a에 대한 자료 선택에 대해 논의 할 때크로마토 그래피 바이알, 실험실 작업에 중요한 약물 안전 및 순도의 표준을 충족하는지 고려해야합니다. 크로마토 그래피 병은 일반적으로 유리 나 플라스틱으로 만들어졌지만 각 재료에는 장점과 한계가 있으므로 선택할 때 몇 가지 요인을 고려해야합니다.
먼저 유리 크로마토 그래피 병을 살펴 보겠습니다. 유리는 우수한 화학적 불활성 및 안정성을 제공하여 화학 공격이나 용해가 덜 발생하여 약물 제품의 순도와 품질을 유지하는 데 도움이됩니다. 유리 크로마토 그래피 병은 또한 우수한 투명성과 광학적 특성을 가지므로 샘플의 상태와 변화를 명확하게 관찰 할 수 있습니다. 이러한 이유로, 유리 크로마토 그래피 병은 많은 실험실에서 선호되는 용기 중 하나가되었습니다. 그러나 유리 크로마토 그래피 병은 상대적으로 부서지기 쉬우 며 강한 충격이나 온도 변화가 발생하면 쉽게 파손될 수 있으므로 사용하고 저장할 때주의를 기울여야합니다.
바이알의 네 부분
유리 바이알
유리 바이알크로마토 그래피에서 가장 일반적으로 사용되는 물질은 불활성이며 광범위한 온도를 견딜 수 있기 때문입니다. 붕소 유리는 샘플 무결성에 영향을 줄 수있는 화학적 상호 작용에 대한 저항으로 인해 특히 바람직하다. 이 바이알은 일반적으로 추출물 및 침출제에 대한 미국 약전 (USP) 및 유럽 약전 (Ph. Eur.)과 같은 규제 기관이 정한 표준을 충족하여 샘플 순도에 미치는 영향을 최소화합니다.
플라스틱 바이알
폴리 프로필렌 (PP) 및 폴리에틸렌 테레 프탈레이트 (PET)와 같은 중합체 물질은 또한 크로마토 그래피 바이알, 특히 유리가 적합하지 않은 적용, 예 : 생체 분석 분석에도 사용됩니다. 그러나 언제플라스틱 바이알사용되며, 오염 물질의 침출을 방지하기 위해 용매 및 샘플 호환성을 신중하게 고려해야합니다. 제조업체는 이러한 플라스틱 바이알이 USP 및 PH에서 지정된 추출물 및 침출제에 대한 지침을 포함하여 제약 응용 프로그램과 관련된 규제 표준을 충족하도록해야합니다.
실리콘 \ / ptfe septum
크로마토 그래피 바이알을 밀봉하는 격막은 종종 실리콘 또는 폴리 테트라 플루오로 에틸렌 (PTFE)으로 만들어집니다. 이 재료는 또한 샘플 오염을 방지하기 위해 안전 및 순도 표준을 준수해야합니다. 실리콘 격막은 불활성과 내구성으로 선호되는 반면PTFE 중격우수한 화학 저항을 제공합니다. 두 유형 모두 추출물, 침출물 및 생체 적합성에 대한 규제 요구 사항을 충족해야합니다.
크림프 캡 및 나사 캡
크로마토 그래피 바이알을 밀봉하는 데 사용되는 캡은 일반적으로 알루미늄 또는 플라스틱으로 만들어집니다.알루미늄 크림프 캡종종 밀봉을 제공하고 증발 및 오염을 방지하는 데 사용됩니다. 반면에 플라스틱 나사 캡은 사용하기 쉽고 바이알을 자주 열고 닫아야하는 응용 분야에 적합합니다. 샘플 무결성을 보장하기 위해, 물질에 관계없이 CAP는 순도 및 바이알 재료와의 호환성에 대한 표준을 충족해야합니다.
5 가지 요소를 고려해야합니다
화학적 불활성 및 반응성
유리는 상대적으로 화학적으로 불활성이지만 일부 플라스틱은 특정 화학 물질과 반응 할 수 있습니다. 따라서 실험의 요구와 사용중인 물질 또는 화학 물질에 따라 적절한 재료를 선택하는 것이 중요합니다.
열과 압력 저항
실험에 고온 또는 고압 조건이 필요한 경우, 크로마토 그래피 병 재료는 변형 또는 병 손상을 방지하기 위해 열과 압력 저항이 우수해야합니다.
투명성 및 광학적 특성
투명성 및 광학적 특성은 샘플 조건 및 색상 변화를 명확하게 관찰 해야하는 실험에서 중요한 요소입니다.
충격 및 누출 저항
크로마토 그래피 병은 운송 및 작동 중에 액체 변동과 튀는 것을 피하기 위해 충격 저항성이 우수해야합니다. 동시에, 병 캡과 씰 디자인은 누출 방지 성능을 보장해야합니다.
쉬운 청소 및 부식 저항
크로마토 그래피 병 재료는 청소하기 쉽고 병 내부의 깨끗한 환경을 보장하고 화학 잔류 물의 오염을 피하기 위해 부식성이 우수해야합니다.
고려할 때크로마토 그래피 바이알 재료제약 안전 및 순도 표준을 충족시키기 위해, 재료의 화학적 불활성 및 온도 및 압력 저항, 선명도 및 광학적 특성, 충격 및 누출 저항, 청소 용이성 및 부식 저항성과 같은 요인도 고려해야합니다. 성별 및 기타 요인. 이러한 요인들을 포괄적으로 고려하고, 적절한 크로마토 그래피 병 재료를 선택하고, 사용 및 유지 보수를위한 지침 및 작동 절차를 엄격하게 따르면, 약물 제품의 품질과 순도를 효과적으로 보호하여 실험 결과의 정확성, 신뢰성 및 안전성을 보장 할 수 있습니다.
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