Headspace ანალიზიგანსაკუთრებით მგრძნობიარეა დალუქვის სისტემის ხარისხზე, რომელიც გამოიყენება ნიმუშის განსახორციელებლად. გამოყენებული მაღალი წნევა და ტემპერატურა მოითხოვს მაღალი ხარისხის და რეპროდუქციულ ბეჭედს. ბაზარზე ახალი ანალიზატორები აგრძელებენ ამ მოთხოვნების საზღვრებს. მაღალ ტემპერატურაზე, მაღალი ხარისხის ბეჭდები არის რეპროდუქციული ანალიზის წინაპირობა სილოქსანის დაბინძურების გარეშე.

როგორ მუშაობს crimper

როგორ შეცვალოთ crimper

Headspace- ის ანალიზის მკაცრი მოთხოვნების გამო,crimp capsზოგადად სასურველია ხრახნიანი ქუდები. Crimp Caps შეიძლება ჩაითვალოს, როგორც უფრო რეპროდუქციული და უსაფრთხო, ვიდრე ხრახნიანი ქუდები, მაგრამ crimping პროცესი გადამწყვეტია. ფარმაცევტული შეფუთვა

რეპროდუქციული ხრაშუნა შეიძლება კიდევ უფრო მნიშვნელოვანი იყოს, ვიდრე ანალიტიკური პროგრამები, და შემოწმების მეთოდები არსებობს იმისათვის, რომ გამოიცანით გამოკვლევა. მაგალითად, Genesis Packaging Technologies აწარმოებს ნარჩენი ძალის ტესტერს, რომელიც გამოიყენება ფარმაცევტული ფლაკონების დალუქვის ძალის გასაზომად, რომელიც დალუქულია ჩამკეტი და ალუმინის თავსახურით. შედარებისთვის, ანალიტიკურ ლაბორატორიებში ყველაზე გავრცელებული ტესტი არის "ბედის ტესტი". ამ ტესტში, ქიმიკოსი ბრუნავს ქუდს იმის დასადგენად, არის თუ არა იგი საკმარისად მჭიდრო, მისი გამოცდილების საფუძველზე.

როგორ შეცვალოთ crimper

ყველაcrimping ინსტრუმენტები, თუნდაც მაღალსიჩქარიანი ფარმაცევტული გამანადგურებელი აპარატები, მუშაობთ ფლაკონის ტუჩის გარშემო თავსახურის ფორმირებით იმ პროცესში, რომელიც იყენებს პოზიციას ფორმირების ოპერაციის დასრულების დასადგენად. თავსახური არის crimped ფორმაში, რომელიც განსაზღვრულია crimping ხელსაწყოს მიერ. არ არსებობს გზა, რომ შეაფასოს ქუდის სიმკაცრე გამაგრილებელ ხელსაწყოზე ან თავად მანქანაზე. სურათი 1 მარჯვნივ გვიჩვენებს 4-JAW Crimp- ის ძირითადი მექანიზმი და საბოლოო დახურული პოზიცია. თავსახურის გამკაცრება განისაზღვრება ცენტრალური პლენგერის ნაჭრის საბოლოო პოზიციით, მაგრამ ასევე დამოკიდებულია ფლაკონის ტუჩის სისქეზე და სილიკონის სისქეზე \ / ptfe ან სილიკონი \ / fep ბეჭედი.

შებოჭილობის მტკიცებულება

ასე რომ, ძვირადღირებული ნარჩენი ძალის ტესტის არარსებობის შემთხვევაში, როგორ განსაზღვრავთ რამდენად მჭიდროა თავსახური?

Crimping– ის შემდეგ ბეჭდის გამოჩენა იძლევა კარგ მტკიცებულებას, თუ რა შეკუმშვის ოდენობა მოხდა.

როგორ შეცვალოთ crimper

მჭიდროდ გახეხილი თავსახურის მხარეები უნდა იყოს გლუვი, ზედმეტი გამონაყარის გამო ან არანაირი გახეხვის გამო, რაც შეიძლება შეუშალოს აუტოსამპლერის მექანიზმს. ბეჭედი გვიჩვენებს ცენტრში უმნიშვნელო indentation- ს, ალუმინის თავსახურის მიერ ბეჭდის შეკუმშვის გამო გარე კიდეზე (ნაჩვენებია სურათი 2 და 3). შეიძლება ჩანდეს, რომ სილიკონის ელასტომერს შეეძლო დეფორმირება ზემოდან ან ქვევით, რადგან გარე რგოლი შეკუმშულია, მაგრამ PTFE– ის სახეობები იძაბება ქვევით და იჭრება სილიკონის ნაწილი.

როგორ შეცვალოთ crimper

პირველ რიგში, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ფლაკონების და ბეჭდების ჯგუფების ცვალებადობა. ჩვენი გამოცდილებით, პაკეტის შიგნით ცვალებადობა მცირეა, მაგრამ მრავალ ფლაკონში, მნიშვნელოვანი ცვალებადობა შეიძლება შეიტანოს. ეს არ ნიშნავს რომ არსებობს ხარისხის პრობლემა. ფლაკონ-საზრის ცვალებადობა.

როგორ შეცვალოთ crimper

ამიტომ, შეცვალეთსისხლისლოტიდან ლოტამდე და შეცვალეთ crimp, როდესაც თავსახური ან ბეჭდის გარეგნობა მნიშვნელოვნად იცვლება crimping- ის შემდეგ.

და მეტი რამ ფლაკონის Crimper- ის შესახებ, მოგესალმებით თქვენს დისკუსიას.

წინა:

სასიცოცხლო ფაქტორები დაგეხმარებათ სწორი ქრომატოგრაფიის ფლაკონის არჩევაში

შემდეგი:

როგორ შევარჩიოთ სწორი შპრიცის ფილტრი თქვენი ნიმუშის მომზადებისთვის