ການສຶກສາສະຖຽນລະພາບໃນວິທີການວິເຄາະ (E.g. ບ່ອນເກັບມ້ຽນທີ່ສູງ - ແລະຕ່ໍາສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການເຊື່ອມໂຊມຂອງສານເຄມີ, ການປ່ຽນແປງຂອງໂຄງສ້າງ, ຫຼືໄລຍະການແຍກ; ການສໍາຜັດກັບແສງສະຫວ່າງທີ່ແຮງກ້າອາດຈະກະຕຸ້ນໃຫ້ມີປະຕິກິລິຍາລະບົບຕ່ອງໂສ້ໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າ, ໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດການຖ່າຍຮູບ. ການສືບສວນຢ່າງເປັນລະບົບຜົນກະທົບທາງຮ່າງກາຍຂອງ 40 ° C, -20 C, ແລະແສງສະຫວ່າງໃນປະເພດຕົວຢ່າງຕ່າງໆແມ່ນຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື. ເອກະສານສະບັບນີ້ສຸມໃສ່ກົນໄກດ້ານທິດສະດີແລະວິທີການວິທີການທີ່ສຸດສໍາລັບສະພາບການສາມຢ່າງນີ້, ວິທີແກ້ໄຂໂລຫະ, ແລະສະເຫນີໂຄງການການວັດແທກແລະປະເມີນຜົນທີ່ສອດຄ້ອງກັນ.
1. ອຸນຫະພູມສູງເຮັດແນວໃດ (40 ° C) ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ & ions ໂລຫະ??
ອຸນຫະພູມສູງເລັ່ງອັດຕາການຕິກິຣິຍາ, ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວການເຊື່ອມໂຊມຂອງສານໂມເລກຸນອິນຊີທີ່ເຮັດໃຫ້ປອດສານພິດປອດໄພແລະເຮັດໃຫ້ມີສ່ວນປະກອບຢ່າງບໍ່ຢຸດດື່ມ. ໃນການທົດສອບສະຖຽນລະພາບດ້ານຮ່າງກາຍ, 40 ° C \ / 75% rh ແມ່ນໃຊ້ເປັນສະພາບການເລັ່ງລັດເພື່ອຄາດຄະເນການປະພຶດທີ່ຍາວນານ. ຄວາມຮ້ອນສູງສາມາດເຮັດໃຫ້ຜຸພັງ, hydrolysis, ການຂາດນ້ໍາ, ຫຼື isomerization ໃນໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍແລະການລະລາຍ.
1.1 ຜົນກະທົບສະເພາະໃນໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ
-
ການເຊື່ອມໂຊມຂອງຜຸພັງ:Lipids ຫຼື phenolics oxidize ທີ່ 40 ° C, ສ້າງຜະລິດຕະພັນເສື່ອມໂຊມ.
-
hydrolysis:ຜູ້ສົນທະນາຫຼືພັນທະບັດ amide conteve ໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍໃນເວລາທີ່ຮ້ອນ, ອາຊິດຜົນຜະລິດ, ຫຼືເຫຼົ້າ.
-
isolization:ການປ່ຽນໃຈເຫລື້ອມໃສຫຼືການຂີ່ລົດໂດຍກົງຫຼືການແຂ່ງຂັນສາມາດຫຼຸດຜ່ອນກິດຈະກໍາ.
ຕົວຢ່າງ: Rapamycin (ແລະ IV prodrug cci-779) ທີ່ໃຊ້ໃນເວລາ 40 ° C ທີ່ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງແລະ ~ 4.3% ດັ່ງນັ້ນ, ເນື້ອໃນທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວແລະການເສື່ອມໂຊມສໍາຄັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງໃກ້ຊິດພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນຄວາມຮ້ອນ.
1.2 ຜົນກະທົບທີ່ສໍາຄັນໃນການແກ້ໄຂໂລຫະ -In
-
ສະຖຽນລະພາບທີ່ສັບສົນ:ທາດເຫຼັກ-ligand lig ແລະ cary ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນກັບອຸນຫະພູມ; ສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ອ່ອນແອອາດຈະເສີຍຫາຍໄປ, ປ່ອຍ ions ຟຣີ.
