Èske ou konprann kontwòl kalite a nan flak HPLC?

Avèk avansman kontinyèl nan teknoloji, mache a HPLC ap grandi anpil. Presizyon an ak fyab nan rezilta HPLC lajman depann sou bon jan kalite a nan flacons yo echantiyon.

Apèsi sou lekòl la nan mezi kontwòl kalite

Gen yon seri de pwosedi pou mezi kontwòl kalite pou flacons HPLC. Mezi sa yo asire ke flacons yo satisfè nòm yo mande yo. Yo kouvri pite, rezistans chimik, ak entegrite fizik.

Materyèl fabrikasyon ak pite

Materyèl la sitou itilize nan flak HPLC se kalite 1 borosilicate vè. Vè sa a ekselan nan rezistans chimik ak entèraksyon minim ak echantiyon an. Enpurte ka mennen nan kontaminasyon ak konpwomi presizyon nan rezilta analyse. Konpayi fabrikasyon sous segondè-klas borosilicate vè ak enspekte li byen asire pite.

Fraz ki sanble: Vle konnen 50 repons sou flak HPLC, tanpri tcheke atik sa a:50 kesyon ki pi souvan poze sou flak HPLC

Pwosesis Faktori

Pwosesis manifakti pou flacons HPLC yo dwe byen kontwole. Pwosesis manifakti a bezwen enspeksyon solid nan chak etap. Sa a se laverite espesyalman pou fòme egzak ak rkwir pou soulaje ensiste entèn yo. Konpayi fabrikasyon souvan itilize sistèm otomatik pou dimansyon ki konsistan ak komèsan. Sa yo se kritik pou mezi echantiyon egzat.

Cleanliness ak dekontaminasyon

Flakon HPLC yo dwe gratis nan kontaminan. Men sa yo enkli pousyè, lwil, ak rezidi nan manifakti. Konpayi fabrikasyon enstale pwotokòl netwayaj strik. Sa yo ka gen ladan netwayaj ultrasons ak rense ak dlo deionized. E finalman, anbalaj nan yon chanm pwòp. Gen kèk flacons ki sibi tretman siplemantè, tankou silanization, pou misyon pou minimize entèraksyon echantiyon.

Fraz ki sanble: Wan konnen konesans konplè sou ki jan yo netwaye flakon yo echantiyon kromatografi, tanpri tcheke atik sa a:

Anbalaj ak manyen

Bon anbalaj ak manyen matyè pandan anbake a ak estoke nan flacons HPLC. Yo tipikman pake nan yon anviwònman esteril, kontaminasyon-gratis. Konpayi fabrikasyon yo souvan sele yo anvan yo anbalaj yo nan plato oswa anpoul. Mezi sa yo pwoteje flak HPLC kont kontaminasyon ak domaj.

Asirans Kalite ak enspeksyon

Enspeksyon domaj nesesè pou HPLC. Sa a se asire ke flacons yo satisfè estanda. Enspeksyon sa yo gen ladan chèk vizyèl pou fant ak bouton. Chèk gwosè ak tès rezistans chimik yo tou enkli ladan li. Apre fòmasyon, anplwaye kontwòl kalite ka jwenn ak ranje nenpòt pwoblèm. Pwoblèm sa yo ka rive pandan manifakti.

Kalite estanda, sètifikasyon, ak Deskripsyon Pwosedi Tès

Gen anpil estanda kalite ak sètifikasyon. Yo asire bon jan kalite ki pi wo a nan flak HPLC. Konpayi fabrikasyon yo dwe konfòme yo avèk nòm sa yo lè pwodwi.

Kalite estanda

ISO 9001 espesifye kondisyon yo pou yon sistèm jesyon bon jan kalite (km). ISO 9001-sètifye manifaktirè yo montre ke yo ka bay pwodwi byen. Pwodwi yo satisfè kliyan ak bezwen regilasyon.

ISO 17025 Espesifye kondisyon jeneral pou konpetans nan tès ak laboratwa kalibrasyon. Li asire pèfòmans egzat ak serye nan pwosedi tès yo.

USP (Etazini Pharmacopeia) estanda gide bon jan kalite dwòg. Yo kouvri pite, fòs, ak konsistans. Sa gen ladan glas yo itilize nan laboratwa.

