Ուժեղ թթվային ջրից մինչեւ լիպոֆիլային դեղեր, սխալ նմուշի սրվակի ընտրությունը կարող է վթարի վերականգնել կամ առաջացնել phantom գագաթներ: Այս ուղեցույցը տարածում է սոդա-կրաքարի ընդդեմ բորոսիլիկ ապակու կատարողականի սահմանները եւ առաջարկում է sial-and-septa ռազմավարություններ, որոնք տարածում են հետքի վերլուծություն `նյութական անհամապատասխանության հետեւանքով առաջացած վերափոխման վերափոխման համար:

Ձեր նմուշի եւ դիմումների պահանջները

Արդյունաբերություն	Բնորոշ նմուշ	Հիմնական բեռնարկղի կարիքները
Բնապահպանական	Թթվային կեղտաջրեր (PH 1-3)	Կոռոզիոն դիմադրություն; զրոյական մետաղական արտահոսք
Pharma R & D	API- ները լուծարվեցին ացետոնիտրիլում	Օրգանական-լուծիչ դիմադրություն; Low ածր adsorption
Սննդի փորձարկում	Բուսական յուղի պլաստիկացնող սարքեր	Լիպոֆիլային համատեղելիություն; Լույսի պաշտպանություն

Նյութի գործունեության համեմատություն

Նյութական	Հիմնական հատկություններ	Քիմիական համատեղելիություն	Արժեքը (մեկ սրվակի համաձայն)	Օգտագործեք դեպքեր
Սոդա-կրաքարի ապակի	Գոնե թանկ	միայն ph 6-8	~0.5	Ուսուցման լաբորատորիաներ; Կարճաժամկետ ջուր
Ցածր-բորոսիլիկատ	Հիմնական թթվային դիմադրություն (pH ≥4)	Ոչ թե HF- կամ ուժեղ բազային դիմացկուն	★★☆☆☆	Serline HPLC ջրի փորձարկումներ
Միջին-բորոսիլիկատ	ph 0,5-10; Autoclavable- ը 120 ° C ջերմաստիճանում	Լայն ph; He երմամեկուսելի	★★★☆☆	Pharma QC; Bio նմուշներ
Բարձր բորոզիլիկ	Ծայրահեղ pH 0-14; ջերմային կայուն	Բոլոր թթուները \ / հիմքեր; 500 ° C ունակ	★★★★☆	Հետք \ / կոշտ թթուների վերլուծություններ

Նշում. Միջին-բորոսիլիկատը հանդիպում է USP \ / EP դեղագործական ապակու ստանդարտներին: Բարձր բորոզիլիկատ CTE ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / k ընդդեմ 9 × 10⁻⁶ \ / k սովորական ապակու համար:

Ընտրելով ճիշտ սեպտեմբեր

Sept տիպի տեսակը	Պիրսինգ կյանք	Քիմիական համատեղելիություն	Թերություն	Իդեալական
PTFE \ / սիլիկոնային կոմպոզիտ	15-20 պիրսինգ	Թթուներ, հիմքեր, չափավոր լուծիչներ	DMF- ը կարող է խափանել	HPLC Autosampler- ը վազում է
Մաքուր PTFE	Մեկ օգտագործումը	Բոլոր օրգանական լուծիչները	Վատ կնքումը	GC-MS հալոգենացված փորձեր
Նախնական խփած սիլիկոն	30+ պիրսինգ	Թույլ թթուներ \ / Հիմքեր (PH 3-10)	Այտուցվում է ացետոնում	Բարձր կապի էկրաններ

Sial & SETA- ի առաջարկությունները ըստ նմուշի

Նմուշի տեսակը	Առաջարկվող սրվակ	Septum ընտրություն	Խուսափելու համար որոգայթ
Արդյունաբերական կեղտաջրեր (PH 1.5)	Բարձր բորոսիլիկատ մաքուր սրվակ	Սպիտակ PTFE \ / սիլիկոնային կոմպոզիտ	Երբեք մի օգտագործեք սոդա-կրաքար (լուծարվում է 24 ժամվա ընթացքում)
Թմրամիջոցների կեղտաջրերը ացետոնիտրիիլի մեջ	Միջին-բորոսիլիկացիայի սրվակ	Կապույտ մաքուր PTFE	Low ածրաբորբոքիչը հանգեցնում է գագաթնակետին պոչամբարի
Բուսական յուղի քաղվածքներ	Սաթ բարձր-բորոսիլիկատ	Նախնական խփած սիլիկոն	Մաքուր ապակին պահանջում է թեթեւ պաշտպանություն
Բուֆերների ուսուցում (չեզոք)	Սոդա-կրաքարի ապակու սրվակ	Ստանդարտ սիլիկոն	Միայն կարճաժամկետ, չեզոք նմուշների համար

Դեպքի ուսումնասիրություն. Մեթոդի փոխանցման ձախողումը դեղերում

Բնօրինակ կարգավորումը.
- Նմուշ. API- ն 0,1% -ով ձեւավորաթթու \ / acetonitrile (1: 1)
- Բեռնարկղ. Low ածրաբորբոքային սրվակ + ստանդարտ սիլիկոնե septum
ՀԱՐԵՐ.
- Անհայտ գագաթները հայտնվեցին # 3 ներարկման վրա (սիլիկոնե արտահոսք)
- API պարունակությունը նվազել է 12% -ով `72 ժամից հետո (ապակե adsorption)
Լուծում.
- Թարմացրեք միջին-բորոսիլիկ հիդրոլիտիկ ապակե սրվակների
- Անցեք հաստ PTFE \ / Silicone Composite Sepa (Pre-Pierced 5 ×)
Արդյունք.
- Phantom Peaks- ը վերացվեց
- Կայունության փորձարկման տարբերություն <0.8%

Հիմնական հավաքում

Կտրուկ թթուներ. Բարձր բորոզիլիկատ
Pharma Applice → Medium-Borosilicate
Կարճաժամկետ չեզոք նմուշներ → Սոդա-կրաքար
Sepa Chemistry> Պիրսինգ կյանք

Տվյալների հղումները.

USP <660> Ապակե բեռնարկղերի թեստեր
CMA- սերտիֆիկացված վերլուծական լաբորատորիայի հաշվետվություններ

Այս ուղեցույցով համապատասխանի ձեր սրվակին եւ Septum- ին `քիմիայի համար` խուսափեք թանկ վերամշակումից եւ ապահովել վերարտադրելի արդյունքներ շրջակա միջավայրի եւ դեղագործական վերլուծության միջոցով:

Նախորդը:

Որն է տարբերությունը GC-MS- ի եւ GC-MS- ի միջեւ \ / ms?

Հաջորդը.

Վերադառնալ ցուցակ

Թեմաներ HPLC սրվակներ GC-MS նմուշի նախապատրաստություն Բարձր բորոզիլիկ ապակե սրվակներ Միջին-բորոսիլիկատ ապակե սրվակներ PTFE \ / սիլիկոնե septa

Հարցաքննություն