-
ການລະບາດແລະຝົນຕົກໃນຂະນະທີ່ເກືອໂລຫະສ່ວນໃຫຍ່ໄດ້ລະລາຍຕື່ມອີກໃນຊັ້ນສູງ ຍົກຕົວຢ່າງ, ຍົກຕົວຢ່າງ, ປະກອບເປັນ hydrates ທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນອຸນຫະພູມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ມີຜົນກະທົບຕໍ່ precipitate morphology.
-
ການປ່ຽນແປງຂອງລັດການຜຸພັງ:Fe²⁺ສາມາດຜຸພັງໄດ້ເພື່ອfe³⁺ໃນການສູງ t, precipitating ເປັນ hydroxides hydroxides ແລະການແກ້ໄຂການແກ້ໄຂການແກ້ໄຂການແກ້ໄຂ.
ໃນເວລາ 40 ° C, ການຕິດຕາມຄວາມສ່ຽງທີ່ສັບສົນແລະຄວາມສ່ຽງທີ່ມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະຫລີກລ້ຽງການສູນເສຍ ion ຫຼືການປ່ຽນແປງຂອງ ion ທີ່ບໍ່ໄດ້ຕັ້ງໃຈ.
1.3 ການອອກແບບການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ອຸນຫະພູມສູງແລະວິທີການວັດແທກ
ເຕັກນິກການວິເຄາະທົ່ວໄປປະກອບມີ:
-
DSC (ແຄດປະສານງານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ):ວັດແທກສະຖຽນລະພາບຄວາມຮ້ອນ, ການຫັນປ່ຽນໄລຍະ, ແລະການເນົ່າເປື່ອຍຂອງ enthal ent ent ent ent ent
-
UV Spectrophotometry:ຕິດຕາມການດູດຊຶມຫຼືການປ່ຽນສີເພື່ອປະລິມານການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງຫ້າວຫັນຫຼືການສ້າງຕັ້ງທີ່ເສື່ອມໂຊມໃນແຕ່ລະໄລຍະ.
-
ICP-MS \ / AAS:ລະຫັດປະລິມານໂລຫະທີ່ຊັດເຈນ, ກວດພົບການສູນເສຍຫຼື precipitates ກ່ອນແລະຫຼັງການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມຮ້ອນ.
-
HPLC \ / GC-MS:ແຍກອອກແລະລະບຸຜະລິດຕະພັນເສື່ອມໂຊມ, ຄິດໄລ່ການກູ້ເອົາການປະສົມຂອງພໍ່ແມ່.
ອະນຸສັນຍາຕົວຢ່າງ: ວາງຕົວຢ່າງໃນຫ້ອງນ້ໍາ 40 ° C ນ້ໍາສໍາລັບການເລັ່ງອາຍຸ; ປະລິມານການສະແກນ DSC ໃນແຕ່ລະໄລຍະສໍາລັບເຫດການຄວາມຮ້ອນ, ການວັດແທກ UV-vs ດູດຊຶມ UV, ແລະໃຊ້ ICP-MS ເພື່ອປະຕິບັດຕາມລະດັບໂລຫະ -In. ວິທີການເຫຼົ່ານີ້ຮ່ວມກັນໃຫ້ມີການເບິ່ງການປ່ຽນແປງທີ່ສົມບູນແບບຂອງການປ່ຽນແປງຄວາມຮ້ອນ.
2. ບ່ອນເກັບມ້ຽນທີ່ແຊ່ແຂງ (-20 ° C) ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ສະຖຽນລະພາບຕົວຢ່າງບໍ?
ທີ່ -20 ° C, ອາກາດຫນາວທີ່ຈະປ່ຽນແປງລັດທາງດ້ານຮ່າງກາຍ, ອາດຈະເປັນສາເຫດທີ່ກໍ່ໃຫ້ເກີດສ່ວນປະກອບຫຼືການປ່ຽນແປງສະຖຽນລະພາບ. ໄປເຊຍກ້ອນຍົກເວັ້ນການລະລາຍເຂົ້າໄປໃນກະເປົ untutes ເຂົ້າໄປໃນກະເປົ untutes ເຂົ້າໄປໃນກະເປົ unf າທີ່ບໍ່ເອົາເຂົ້າໄປໃນກະເປົ unf າທີ່ບໍ່ເຂົ້າໄປ, spiking ແລະ pH ທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຫຼື precipitates. ຮອບວຽນຂອງ FreeZe-Thaw ຊ້ໍາຊ້ໍາ ໆ ອາດຈະລົບກວນໂຄງສ້າງຕົວຢ່າງແລະຄວາມຊື່ສັດ.
