헤드 스페이스 바이알 캡이 충분히 꽉 쥐고 있습니까?

헤드 스페이스 분석샘플을 수용하는 데 사용되는 밀봉 시스템의 품질에 특히 민감합니다. 사용중인 높은 압력과 온도에는 고성능과 재현 가능한 씰이 필요합니다. 시장에 나와있는 새로운 분석기는 이러한 요구 사항의 한도를 계속 추진하고 있습니다. 고온에서 고품질 씰은 실록산 오염없이 재현 가능한 분석을위한 전제 조건입니다.

Crimper의 작동 방식

헤드 스페이스 분석의 엄격한 요구 사항으로 인해크림프 캡일반적으로 나사 캡보다 선호됩니다. 크림프 캡은 나사 캡보다 더 재현 가능하고 안전한 것으로 볼 수 있지만 크림 핑 공정이 중요합니다. 제약 포장

재현 가능한 크림핑은 분석 응용 프로그램보다 훨씬 중요 할 수 있으며, 검사 방법이 크림 핑으로 추측을 취하지 않습니다. 예를 들어, Genesis Packaging Technologies는 스토퍼와 알루미늄 캡으로 밀봉 된 제약 바이알의 밀봉 력을 측정하는 데 사용되는 잔류 힘 테스터를 제조합니다. 이에 비해 분석 실험실에서 가장 일반적인 테스트는 "트위스트 테스트"입니다. 이 테스트에서 화학자는 캡을 비틀어 자신의 경험에 따라 충분히 단단한 지 확인합니다.

모두크림 핑 도구, 고속 제약 크림 핑 기계조차도, 형성 작업의 끝을 결정하기 위해 위치를 사용하는 과정에서 vial 립 주위의 캡을 형성하여 작동합니다. 캡은 크림 핑 도구로 정의 된 모양으로 압착됩니다. 크림 핑 도구 또는 기계 자체에서 캡의 압박감을 평가할 방법은 없습니다. 오른쪽의 그림 1은 4- 턱 크림프의 기본 메커니즘과 최종 폐쇄 위치를 보여줍니다. 캡의 압박감은 중앙 플런저 조각의 최종 위치에 의해 결정되지만 바이알 립의 두께와 실리콘의 두께 \ / ptfe 또는 실리콘 \ / fep 씰의 두께에 따라 다릅니다.

압박감의 증거

따라서 값 비싼 잔류 힘 테스터가 없으면 캡이 얼마나 타이트한 지 어떻게 결정합니까?

크림 핑 후 씰의 모양은 발생한 압축의 양에 대한 좋은 증거를 제공합니다.

밀착 된 뚜껑의 측면은 과도한 크림핑으로 인해 큰 좌굴 또는 주름이 없어서 매끄럽게되어야하며, 이는 자동 샘플러 메커니즘을 방해 할 수 있습니다. 씰은 바깥 쪽 가장자리 주변의 알루미늄 캡에 의한 씰의 압축으로 인해 중앙에 약간의 압입을 보여줍니다 (그림 2 및 3에 표시됨). 실리콘 엘라스토머는 외부 림이 압축 될 때 위 또는 아래쪽으로 변형 될 수 있지만, PTFE면이 아래쪽으로 밀려서 실리콘 부분을 당기는 것처럼 보일 수 있습니다.

크림 퍼를 조정하는 방법

먼저, 바이알과 씰의 배치 바이저 변화를 고려해야합니다. 우리의 경험에서 패키지 내의 변화는 작지만 많은 바이알 중 상당한 변동이 들어올 수 있습니다. 이것이 품질 문제가 있다는 것을 의미하지는 않습니다. 바이알-밀봉 변이.

따라서 조정하십시오크림 퍼크림 핑 후 캡 또는 씰의 모양이 크게 변할 때 로트에서 로트로 크림프를 조정하십시오.

바이알 크림 퍼에 대한 더 많은 것들이 토론을 환영합니다.