Il tuo cappuccio per fiala dello spazio di testa è abbastanza stretto?

Analisi dello spazio di testaè particolarmente sensibile alla qualità del sistema di tenuta utilizzato per adattarsi al campione. Le alte pressioni e le temperature in uso richiedono prestazioni elevate e sigilli riproducibili. I nuovi analizzatori sul mercato continuano a spingere i limiti di questi requisiti. A temperature elevate, i sigilli di alta qualità sono un prerequisito per l'analisi riproducibile senza contaminazione da siloxano.

Come funziona il crimper

A causa dei rigorosi requisiti dell'analisi dello spazio di testa,Crimp Capssono generalmente preferiti sui tappi a vite. I tappi per crimpati possono essere considerati più riproducibili e più sicuri dei tappi a vite, ma il processo di crimpaggio è fondamentale. Packaging farmaceutico

La crimpatura riproducibile può essere ancora più importante delle applicazioni analitiche ed esistono metodi di ispezione per eliminare le congetture dalla crimpatura. Ad esempio, Genesis Packaging Technologies produce un tester di forza residua utilizzato per misurare la forza di tenuta delle fiale farmaceutiche sigillate con un tappo e un tappo di alluminio. In confronto, il test più comune nei laboratori analitici è il "test di torsione". In questo test, il chimico gira il cappuccio per determinare se è abbastanza stretto in base alla sua esperienza.

Tuttostrumenti di crimpatura, anche le macchine farmaceutiche ad alta velocità, il lavoro formando il cappuccio attorno al labbro della fiala in un processo che utilizza la posizione per determinare la fine dell'operazione di formazione. Il cappuccio è piegato nella forma definito dallo strumento di crimpatura. Non c'è modo di valutare la tenuta del cappuccio sullo strumento di crimpatura o sulla macchina stessa. La Figura 1 a destra mostra il meccanismo di base di una crimpatura a 4-masche e la posizione chiusa finale. La tenuta del cappuccio è determinata dalla posizione finale del pezzo dello stantuffo centrale ma dipende anche dallo spessore del labbro della fiala e dallo spessore del silicone \ / ptfe o silicone \ / sigillo FEP in uso.

Prove di tensione

Quindi, in assenza di un costoso tester di forza residua, come si sta determinando quanto è stretto un cappuccio?

L'aspetto del sigillo dopo la crimpazione fornisce buone prove della quantità di compressione che si è verificata.

I lati di un cappuccio strettamente arricchito dovrebbero essere fluidi, senza alcuna installazione o piegatura significativa a causa dell'eccessiva crimpatura, che potrebbe interferire con il meccanismo di Autocampler. Il sigillo mostra una leggera rientranza al centro a causa della compressione del sigillo da parte del cappuccio di alluminio attorno al bordo esterno (mostrato nella Figura 2 e 3). Potrebbe sembrare che l'elastomero del silicone possa deformare verso l'alto o verso il basso mentre il bordo esterno viene compresso, ma i rivestimenti PTFE vengono spinti verso il basso e tirano la porzione di silicone.

Come regolare il crimper

Innanzitutto, devono essere prese in considerazione le variazioni batch per batch in fiale e sigilli. Nella nostra esperienza, la variazione all'interno di un pacchetto è piccola, ma tra molte fiale, la notevole variazione può insinuarsi. Ciò non significa che ci sia un problema di qualità. Variazione per fiala a sigillo.

Pertanto, regola ilCrimperDal lotto all'altro e regolare la crimpatura quando la comparsa del cappuccio o del sigillo cambia in modo significativo dopo la criminamento.

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