Konfòmite nan materyèl yo itilize nan flak kromatografi ak sekirite pharmaceutique ak estanda pite
Nouvèl
Lakay Kont Nouvèl
kategori
Ankèt

Konfòmite nan materyèl yo itilize nan flak kromatografi ak sekirite pharmaceutique ak estanda pite

8 avril, 2024
Lè diskite sou chwa a nan materyèl pou yonKromatografi, youn ta dwe konsidere si li satisfè nòm yo pou sekirite dwòg ak pite ki enpòtan pou travay laboratwa. Boutèy kromatografi yo tipikman te fè nan vè oswa plastik, men chak materyèl gen avantaj li yo ak limit, se konsa plizyè faktè yo ta dwe konsidere lè yo fè chwa ou.

Premyèman, kite a gade nan boutèy kwomatografi vè. Glass ofri ekselan inaktif chimik ak estabilite, fè li mwens tendans atak chimik oswa yap divòse, ki ede kenbe pite a ak bon jan kalite nan pwodwi a dwòg. Boutèy kwomatografi vè tou gen ekselan transparans ak pwopriyete optik, ki pèmèt ou klèman obsève eta a ak chanjman ki fèt nan echantiyon ou. Pou rezon sa a, boutèy kwomatografi vè yo te vin youn nan kontenè ki pi pito nan anpil laboratwa. Sepandan, boutèy kwomatografi an vè yo relativman frajil epi yo ka fasilman kase si yo sibi gwo chòk oswa chanjman tanperati a, kidonk yo dwe pran swen lè w ap itilize yo epi estoke yo.

Kat pati nan ti poban an


Flakon vè

Flakon vèyo se materyèl ki pi souvan itilize nan kwomatografi paske yo inaktif epi yo ka kenbe tèt ak nan yon pakèt domèn tanperati. Se vè borosilikat espesyalman pi pito paske nan rezistans li nan entèraksyon chimik ki ka afekte entegrite echantiyon. Flakon sa yo anjeneral satisfè nòm yo mete nan ajans regilasyon tankou Etazini Pharmacopeia a (USP) ak Ewopeyen an Pharmacopeia (Ph. Eur.) Pou extractables ak leachabl, minimize enpak la sou pite echantiyon.

Flacons plastik

Materyèl polymeric tankou polipropilèn (PP) ak tereftalat PE (PET) yo te itilize tou pou flak kromatografi, espesyalman pou aplikasyon pou kote vè se pa apwopriye, tankou analiz bioanalytical. Sepandan, lèflacons plastikYo itilize, yo dwe bay konsiderasyon atansyon sòlvan ak konpatibilite echantiyon yo anpeche lesivaj nan kontaminan. Konpayi fabrikasyon yo ta dwe asire ke sa yo flacons plastik satisfè estanda regilasyon ki gen rapò ak aplikasyon pou pharmaceutique, ki gen ladan direktiv pou extractables ak leachabl jan sa espesifye nan USP ak PH.

Silicone / Ptfe entèrorikulèr

Septums ki sele kwomatografi flak yo souvan te fè nan silikone oswa politetrafluoroetilèn (PTFE). Materyèl sa yo dwe konfòme tou avèk estanda sekirite ak pite pou anpeche kontaminasyon echantiyon an. Silicone septum yo pi pito pou inertness yo ak rezistans, pandan y apPTFE SeptumsOfri rezistans chimik siperyè. Tou de kalite yo dwe satisfè kondisyon regilasyon pou extractables, leachab, ak biocompatibility.

Kapsil ak bouchon vis

Caps itilize yo sele flak kromatografi yo tipikman te fè nan aliminyòm oswa plastik.Aliminyòm bouchon crimpyo souvan itilize yo bay yon sele sere ak anpeche evaporasyon ak kontaminasyon. Kaps vis plastik, sou lòt men an, ofri fasilite nan itilize ak yo apwopriye pou aplikasyon pou kote flacons yo dwe louvri epi yo fèmen souvan. Pou asire entegrite echantiyon, kaskèt, kèlkeswa materyèl, dwe satisfè estanda pou pite ak konpatibilite ak materyèl la ti poban.

Aprann ki jan yo chwazi ant bwat crimp, ti poban menen, ak vis opsyon ti poban bouchon nan atik sa a perspicaces:Vial crimp vs.

5 faktè yo ta dwe konsidere


Inaktif chimik ak reyaksyon

Glass se relativman chimikman inaktif, men kèk plastik ka reyaji ak sèten pwodwi chimik yo. Se poutèt sa, li enpòtan yo chwazi materyèl ki apwopriye a ki baze sou bezwen yo nan eksperyans lan ak ajan an oswa pwodui chimik yo te itilize.

Chalè ak presyon rezistans

Si eksperyans ou mande pou tanperati ki wo oswa kondisyon presyon ki wo, materyèl la boutèy kwomatografi ta dwe gen ekselan chalè ak rezistans presyon yo anpeche deformation oswa domaj nan boutèy la.

Transparans ak pwopriyete optik

Transparans ak pwopriyete optik yo se faktè enpòtan nan eksperyans ki mande pou klè obsèvasyon nan kondisyon echantiyon ak chanjman koulè.

Enpak ak koule rezistans

Boutèy kwomatografi yo dwe gen ekselan rezistans enpak pou evite fluctuations likid ak pwojeksyon pandan transpò ak operasyon. An menm tan an, bouchon boutèy la ak konsepsyon sele dwe garanti pèfòmans fwit-prèv.

Fasil netwayaj ak rezistans korozyon

Materyèl boutèy kwomatografi a ta dwe fasil pou netwaye epi yo gen bon rezistans korozyon pou asire yon anviwònman pwòp andedan boutèy la epi evite kontaminasyon pa résidus chimik.

Lè w ap konsidereKromatografi materyèl ti pobanPou satisfè estanda sekirite pharmaceutique ak pite, faktè tankou inertness chimik ak reyaksyon nan materyèl la, tanperati a ak rezistans presyon, klè ak pwopriyete optik, enpak ak rezistans fwit, fasilite nan netwayaj, ak rezistans korozyon ta dwe tou ap konsidere. Sèks ak lòt faktè. Pa complète konsidere faktè sa yo, chwazi materyèl la boutèy apwopriye kwomatografi, ak entèdi enstriksyon sa yo ak pwosedi opere pou itilize ak antretyen, bon jan kalite a ak pite nan pwodwi a dwòg ka efektivman pwoteje, asire presizyon, fyab la, ak sekirite nan rezilta yo eksperimantal.

Dekouvri repons konplè a 50 kesyon sou flak HPLC nan atik sa a enfòmatif:50 kesyon ki pi souvan poze sou flak HPLC
Jouda