mzteng.title.15.title
Pengetahuan
kategori
Pertanyaan

Analisis Lingkungan & Farmasi: Panduan Utama untuk Memilih Vials & Septa

23 Jul, 2025

Dari air yang sangat asam hingga obat lipofilik, memilih sampel yang salah dapat merusak pemulihan atau memicu puncak hantu. Panduan ini membedah batas kinerja soda-kapur vs kaca borosilikat dan menawarkan strategi vial-dan-septa yang mencakup analisis jejak ke pengujian rutin-menghilangkan pengerjaan ulang yang disebabkan oleh ketidakcocokan material.


Sampel & Persyaratan Aplikasi Anda

Industri

Sampel khas

Kebutuhan wadah utama

Lingkungan

Air limbah asam (pH 1-3)

Resistensi korosi; Zero Metal Leach

Farmasi R&D

APIS Dilarahkan dalam Asetonitril

Resistensi pelarut organik; Adsorpsi rendah

Pengujian Makanan

Plasticizer dalam minyak sayur

Kompatibilitas lipofilik; perlindungan cahaya



Perbandingan kinerja material


Bahan

Ciri -ciri kunci

Kompatibilitas Kimia

Biaya (€ per botol)

Menggunakan kasus

Kaca Soda-Lime

Paling murah

pH 6–8 saja

~0.5

Mengajar laboratorium; air jangka pendek

Borosilikat rendah

Resistensi asam basa (pH ≥4)

Bukan hf- atau tahan basis yang kuat

★★☆☆☆

Tes Air HPLC Rutin

Borosilikat sedang

pH 0,5-10; Autoclavable pada 120 ° C

PH lebar; sterilisasi panas

★★★☆☆

Farmasi QC; sampel bio

Borosilikat tinggi

PH ekstrem 0–14; stabil secara termal

Semua asam \ / basa; 500 ° C mampu

★★★★☆

Lacak \ / Analisis Acid Harsh-Acid

Catatan: Medium-Borosilikat memenuhi standar gelas farmasi USP \ / EP. CTE borosilikat tinggi ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / k vs 9 × 10⁻⁶ \ / k untuk kaca biasa.



Memilih septa yang tepat


Jenis Septum

Hidup yang menusuk

Kompatibilitas Kimia

Kekurangan

Ideal untuk

Ptfe \ / Silicone Composite

15–20 tindikan

Asam, basa, pelarut sedang

DMF dapat mendelaminasi

HPLC Autosampler berjalan

PTFE murni

Penggunaan tunggal

Semua pelarut organik

Penyegelan yang buruk

Tes Terbalogenasi GC-MS

Silikon pra-skor

30+ tindikan

Asam lemah \ / basa (pH 3-10)

Membengkak dalam aseton

Layar throughput tinggi



Rekomendasi Vial & Septa dengan Sampel


Jenis sampel

Vial yang direkomendasikan

Pilihan septum

Jebakan yang harus dihindari

Air limbah industri (pH 1,5)

Botol jernih borosilikat tinggi

Ptfe putih \ / silikon komposit

Never Gunakan Soda-Lime (larut dalam 24 jam)

Kotoran obat dalam asetonitril

Botol borosilikat sedang

PTFE murni biru

Borosilikat rendah mengarah ke ekor puncak

Ekstrak minyak nabati

Amber tinggi borosilikat

Silikon pra-skor

Kaca bening membutuhkan perlindungan cahaya

Buffer mengajar (netral)

Botol kaca soda-kapur

Silikon standar

Hanya untuk sampel jangka pendek dan netral



Studi Kasus: Metode Transfer Kegagalan di Pharma


  • Pengaturan Asli:

    • Sampel: API dalam asam format 0,1% \ / asetonitril (1: 1)

    • Kontainer: Vial Borosilikat Rendah + Septum Silikon Standar

  • Masalah:

    • Puncak yang tidak diketahui muncul di injeksi #3 (silicone leachable)

    • Konten API turun 12% setelah 72 jam (adsorpsi kaca)

  • Larutan:

    • Tingkatkan ke botol kaca hidrolitik sedang-borosilikat

    • Beralih ke PTFE \ / Silicone Composite Septa yang tebal (pra-pierced 5 ×)

  • Hasil:

    • Puncak hantu dihilangkan

    • Varians uji stabilitas <0,8%



Kunci takeaways


  • Asam keras → borosilikat tinggi

  • Kepatuhan Farmasi → Borosilikat Menengah

  • Sampel netral jangka pendek → soda-lime

  • Kimia septa> kehidupan yang menusuk

Data Referensi:

  • USP <660> Tes Kontainer Kaca

  • Laporan Lab Analitik Bersertifikat CMA

Dengan panduan ini, cocokkan botol dan septum Anda dengan kimia - bukan pengerjaan ulang yang mahal dan memastikan hasil yang dapat direproduksi di seluruh analisis lingkungan dan farmasi.




Pertanyaan