Topi botol headspace Anda cukup ketat?

Analisis Headspacesangat sensitif terhadap kualitas sistem penyegelan yang digunakan untuk mengakomodasi sampel. Tekanan tinggi dan suhu yang digunakan membutuhkan kinerja tinggi dan segel yang dapat direproduksi. Penganalisa baru di pasaran terus mendorong batas persyaratan ini. Pada suhu tinggi, segel berkualitas tinggi adalah prasyarat untuk analisis yang dapat direproduksi tanpa kontaminasi siloksan.

Bagaimana crimper bekerja

Karena persyaratan ketat dari analisis headspace,topi crimpumumnya lebih disukai daripada tutup sekrup. Tutup crimp dapat dipandang lebih dapat direproduksi dan lebih aman daripada tutup sekrup, tetapi proses crimping sangat penting. Kemasan Farmasi

Crimping yang dapat direproduksi dapat menjadi lebih penting daripada aplikasi analitik, dan ada metode inspeksi untuk mengeluarkan dugaan dari crimping. Sebagai contoh, teknologi pengemasan Genesis memproduksi penguji gaya residual yang digunakan untuk mengukur gaya penyegelan botol farmasi yang disegel dengan penutup dan tutup aluminium. Sebagai perbandingan, tes yang paling umum di laboratorium analitik adalah "tes twist". Dalam tes ini, ahli kimia memutar penutup untuk menentukan apakah itu cukup ketat berdasarkan pengalamannya.

Semuaalat crimping, bahkan mesin crimping farmasi berkecepatan tinggi, bekerja dengan membentuk tutup di sekitar bibir vial dalam proses yang menggunakan posisi untuk menentukan akhir operasi pembentukan. Topi itu dikerjakan dalam bentuk yang ditentukan oleh alat crimping. Tidak ada cara untuk mengevaluasi ketatnya tutup pada alat crimping atau pada mesin itu sendiri. Gambar 1 di sebelah kanan menunjukkan mekanisme dasar crimp 4-jaw dan posisi tertutup akhir. Ketatnya tutup ditentukan oleh posisi akhir dari potongan plunger pusat tetapi juga tergantung pada ketebalan bibir vial dan ketebalan silikon \ / ptfe atau silikon \ / segel fep digunakan.

Bukti keketatan

Jadi, dengan tidak adanya penguji gaya residual yang mahal, bagaimana Anda menentukan seberapa ketat tutupnya?

Penampilan segel setelah crimping memberikan bukti yang baik tentang jumlah kompresi yang telah terjadi.

Sisi -sisi topi berkerut rapat harus halus, tanpa tekuk atau kerutan yang signifikan karena crimping yang berlebihan, yang dapat mengganggu mekanisme autosampler. Segel menunjukkan sedikit lekukan di tengah karena kompresi segel oleh tutup aluminium di sekitar tepi luar (ditunjukkan pada Gambar 2 dan 3). Tampaknya elastomer silikon dapat merusak ke atas atau ke bawah saat pelek luar dikompresi, tetapi permukaan PTFE didorong ke bawah dan menarik bagian silikon.

Cara Menyesuaikan Crimper

Pertama, variasi batch-by-batch dalam botol dan segel harus diperhitungkan. Dalam pengalaman kami, variasi dalam suatu paket kecil, tetapi di antara banyak botol, variasi yang cukup besar dapat merayap masuk. Itu tidak berarti bahwa ada masalah kualitas. Variasi vial-to-seal.

Oleh karena itu, sesuaikanCrimperDari lot ke lot dan menyesuaikan crimp ketika penampilan topi atau segel berubah secara signifikan setelah crimping.

Dan lebih banyak hal tentang Vial Crimper, sambut diskusi Anda.