2.1 ຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ເສຍຄ່າ - ກະທົບໃສ່ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ
ໃນລະຫວ່າງ Freeze-Thaw, ແກ້ໄຂບັນດາລະບົບສຸມໃສ່ປະມານນ້ໍາກ້ອນ, ມັກຈະ recrystallizing ຫຼື aggregreging ໃນເວລາ thawing. MacRosCopically ນີ້ປະກົດວ່າເປັນ turbidity ຫຼື precipitate; ກ້ອງຈຸລະທັດ, ການຈັດແຈງໂມເລກຸນຫຼືຄວາມເສຍຫາຍເກີດຂື້ນ. ການສຶກສາໃນຫໍສະຫມຸດຂອງ DMSO ທີ່ໃຊ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຮອບວຽນທີ່ມີລົມເຢັນຫຼຸດລົງຫຼາຍຄັ້ງຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ມີປະສິດຕິຜົນ (ເນື່ອງຈາກການຄວບຄຸມຫຼືຝົນຕົກ) ທຽບໃສ່ການຄວບຄຸມທີ່ບໍ່ໄດ້ຕິດຕາມ. ລະບົບທີ່ມັກຈະແຍກກັນໄລຍະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຄວບຄຸມວົງຈອນຢ່າງເຄັ່ງຄັດແລະການກວດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງ.
2.2 ກົນໄກໃນວິທີແກ້ໄຂໂລຫະ-ion
ການສ້າງຕັ້ງກ້ອນເຮັດໃຫ້ ions ໂລຫະແລະທາດເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນລະບົບຕ່າງໆຂອງແຫຼວ, ການລ້ຽງຄືນໃຫມ່. ສໍາລັບ Iron-Valent XIVE (ZVI), Dreeze-thaw ສຸມໃສ່ໂປໂຕຄອນທີ່ລະລາຍຊັ້ນໃນ passivation; ໂລຫະທີ່ປ່ອຍອອກມາ (E.g. , NIA) Desorp, ແລະ Reactive Fe ອາດຈະ re-adsorb ພວກເຂົາ. pH ແລະ swings ion ດັ່ງກ່າວສາມາດປ່ຽນສານເຄມີພື້ນຜິວແລະຄວາມສະອາດ, ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ສະຖຽນລະພາບຂອງການແກ້ໄຂໂດຍລວມ.
2.3 ການວັດຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງອາຫານ
-
DLS (ກະແຈກກະຈາຍແສງແບບເຄື່ອນໄຫວ):ຕິດຕາມການປ່ຽນແປງຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກແລະຫຼັງການທີ່ຈະກວດກາການລວບລວມ.
-
ICP-MS \ / AAS:ວັດຖຸຄວາມແຕກຕ່າງຂອງໂລຫະ -NIE-ion ກ່ອນແລະຫຼັງທີ່ກະຕຸ້ນຖິ້ມການສູນເສຍຫຼືຝົນຕົກ.
-
ການຂີ່ລົດຖີບທີ່ມີປະລິມານ "ປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງ ICH (E.g. , ສາມຮອບວຽນ: -10 ເຖິງ -20 ° C ສໍາລັບ 2 ° C ສໍາລັບການເກັບຕົວຢ່າງຫຼັງຈາກປະເມີນສະຖຽນລະພາບ.
ໂດຍຜ່ານວິທີການ, ຫ້ອງທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ສາມາດປະລິມານຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບໃນການຈັດເກັບກໍາຂໍ້ມູນການເກັບມ້ຽນແລະການເກັບຮັກສາການຈັດເກັບຂໍ້ມູນ \ /
3. ວິທີການວັດແທກອັດຕາການຖ່າຍຮູບຂອງທາດປະສົມຮູບພາບ?
ທາດປະສົມທີ່ມີລະບົບπugated R / ແຫວນທີ່ມີກິ່ນຫອມ, ຫຼືສູນໂລຫະດູດເອົາ photorb UV ແລະປະຕິກິລິຍາທີ່ມີຮູບແບບ ເຂົ້າໃຈກົນໄກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບການອອກແບບການທົດສອບຄວາມສະຖຽນລະພາບແລະການຄາດເດົາຂອງ photproducts.
3.1 ທາດປະສົມໃດທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວແລະເປັນຫຍັງ?
