને જાળવણી માટેની સૂચનાઓ અને operating પરેટિંગ પ્રક્રિયાઓને સખત રીતે અનુસરીને, ડ્રગ પ્રોડક્ટની ગુણવત્તા અને શુદ્ધતાને અસરકારક રીતે સુરક્ષિત કરી શકાય છે, પ્રાયોગિક પરિણામોની ચોકસાઈ, વિશ્વસનીયતા અને સલામતીની ખાતરી કરીને.

આ માહિતીપ્રદ લેખમાં એચપીએલસી શીશીઓ વિશેના 50 પ્રશ્નોના વ્યાપક જવાબો શોધો:50 એચપીએલસી શીશીઓ પર વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો
તપાસ