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이기리

환경 및 제약 분석 : 바이알 선택에 대한 궁극적 인 가이드 & septa

2025 년 7 월 23 일

강한 산성 물에서 친 유성 약물에 이르기까지, 잘못된 샘플 바이알을 선택하면 회복이 충돌하거나 팬텀 피크를 유발할 수 있습니다. 이 안내서는 소다-라임 대 보로 실리케이트 유리의 성능 한계를 해부하고 일상적인 분석에 미량 분석에 걸친 바이알 앤 더스타 전략을 제공하여 재료 불일치로 인한 재 작업을 유도합니다.


샘플 및 응용 프로그램 요구 사항

산업

일반적인 샘플

주요 컨테이너가 필요합니다

환경

산성 폐수 (pH 1-3)

부식 저항; 제로 금속 침출

제약 R & D

아세토 니트릴에 용해 된 API

유기 고용 저항; 낮은 흡착

음식 테스트

식물성 기름에 가소제

친 유성 호환성; 가벼운 보호



재료 성능 비교


재료

주요 특성

화학적 호환성

비용 (바이알 당 €)

사용 사례

소다 라임 유리

가장 비싸다

pH 6-8 만

~0.5

교육 실험실; 단기 물

저혈압

기본 산 저항성 (pH ≥4)

HF- 또는 강한 기본 내성이 아닙니다

★★☆☆☆

일상적인 HPLC 물 분석

중간-붕사

pH 0.5–10; 120 ° C에서 자동 분류 가능

넓은 pH; 열-스테 틸리화 가능

★★★☆☆

제약 QC; 바이오 샘플

고혈압

극단적 인 pH 0–14; 열적으로 안정

모든 산 \ /베이스; 500 ° C 능력

★★★★☆

추적 \ / 가혹한 분석

참고 : 중간-보로스 실리즘은 USP \ / ep 제약 유리 표준을 충족합니다. 보로스 실산 CTE ≈3.3 × 10 \ / k vs. 9 × 10 \ / k 일반 유리.



오른쪽 격막을 선택합니다


격막 유형

피어싱 생활

화학적 호환성

약점

이상적입니다

ptfe \ / 실리콘 복합물

15–20 피어싱

산, 염기, 적당한 용매

DMF는 박리 될 수 있습니다

HPLC 자동 샘플러가 실행됩니다

순수한 ptfe

단일 사용

모든 유기 용매

불쌍한 밀봉

GC-MS 할로겐화 분석

사전 스코어 실리콘

30+ 피어싱

약산 \ /베이스 (pH 3–10)

아세톤에서 팽창

고 처리량 화면



샘플별 Vial & septa 권장 사항


샘플 유형

권장 바이알

격막 선택

피하는 함정

산업 폐수 (PH 1.5)

하원의 명확한 바이알

흰색 ptfe \ / 실리콘 합성

절대 소다 라임 (24 시간 안에 용해)

아세토 니트릴의 약물 불순물

중간-보로스 실리케이트 vial

파란색 순수 PTFE

저혈당은 피크 테일링으로 이어집니다

식물성 기름 추출물

앰버 고수 실리케이트

사전 스코어 실리콘

투명 유리에는 빛의 보호가 필요합니다

교육 완충 (중립)

소다 라임 유리 바이알

표준 실리콘

단기 중립 샘플에만 해당됩니다



사례 연구 : 제약의 방법 전송 실패


  • 원래 설정 :

    • 샘플 : 0.1% 포름산의 API \ / 아세토 니트릴 (1 : 1)

    • 컨테이너 : 저체 실리케이션 바이알 + 표준 실리콘 중격

  • 문제 :

    • 미지의 피크는 주사 #3 (실리콘 침출물)에 나타났습니다.

    • API 함량은 72 시간 후 12% 감소했습니다 (유리 흡착)

  • 해결책:

    • 중간-붕소 가수 분해 유리 바이알로 업그레이드

    • 두꺼운 ptfe \ / 실리콘 복합 septa로 전환하십시오 (사전 피어링 5 ×)

  • 결과:

    • 팬텀 피크가 제거되었습니다

    • 안정성 테스트 분산 <0.8%



주요 테이크 아웃


  • 가혹한 산 → 고혈압

  • 제약 규정 준수 → 중간-보로 실리케이트

  • 단기 중성 샘플 → 소다 라임

  • 격막 화학> 피어싱 생명

데이터 참조 :

  • USP <660> 유리 컨테이너 테스트

  • CMA 인증 분석 실험실 보고서

이 가이드를 사용하면 바이알과 중격을 화학에 맞추고 값 비싼 재 작업을하고 환경 및 제약 분석에서 재현 가능한 결과를 보장하십시오.




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