mzteng.title.15.title
Konesans
kategori
Ankèt

Anviwònman ak analiz famasetik: Gid ultim pou chwazi flakon & SEPTA

23 Jul, 2025

Soti nan dlo fòtman asid ak dwòg lipofil, chwazi ti poban an echantiyon sa ki mal ka aksidan rekiperasyon oswa deklanche Peaks Phantom. Gid sa a disèk limit pèfòmans nan soda-lacho vs borosilicate vè epi li ofri ti poban-ak-septa estrateji spanning analiz tras nan assay woutin-eliminasyon rivork ki te koze pa dezekilib materyèl.


Egzanp ou ak kondisyon aplikasyon

Endistri

Tipik echantiyon

Kle veso bezwen

Anviwònman

Dlo ize asid (pH 1-3)

Rezistans korozyon; zewo leach metal

Pharma r & d

APIs fonn nan acetonitrile

Rezistans òganik-sòlvan; ba adsorption

Tès manje

Plastifyan nan lwil legim

Konpatibilite lipofil; Pwoteksyon limyè



Konparezon pèfòmans materyèl


Materyo

Karakteristik kle

Konpatibilite chimik

Pri (€ pou chak ti poban)

Sèvi ak ka yo

Vè soda-lacho

Pi piti chè

pH 6–8 sèlman

~0.5

Laboratwa ansèyman; dlo kout tèm

Ba-borosilicate

Rezistans debaz asid (pH ≥4)

Pa HF- oswa fò baz ki reziste

★★☆☆☆

Woutin HPLC dlo assay

Medyòm-borosilicate

pH 0.5-10; otoklavabl nan 120 ° C

Lajè pH; chalè-esterilabl

★★★☆☆

Pharma QC; echantiyon biyo

Segondè-borosilicate

Ekstrèm pH 0-14; tèmik ki estab

Tout asid / baz; 500 ° C kapab

★★★★☆

Trace / analyses Harsh-Acid

Remak: medyòm-borosilicate satisfè USP / EP estanda pharmaceutique vè. High-Borosilicate CTE ≈3.3 × 10⁻⁶ / K vs. 9 × 10⁻⁶ / K pou vè òdinè.



Chwazi SEPTA Dwa a


Kalite entèrorikulèr

Lavi w pèse kò w

Konpatibilite chimik

Deka

Ideyal pou

PTFE / Silicone konpoze

15-20 pyesin

Asid, baz, Solvang modere

DMF ka delaminate

HPLC Autosampler kouri

Pi PTFE

Single itilize

Tout Solvang òganik

Fermeture pòv yo

GC-MS assay halogenated

Silikone pre-nòt

30+ pyesin

Asid fèb / Baz (pH 3-10)

Anfle nan asetòn

Ekran wo-debi



VIAL & SEPTA rekòmandasyon pa echantiyon


Egzanp Kalite

Rekòmande ti poban

Chwa entèrorikulèr

Pyèj pou fè pou evite

Dlo endistriyèl (pH 1.5)

High-Borosilicate Klè ti poban

Blan PTFE / Silicone konpoze

Pa janm sèvi ak soda-lacho (fonn nan 24 h)

Enpurte dwòg nan acetonitrile

Mwayen-borosilicate ti poban

Ble pi ptfe

Low-borosilicate mennen nan Peak Tiling

Ekstrè lwil legim

Amber High-Borosilicate

Silikone pre-nòt

Vè klè mande pou pwoteksyon limyè

Ansèyman tanpon (net)

Soda-lacho vè bwat

Estanda silikone

Se sèlman pou kout tèm, echantiyon net



Ka etid: echèk transfè metòd nan pharma


  • Original konfigirasyon:

    • Egzanp: API nan 0.1% asid fòmik / acetonitrile (1: 1)

    • Veso: ba-borosilicate ti poban + estanda silicone entèrorikulèr

  • Pwoblèm:

    • Tèt enkoni parèt sou piki #3 (silicone leachab)

    • API kontni tonbe nan 12% apre 72 h (vè adsorption)

  • Solisyon:

    • Upgrade nan medyòm-borosilicate idrolitik flakon vè

    • Chanje a epè PTFE / Silicone konpoze SEPTA (Pre-Pierced 5 ×)

  • Rezilta:

    • Phantom Peaks elimine

    • Varyans tès estabilite <0.8%



Takeaways kle


  • Asid piman bouk → wo-borosilicate

  • Konfòmite pharma → medyòm-borosilicate

  • Kout tèm echantiyon net → soda-lacho

  • SEPTA CHEMISYON> Lavi w pèse kò w

Referans Done:

  • USP <660> tès veso an vè

  • CMA-sètifye rapò laboratwa analyse

Avèk gid sa a, matche ak ti poban ou ak entèrorikulèr nan chimi a - evite ki koute chè epi asire rezilta repwodwi atravè analiz anviwònman ak pharmaceutique.




Jouda