Mi a Headspace Vial szerepe a GCMS-elemzésben az Aktív Gyógyszerösszetevőknél?
Tudás
kategóriákat
KÉRDÉS

Mi a Headspace Vial szerepe a GCMS-elemzésben az Aktív Gyógyszerösszetevőknél?

2019. december 6
20 ml-es Headspace injekciós üvegekleggyakrabban a GC és MS analízisben használják.

Az NDMA és az NDEA a legegyszerűbb dialkil-nitrozaminok. Ezeket a vegyületeket az Egészségügyi Világszervezet a 2A csoportba tartozó karcinogénnek (valószínűleg humán rákkeltőnek) minősítette.



A közelmúltban néhány gyógyszerkészítményről kiderült, hogy NDMA-val és NDEA-val szennyezett. Feltételezések szerint a gyártási folyamat során kerültek be a késztermékekbe.

Ezért elengedhetetlen, hogy megfelelő technikán alapuló érzékeny, pontos, megbízható és robusztus analitikai módszer álljon rendelkezésre. Aheadspace GázkromatográfiaTömegspektrometriás módszert fejlesztettek ki az NDMA jelenlétének kimutatására gyógyszeranyagokban.



Ebben a kísérletben headspace-Autosampler HS-20 műszert használunk. Ahhoz, hogy megfeleljen ehhez a headspace hangszerhez,20 mm-es préselt fejterű fiolakell választani. Az aijiren termékkatalógusban 6 ml-es, 10 ml-es, 20 ml-es fiola található, amelyek szája mérete 20 mm-es krimpelt fiola.

NDMA és NDEA keverékét használtuk a 2,5-10 ug/L kalibrációs görbék elkészítéséhez. A reagens térfogata szerint a 10 ml-es headspace krimpelő fiola a megfelelő.


Az Aijiren az egyik legnagyobb kromatográfiás fogyóeszközök gyártója Dél-Kínában. Azheadspace krimp fiolasok modellje van. De az összes headspace krimpelő fiola nagykereskedelmi áron van. Kérjük, érdeklődjön tőlünk ingyenes mintaért a krimpelős headspace fioláról.
Az aktív gyógyszerészeti összetevőkkel kapcsolatos GCMS kiterjesztési kísérletében a headspace fiola fontos szerepet játszik.
Vizsgálat