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環境および医薬品分析:バイアルとセプタを選択するための究極のガイド

2025年7月23日

強く酸性の水から親油性薬物まで、間違ったサンプルバイアルを選択すると、回収が崩壊したり、幻のピークを引き起こす可能性があります。このガイドは、ソーダライム対ホウケイ酸ガラスの性能制限を分析し、微量分析にまたがるバイアルアンドセプタ戦略をルーチンアッセイに提供します。


サンプルとアプリケーションの要件

業界

典型的なサンプル

主要なコンテナのニーズ

環境

酸性廃水(pH 1–3)

耐食性;ゼロメタルリーチ

Pharma R&D

APIはアセトニトリルに溶解しました

有機溶媒耐性;低吸着

食品試験

植物油中の可塑剤

親油性互換性;軽い保護



材料性能の比較


材料

重要な特徴

化学互換性

コスト(バイアルあたり€)

ユースケース

ソーダライムガラス

最も安価です

pH 6–8のみ

~0.5

ティーチングラボ;短期水

低ボロシリケート

塩基性酸耐性(pH≥4)

HFまたは強い基本耐性ではありません

★★☆☆☆

ルーチンHPLC水アッセイ

中毒性

pH 0.5–10; 120°Cでオートクレーブ可能

広いpH;熱溶解性

★★★☆☆

Pharma QC;バイオサンプル

高ボロシリケート

極端なpH 0–14;熱的に安定しています

すべての酸\ /ベース; 500°C対応

★★★★☆

Trace \ / Harsh-ACID分析

注:中塩化症はUSP \ / EP Pharmaceutical Glass Standardsを満たしています。普通のガラスの場合、高塩化CTE≈3.3×10⁻⁶\ / k対9×10 \ / k。



右中隔の選択


セプタムタイプ

ピアスライフ

化学互換性

欠点

に最適です

ptfe \ /シリコン複合材

15–20ピアス

酸、塩基、中程度の溶媒

DMFはデラミネートできます

HPLC AutoSamplerが実行されます

純粋なPTFE

単一使用

すべての有機溶媒

悪い封印

GC-MSハロゲン化アッセイ

プリスコアのシリコン

30以上のピアス

弱酸\ /ベース(pH 3–10)

アセトンで腫れます

ハイスループット画面



サンプルによるバイアルおよびセプタの推奨


サンプルタイプ

推奨バイアル

中隔の選択

回避する落とし穴

産業廃水(pH 1.5)

高塩化透明なバイアル

白いptfe \ /シリコン複合材

ソーダライムを使用しないでください(24時間で溶解)

アセトニトリルの薬物不純物

中塩化バイアル

ブルーピュアPTFE

低ボロシリケートは、ピーク尾部につながります

植物油抽出物

アンバー高ボロシリケート

プリスコアのシリコン

クリアガラスには光保護が必要です

ティーチングバッファー(ニュートラル)

ソーダライムガラスバイアル

標準シリコン

短期的なニュートラルサンプルのみ



ケーススタディ:ファーマのメソッド転送障害


  • オリジナルセットアップ:

    • サンプル:0.1%ギ酸\ /アセトニトリル(1:1)のAPI

    • コンテナ:低塩化バイアル +標準シリコンセプタム

  • 問題:

    • 注入#3(シリコン浸出物)に不明なピークが登場しました

    • 72時間後にAPIコンテンツが12%低下しました(ガラス吸着)

  • 解決:

    • 中程度のボロシリケート加水分解ガラスバイアルにアップグレードします

    • 厚いptfe \ /シリコン複合セプタに切り替えます(事前ピアス5倍)

  • 結果:

    • ファントムピークは排除されました

    • 安定性テストの差異<0.8%



キーテイクアウト


  • 過酷な酸→高塩化

  • 製薬コンプライアンス→中溶化糸状

  • 短期中性サンプル→ソーダライム

  • セプタ化学>ピアスライフ

データ参照:

  • USP <660>ガラス容器テスト

  • CMA認定分析ラボレポート

このガイドを使用して、バイアルとセプタムを化学と一致させます。高価な再加工を回避し、環境および医薬品分析全体で再現可能な結果を​​確保します。




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