mzteng.title.15.title
Tudás
kategóriák
Érdeklődés

Környezetvédelmi és gyógyszerészeti elemzés: Végső útmutató az üvegek és septák kiválasztásához

2025. július 23 -án

Az erősen savas víztől a lipofil gyógyszerekig a helytelen mintavételi ambial kiválasztása összeomlik vagy a fantomcsúcsokat kiválthatja. Ez az útmutató boncolja a szóda-lime és a boroszilikát üveg teljesítménykorlátait, és a nyomkövetési elemzésre kiterjedő injekciós-és septa-stratégiákat kínál a rutin vizsgálatokhoz-az anyagi eltérések által okozott átdolgozáshoz.


A minta és az alkalmazás követelményei

Ipar

Tipikus minta

Kulcsfontosságú konténerszükségletek

Környezeti

Savas szennyvíz (pH 1–3)

Korrózióállóság; Zero Metal kimosó

Gyógyszerészeti K + F

Acetonitrilben feloldott API -k

Szerves-oldószer ellenállás; alacsony adszorpció

Élelmiszer -tesztelés

Lágyító növényi olajban

Lipofil kompatibilitás; fényvédelem



Anyagteljesítmény -összehasonlítás


Anyag

Legfontosabb tulajdonságok

Kémiai kompatibilitás

Költség (€ € üvegenként)

Használati eseteket használ

Szóda-mogyoró üveg

Legolcsóbb

Csak pH 6–8

~0.5

Oktatási laboratóriumok; rövid távú víz

Alacsony bór-szilikát

Alapsav -ellenállás (pH ≥4)

Nem hf- vagy erős bázisálló

★★☆☆☆

Rutin HPLC vízvizsgálatok

Közepes borosilikát

pH 0,5–10; Autoklaválható 120 ° C -on

Széles pH; hő-szterilizálható

★★★☆☆

Pharma QC; biominták

Nagyboroszilikátus

Szélsőséges pH 0–14; termikusan stabil

Minden sav \ / bázisok; 500 ° C -os képes

★★★★☆

Követés \ / kemény-sav elemzések

MEGJEGYZÉS: A közepes-borosilikát megfelel az USP \ / EP Pharmaceutical Glass szabványoknak. Magas boroszilikátus CTE ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / K vs. 9 × 10⁻⁶ \ / K a szokásos üveghez.



A jobb oldali septák kiválasztása


Septum típus

Áttört élet

Kémiai kompatibilitás

Hátrány

Ideális

Ptfe \ / szilikon kompozit

15–20 piercingek

Savak, bázisok, közepes oldószerek

A DMF képes delaminálni

A HPLC Autosampler fut

Tiszta PTFE

Egyszeri felhasználás

Minden szerves oldószer

Szegény lezárás

GC-MS halogénezett vizsgálatok

Előre megadott szilikon

30+ piercing

Gyenge savak \ / bázisok (pH 3–10)

Duzzad acetonban

Nagy teljesítményű képernyők



VIAL & SEPTA ajánlások mintánként


Mintatípus

Ajánlott üveg

Septum választás

Buktató, hogy elkerülje

Ipari szennyvíz (pH 1,5)

Magas boroszilikát tiszta üveg

Fehér ptfe \ / szilikon kompozit

Soha ne használjon szóda-lime-t (24 órán belül feloldódik)

Gyógyszer szennyeződések acetonitrilben

Memóriatartalmú

Kék tiszta PTFE

Az alacsony bór-szilikátok csúcsfarkához vezetnek

Növényi olajkivonatok

Borostyán magas borosilikát

Előre megadott szilikon

A Clear Glass fényvédelmet igényel

Oktatási pufferek (semleges)

Szóda-lime üveg üveg

Szabványos szilikon

Csak rövid távú, semleges mintákra



Esettanulmány: Módszerátviteli hiba a gyógyszerben


  • Eredeti beállítás:

    • Minta: API 0,1% hangyasavban \ / acetonitril (1: 1)

    • Tartály: alacsony bór-szilikátú injekciós üveg + standard szilikon septum

  • Kérdések:

    • Ismeretlen csúcsok jelentek meg a 3. injekción (Szilikon Leachables)

    • Az API -tartalom 72 óra elteltével 12% -kal esett vissza (üvegadszorpció)

  • Megoldás:

    • Frissítse a közepes-boroszilikát hidrolitikus üveg fiolákra

    • Váltás vastag PTFE-re \ / Szilikon kompozit SEPTA-ra (PER-PIERCED 5 ×)

  • Eredmény:

    • A fantomcsúcsok kiküszöbölték

    • Stabilitási teszt variancia <0,8%



Kulcsfontosságú felvétel


  • Kemény savak → nagyboroszilikátus

  • Pharma megfelelés → Közepes-borosilikát

  • Rövid távú semleges minták → szóda-lime

  • Septa kémia> Áttörő élet

Adat -referenciák:

  • Usp <660> Üvegtartály -tesztek

  • CMA-tanúsított elemző laboratóriumi jelentések

Ezzel az útmutatóval illessze be az üveg- és septumot a kémiával - elkerülje a költséges átdolgozást, és biztosítsa a reprodukálható eredményeket a környezeti és gyógyszerészeti elemzések során.




Vizsgálat