Եվրոպական դեղագործական ընկերության հակակոռուպցիոն թմրամիջոցների արտադրության գիծը հանդիպել է HPLC հայտնաբերման անոմալիաների, հիմնական գագաթնակետին հետեւող համառ անհայտ միջամտության գագաթներով: Լաբորատոր հետազոտությունները աղտոտման աղբյուրը հետեւեցին քրոմատոգրաֆիական սրվակի կնքման համակարգերին: Aijiren- ի տեխնիկական խումբը հայտնաբերել է հիմնական արդյունքների միջոցով հիմնական արդյունքների միջոցով.

Դինամիկ աղտոտման ստորագրություններ
Ghost Peaks- ը ցուցադրեց պահպանման ժամանակի դրեյֆ (± 0.3-1,5 րոպե), նշելով ցիկլային adsorption-desorption- ը աղտոտող նյութերի եւ շարժական փուլի միջեւ:

Նյութական հարաբերակցություն
LC-MS զուգակցված հայտնաբերումը բացահայտեց PTFE բնութագրական բեկորները (C8F16, M 412.96) անհայտ գագաթներում, քիմիապես համապատասխանող քրոմատոգրաֆիկ սրվակ (99.2% հավասարեցում):

Հիմնական մեխանիզմ
Աննորմալ կնքման ոլորող մոմենտը առաջացրեց միկրոտրկառուկային վնասներ SEPTUMS- ին, առաջացնելով 50-200 մկմ մասնիկներ, որոնք շարժական փուլային հոսքի միջոցով մտել են քրոմատոգրաֆիական սյուներ:

II. Փորձարարական վավերացում. Բեկումնային բեկումնային դեֆորմացման-աղտոտման հարաբերակցություն

Aijiren- ը ստեղծեց լիակատար ապացույցների շղթա `Torque-Hplc զուգակցված փորձարկման միջոցով.

Torque գրադիենտ սիմուլյացիա
Երեք աստիճանի մոմենտի պարամետրեր (ցածր \ / միջին / բարձր) ծածկում արտադրական գիծը տատանվում է «փխրուն կոտրվածք → ճկուն դեֆորմացիա» անցումային գոտու միջոցով:
SEM հաստատված. Գերեզմանի թրթռում (> 2.5nm) սթրեսի կենտրոնացում է առաջացրել, մինչդեռ ներքեւում (<1.0nm) տորշի տակ գտնվող թրթռում է:

Աղտոտման դինամիկայի հետեւում
Լազերային մասնիկների անալիզատորը դիտարկել է շարժական փուլում իրական ժամանակի մասնիկների կոնցենտրացիաները մոմենտի տրամաչափված նմուշների մեջ:
Մշակել է 3D մոդել, որը կապում է մոմենտի արժեքները, մասնիկների թողարկման ծավալը եւ ուրվական գագաթնակետը արտադրական գծի օպտիմիզացման համար:

III. Aijiren Solutions. Տեխնոլոգիական խորության եւ արդյունաբերական իրականացման ինտեգրում

Որպես լաբորատոր նյութերի համաշխարհային առաջատար, Aijiren- ը կառուցում է կանխարգելման համապարփակ շղթաներ `նյութական նորարարության, խելացի արտադրության եւ սպասարկման համակարգերի միջոցով.

Նյութի եւ գործընթացի նորամուծություններ

Կոմպոզիտային Septum Technology. PTFE կոռոզիոն դիմացկուն շերտը ինտեգրված է բուֆերային կառուցվածքով, հասնելով 300% դեֆորմացիայի դիմադրության (-80 ℃-ից 150 ℃ համատեղելիություն):
Խելացի մոմենտի հսկողություն. Վիալ տրամագծով հարմարվողական ալգորիթմներ, ջերմաստիճանի փոխհատուցման մոդուլներով (± 0.05NM ճշգրտությամբ):

Ամբողջ սցենարի արտադրանքի մատրիցա

Chromatography Closebles. Ավտոմատ նմուշառիչ սրվակներ, բազմաբնույթ կնքման համակարգեր, գրադիենտ զտման մոդուլներ (UHPLC \ / HPLC համատեղելիություն):

Water րի վերլուծության գործիքներ. COD TEST TAGES հետ PPB մակարդակի ճշգրտությամբ հետքի աղտոտիչների համար:

Արագաշարժ գլոբալ սպասարկման ցանց

48-ժամյա գլոբալ առաքում 6 ավտոմատացված գծերով (500k միավոր \ / օր, Դասի 100k մաքուր սենյակներ)
Պատվերով լուծումներ. Միկրո ներդիրներ, HF- դիմացկուն կնիքներ, դինամիկ աղտոտման սիմուլյատորներ:

IV. Հաճախորդի արժեքը. Խնդրի լուծումից մինչեւ ռիսկի կանխարգելում

Ինչու aijiren?

Արժեքի արդյունավետություն.30% ծախսերի կրճատում մասշտաբով խելացի արտադրության եւ նիհար կառավարման միջոցով:
Ռիսկի մեղմացում.Զրոյական թերություն առաքում BlockChain- ի միացված հետագծով (FDA 21 CFR մաս 11 համապատասխանություն):
Տեխնիկական ղեկավարություն.TOSQUE-HPLC զուգակցված լուծումները վերաբերում են դինամիկ աղտոտման եւ սյունակի արդյունավետության քայքայման արդյունաբերության ոլորտին:

Նախորդը:

1ml shell սրվակների հիմնական ուղեցույցը

Հաջորդը.

Կապակցված SEPTA PUCT-OFF FORCE TESTING. Գիտական վավերացման համակարգ `լաբորատոր նյութերի հուսալիության համար

Թեմաներ Դինամիկ աղտոտման վերահսկում TOSQUE- դեֆորմացման հարաբերակցություն PTFE- ի դեգրադացիա Զրոյական թերության կնքումը Դեղագործական QC

Հարցաքննություն

Համապարփակ լուծում HPLC դինամիկ աղտոտման համար. Մշտական ​​մոմենտի ձախողումից մինչեւ 3 շերտ կոմպոզիտային կնքումը

ԵսԱրմատի պատճառների վերլուծություն. Դինամիկ աղտոտման թաքնված մեղավոր

​​II. Փորձարարական վավերացում. Բեկումնային բեկումնային դեֆորմացման-աղտոտման հարաբերակցություն

​​III. Aijiren Solutions. Տեխնոլոգիական խորության եւ արդյունաբերական իրականացման ինտեգրում

​​Նյութի եւ գործընթացի նորամուծություններ