Sètifikasyon

Anplis, HPLC manifaktirè ti poban souvan bezwen jwenn sètifye. Se paske sètifikasyon verifye ke yo satisfè estanda kalite.

Sètifikasyon ISO 9001 vle di ke manifakti a gen yon sistèm jesyon kalite. Li satisfè kondisyon ISO 9001 la. Li asire ke bon jan kalite a nan pwosesis la manifakti se ki konsistan. Epi li toujou amelyore.

Sètifikasyon USP vle di ke ti poban an satisfè kondisyon strik. Kondisyon sa yo se pou glas yo itilize nan pwodwi pharmaceutique yo. Yo te fè Pharmacopeia Etazini an.

Deskripsyon Pwosedi Tès

Konpayi fabrikasyon yo itilize yon pwogram tès konplè pou verifye flak HPLC yo satisfè estanda kalite yo. Rezilta tès yo montre si flakon echantiyon yo ap travay byen nan analiz.

Tès dimansyon: Sa gen ladan wotè, dyamèt, ak volim. Sa yo asire yo te rankontre tolerans yo espesifye. Dimansyon egzak yo enpòtan. Bon enstalasyon ak konsistan manyen echantiyon nan sistèm HPLC bezwen yo.

Tès rezistans chimik: Pèsonèl laboratwa mete flakon yo nan pwodwi chimik yo. Sa a teste rezistans yo. Li nan asire yo ke yo pa kominike avèk echantiyon an. Sa a se patikilyèman enpòtan yo anpeche kontaminasyon ak kenbe entegrite echantiyon.

Tès pwòpte: Li gen ladan tcheke pou patikil rezidyèl, lwil, ak lòt kontaminan. Metòd la sèvi ak teknik tankou konte patikil ak analiz sifas yo. Objektif la se asire ke flacons yo yo gratis nan kontaminan. Kontaminan te kapab entèfere ak rezilta analiz yo.

Tès fòs mekanik: tès sa a evalye durability ak fyabilite nan flacons yo. Flakon yo bezwen teste ak presyon ak gout. Objektif la se asire yo ke yo ka okipe itilize san yo pa kraze.

Tès fwit: Li asire yon sele sere. Sa a se kle pou kanpe pèt echantiyon ak kontaminasyon. Tès fwit verifye ke bouchon ti poban ak septa ka sele byen. Yo teste anpil kondisyon.

Tès otoklav: Se pou flacons yo itilize nan kote esteril. Li asire flacons yo ka okipe esterilizasyon. Epi li pa fè mal entegrite yo oswa pèfòmans yo.

Kontwòl kalite tou enplike nan dokiman metikuleu ak trasabilite. Chak pakèt nan flacons HPLC akonpaye pa dokiman yo.

Sètifika analiz (COA): dokiman sa yo bay bon jan kalite ak konfòmite detay sou flacons yo. Yo enkli rezilta tès ak aderans a estanda ki enpòtan.

Dosye pakèt: dosye pakèt swiv pwosesis manifakti a. Soti nan akizisyon materyèl anvan tout koreksyon nan enspeksyon final la, trasabilite ak responsabilite yo asire.

Nimewo pakèt: Chak pakèt asiyen yon nimewo inik anpil. Li fasil pou swiv ak id. Sa a se nan ka ta gen nenpòt pwoblèm bon jan kalite oswa rapèl

Konklizyon

Kontwòl Kalite nan flacons HPLC se yon pwosesis plizyè aspè. Tout moun ki vize a asire fyab la ak presizyon nan rezilta analyse. Se sèlman nan fason sa a ka flakon HPLC ki satisfè demand yo segondè nan laboratwa modèn dwe pwodwi. Lè ou konnen mezi sa yo kontwòl kalite ka ede laboratwa ou deside sou ki flacons HPLC yo achte. Mwen espere ke pataje mwen an ap ede ou reyisi nan travay analyse ou.

Fraz ki sanble: Vle konnen pri a nan flak HPLC, tanpri tcheke atik sa a: Flakon HPLC Pri: 50 kesyon ki pi souvan poze