A kromatográfiás fiolákban használt anyagok betartása gyógyszerészeti és tisztasági előírásokkal
Hír
kategóriák
Érdeklődés

A kromatográfiás fiolákban használt anyagok betartása gyógyszerészeti és tisztasági előírásokkal

2024. április 8.
Amikor megvitatja az anyagválasztást akromatográfiás ambial, figyelembe kell venni, hogy megfelel -e a laboratóriumi munka szempontjából fontos a kábítószer -biztonság és tisztaság szabványainak. A kromatográfiás palackok általában üvegből vagy műanyagból készülnek, de minden anyagnak megvannak az előnyei és korlátai, tehát számos tényezőt figyelembe kell venni a választás során.

Először nézzük meg az üvegkromatográfiás palackokat. Az üveg kiváló kémiai tehetetlenséget és stabilitást kínál, így kevésbé hajlamos a kémiai támadásra vagy feloldódásra, ami elősegíti a gyógyszertermék tisztaságának és minőségének fenntartását. Az üvegkromatográfiás palackok kiváló átláthatósággal és optikai tulajdonságokkal is rendelkeznek, lehetővé téve, hogy egyértelműen megfigyelje az állapotot és a minta változásait. Ezért az üvegkromatográfiás palackok sok laboratóriumban az egyik preferált konténerré váltak. Az üvegkromatográfiás palackok azonban viszonylag törékenyek, és könnyen törhetnek, ha erős sokkok vagy hőmérsékletváltozások vannak kitéve, ezért gondoskodni kell arról, hogy használják és tárolják.

Az üvegből álló négy része


Üveg fiolák

Üveg fioláka leggyakrabban használt anyag a kromatográfiában, mert inertek és képesek ellenállni a hőmérsékletek széles skálájának. A boroszilikát üveg különösen előnyös, mivel a kémiai kölcsönhatásokkal szembeni ellenállása befolyásolhatja a minta integritását. Ezek az üvegek általában megfelelnek a szabályozó ügynökségek, például az Egyesült Államok Pharmacopeia (USP) és az Európai Gyógyszerészek (Ph. EUR) által meghatározott szabványoknak az extrahálható anyagokhoz és a kimosódásokhoz, minimalizálva a minta tisztaságára gyakorolt ​​hatást.

Műanyag fiolák

A polimer anyagokat, például a polipropilént (PP) és a polietilén -tereftalátot (PET) szintén használják kromatográfiás fiolákhoz, különösen olyan alkalmazásokhoz, ahol az üveg nem megfelelő, például bioanalitikus vizsgálatok. Azonban mikorműanyag fiolákhasználják, gondosan figyelembe kell venni az oldószert és a minta kompatibilitását a szennyező anyagok kimosódásának megakadályozása érdekében. A gyártóknak gondoskodniuk kell arról, hogy ezek a műanyag fiolák megfeleljenek a gyógyszerészeti alkalmazásokhoz kapcsolódó szabályozási szabványoknak, ideértve az extrahálható anyagok és a kimosódásokra vonatkozó iránymutatásokat, az USP és a PH által meghatározottak szerint.

Szilikon \ / ptfe septum

A kromatográfiás üvegeket pecsételõ septumok gyakran szilikonból vagy polietrafluor -etilénből (PTFE) készülnek. Ezeknek az anyagoknak a minta szennyeződésének megakadályozása érdekében be kell tartaniuk a biztonsági és tisztasági szabványokat is. A szilikon septumok inkább a tehetetlenségük és tartósságuk, miközbenPTFE septumsKiváló kémiai ellenállást kínál. Mindkét típusnak meg kell felelnie az extrahálható anyagok, a kimosódások és a biokompatibilitás szabályozási követelményeinek.

Crimp sapkák és csavarsapkák

A kromatográfiás fiolák lezárására használt sapkák általában alumíniumból vagy műanyagból készülnek.Alumínium krimpsapkákgyakran használják a szoros tömítést, valamint a párolgás és a szennyeződés megelőzésére. A műanyag csavarsapkák viszont könnyű használatot kínálnak, és alkalmasak azokra az alkalmazásokra, ahol az üvegeket gyakran nyitni és bezárni kell. A minta integritásának biztosítása érdekében a sapkáknak, az anyagtól függetlenül, meg kell felelniük a tisztaság és az üveg anyaggal való kompatibilitásának szabványainak.

Tanulja meg, hogyan lehet választani a krimpusos üveg, a pillanatnyi üveg és a csavaró kupak -injekciós opciók között ebben az ésszerű cikkben:Crimp Vial vs. Snap Vial vs csavaros kupak -injekciós, hogyan lehet választani?

5 A tényezőket figyelembe kell venni


Kémiai tehetetlenség és reakcióképesség

Az üveg viszonylag kémiailag inert, de egyes műanyagok bizonyos vegyi anyagokkal reagálhatnak. Ezért fontos a megfelelő anyag kiválasztása a kísérlet igényei és az alkalmazott anyag vagy vegyi anyag alapján.

Hő- és nyomásállóság

Ha a kísérlethez magas hőmérsékletet vagy magas nyomású körülményeket igényel, a kromatográfiás palack anyagának kiváló hő- és nyomásállósággal kell rendelkeznie, hogy megakadályozzák a palack deformációját vagy károsodását.

Átláthatóság és optikai tulajdonságok

Az átláthatóság és az optikai tulajdonságok fontos tényezők a kísérletekben, amelyek megkövetelik a minta körülmények és a színváltozások egyértelmű megfigyelését.

Ütés és szivárgás ellenállás

A kromatográfiás palackoknak kiváló ütközési ellenállással kell rendelkezniük a folyékony ingadozások elkerülése és a fröccsenés és a szállítás során. Ugyanakkor a palack sapkájának és a pecsét kialakításának garantálnia kell a szivárgásbiztos teljesítményt.

Könnyű tisztítás és korrózióállóság

A kromatográfiás palack anyagának könnyen tisztíthatónak kell lennie, és jó korrózióállósággal kell rendelkeznie a palack belsejében lévő tiszta környezet biztosítása és a kémiai maradványok általi szennyeződés elkerülése érdekében.

Amikor figyelembe vesszükKromatográfiás fiola anyagokA gyógyszerészeti biztonsági és tisztasági előírások teljesítéséhez olyan tényezőket kell figyelembe venni, mint a kémiai tehetetlenség és az anyag reakcióképessége, a hőmérséklet és a nyomásállóság, a tisztaság és az optikai tulajdonságok, az ütés és a szivárgás ellenállás, a tisztítás könnyűsége és a korrózióállóság. Nem és egyéb tényezők. Ezen tényezők átfogó mérlegelésével, a megfelelő kromatográfiás palack anyag kiválasztásával, valamint szigorúan követve az utasításokat és a használati és karbantartási eljárásokat, a gyógyszerkészítmény minősége és tisztasága hatékonyan védhető, biztosítva a kísérleti eredmények pontosságát, megbízhatóságát és biztonságát.

Fedezze fel az átfogó válaszokat a HPLC fiolákkal kapcsolatos 50 kérdésre ebben az informatív cikkben:50 leggyakrabban feltett kérdéseket a HPLC üvegekről
Vizsgálat