mzteng.title.15.title
Wer
Zanyarîn
Kategorî
Pirse

Analîziya Jîngehê & Dermanan: Rêbernameya Ultimate ji hilbijartina Vials & Septa

Jul. 23, 2025

Ji ava vexwarinê ya bi zexmî heya dermanên lipophilî, hilbijartina nimûneya çewt a viyetnamî dikare zencîreyan hilweşîne an jî pezên phantomê bike. Ev rêber sînorên performansê yên Soda-Lime vs.


Pêdiviyên Nimûneya & Serlêdana we

Ava

Mînaka tîpîk

Hewcedariyên konteyner

Jordana

Wastewater Acid (PH 1-3)

Berxwedana korozyonê; Zero Metal Leach

Pharma R & D

Apis di acetonitrile de belav dibe

Berxwedana organîk-solvent; adsorption kêm

Ceribandina xwarinê

Plastîkên di rûnê sebze de

Lihevhatina bipophilic; Parastina sivik



Berhevdana performansa materyalê


Mal

Taybetmendiyên sereke

Tevhevkirina kîmyewî

Mesref (€ Per viyal)

Dozan bikar bînin

Soda-Lime Glass

Biha biha

tenê 6-8 tenê

~0.5

Labên hînkirinê; ava kurt-kurt

Kêm-borosilicate

Berxwedana bingehîn a acid (ph ≥4)

Ne hf- an bingeha bingehîn-berxwedêr

★★☆☆☆

Routine HPLC ASSAYS

Medium-borosilicate

pH 0.5-10; Autoclavable li 120 ° C

Wide pH; germ-sterilizable

★★★☆☆

Pharma QC; Nimûneyên Bio

Borosilicate bilind

Extreme Ph 0-14; Thermally Stable

Hemî asîdên \ / bingehan; 500 ° C Qebûlkirin

★★★★☆

Trace \ / Analyzên Harsh-Acid

Nîşe: Borosilicate navîn bi pîvanên phaporê yên Dermanê \ / re civiya. High-Borosilicic Cte ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / K vs. 9 × 10⁻⁶ \ / K ji bo pîvaza asayî.



Hilbijartina rast Septa


Tîpa Septum

Jiyana Piercing

Tevhevkirina kîmyewî

Qirêjkirin

Îdeal ji bo

PTFE \ / Composite Silicone

15-20 piercings

Acid, bingeh, solventên nerm

DMF dikare delamîne

HPLC AutoSampler Runs

PTE PTFE

Bikaranîna yekane

Hemî solên organîk

Sekinandina belengaz

GC-MS ASSAYS HALOGENATED

Silicone pêş-avêtî

30+ Piercings

Acidên qels \ / BASES (PH 3-10)

Di acetone de diherike

Dîmenên HIGHTUT-ê



Pêşniyarên Vial & Septa ji hêla nimûneyê ve


Tîpa nimûneyê

Viyana pêşniyazkirî

Hilbijartina Septum

Pitfall da ku nekeve

Wastewater Industrial (Ph 1.5)

Viyana bilind-birêkûpêk

Ptfe spî \ / Composite Silicone

Tu carî Soda-Lime bikar neynin (di 24 H de belav dibe)

Nerazîbûnên narkotîkê li acetonitrile

Viyana navîn

Blue Pure Ptfe

Borosilicate kêm dibe sedema pezê pez

Ekstraksên neftê yên nebatî

Amber bilind-borosilicate

Silicone pêş-avêtî

Kulîlkek zelal parastina parastinê ya sivik hewce dike

Buffersên hînkirinê (bêalî)

Viyana Soda-Lime

Silicone standard

Tenê ji bo nimûneyên kurt, nermalav



Lêkolîna Case: Rêbaza Veguhastina di Pharma de


  • Sazkirina orjînal:

    • SAMPLE: API di 0.1% Formic acid \ / Acetonitrile (1: 1)

    • Container: viyana kêm-borosilicate + septum standard standard

  • Pirsgirêk:

    • Peaksên nenas li ser înjansiyonê # 3 (Leachables Silicone) xuya bûn

    • Naveroka API ji% 12-ê piştî 72 H (adsorptiona Glass) daket

  • Çare:

    • Nûvekirin heya viyalên hîdrolîk ên hîdroslolîk ên navîn

    • Switch to Ptfe \ / Silicone Composite Septa (Pre-Pierced 5 ×)

  • Netîce:

    • Peaksên Phantom hilweşand

    • Variance Testê ya Stabily <0.8%



Key Takeaways


  • Acîdên hişk → bore

  • PHARMA CICLIANCE → Medium-Borosilicate

  • Nimûneyên nebes-kurt-kurt → Soda-Lime

  • Septa Kîmya> Jiyana Piercing

References Daneyên:

  • USP <660> Testên Container Glass

  • Raporên Labê ya Labelê ya CMA-Certified

Bi vê rêberê re, bi viyana xwe re hevber bikin û septum bikin-kîmya-ji nû ve bikin - ji nû ve mijûl bibin û encamên nûvekirinê yên li seranserê analîzên jîngehê û dermankirinê piştrast bikin.




Pirs