-
ຍ້ອມສີມີລະບົບ cones ຫຼືສັບຊ້ອນການປະສານງານດ້ວຍການດູດຊຶມດ້ວຍແສງສະຫວ່າງແລະເຮັດໃຫ້ມີແສງແລະຜູກມັດແຫວນຫລືພັນທະບັດ.
-
ນ້ໍາມັນທີ່ມີການເຫນັງຕີງໃນສານສະກັດຈາກສະຫມຸນໄພສາມາດລະເຫີຍຫຼືເນົ່າເປື່ອຍພາຍໃຕ້ UV \ \ / ຄວາມຮ້ອນ.
-
ໂມເລກຸນທີ່ມີພັນທະບັດທີ່ອ່ອນແອ (ເຊັ່ນ: nitroso, peroxide) ແມ່ນມັກຈະເປັນການຖ່າຍຮູບ.
ໂຄງສ້າງໃດໆທີ່ມີໂຄໂມໂຊມຫຼືພັນທະບັດທີ່ສະອາດສາມາດຜ່ານ photochemistry-ionization, isolization-isolization-itement ຫຼື isieldation.
3.2 ມາດຕະຖານການອອກແບບການທົດລອງທີ່ມີມາດຕະຖານການຖ່າຍຮູບແບບມາດຕະຖານ
per ich q1b:
-
ຂັ້ນຕອນບັງຄັບ - ການເຊື່ອມໂຊມຂອງການເຊື່ອມໂຊມ: ເປີດເຜີຍຕົວຢ່າງໃຫ້ກັບຄວາມສະຫວ່າງທີ່ຮຸນແຮງຕໍ່ແຜນທີ່ທັງຫມົດທີ່ສາມັກຄີ.
-
ຂັ້ນຕອນຂອງການຢັ້ງຢືນ: ນໍາໃຊ້ປະລິມານແສງສະຫວ່າງທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ເພື່ອປະເມີນຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງປະກົດຂຶ້ນ.
ຈຸດສໍາຄັນ:
-
ແຫຼ່ງແສງສະຫວ່າງ: sunfelight ແສງແດດ (d65 \ //c65), ໂຄມໄຟ Xenon-halide) ດ້ວຍການກັ່ນຕອງຕັດ <320NM, ຫຼື UVA ແລະ UVA.
-
ການຕິດຕັ້ງຕົວຢ່າງ: ສະຖານທີ່ໃນ inert, ບັນຈຸທີ່ມີຄວາມໂປ່ງໃສ, ວາງໄວ້ສໍາລັບການສໍາຜັດກັບເອກະພາບ, ມີການຄວບຄຸມທີ່ມືດມົວ. ຖ້າການເຊື່ອມໂຊມຂອງການເຊື່ອມໂຊມຢ່າງໄວວາເກີດຂື້ນ, ສັ້ນຄວາມສໍາຜັດກັບເວລາ \ / ຄວາມເຂັ້ມ.
-
ການຕິດຕາມປະລິມານ: ການແກ້ໄຂທີ່ສົມບູນແບບ (E.g. , ດ້ວຍວິທີແກ້ໄຂ sulfate quinine) ແລະບັນທຶກປະລິມານເບົາໃນ J \ / m²ເພື່ອຮັບປະກັນການເຮັດຊ້ໍາອີກ.
ການຄວບຄຸມທີ່ເຂັ້ມງວດແລະຊ້ໍາ / //
3.3 ການສ້າງແບບຈໍາລອງບໍາບັດ Kinetics
ການຖ່າຍຮູບມັກຈະປະຕິບັດຕາມ kinetics ສັ່ງຊື້ຄັ້ງທໍາອິດ:
c (t) = c0e-ttc (t) = c_0 e ^ {- kt}
ບ່ອນທີ່ອັດຕາແມ່ນຄົງທີ່. ປະຕິກິລິຍາໃນການໄກ່ເກ່ຍດ້ານໃນ megatiated ອາດຈະເຫມາະກັບແບບ Langmuir-hinshelwood. ໂດຍການຕິດຕາມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຜ່ານ UV-vis ຫຼື HPLC-MS ໃນໄລຍະເວລາ, K ສາມາດໃສ່ໄດ້. ຜົນຜະລິດທີ່ມີປະລິມານ photochemical (φ) -Molecules ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ photon ດູດຊຶມ - ຖືກຄິດໄລ່ໂດຍການປຽບທຽບອັດຕາການເຊື່ອມໂຍງກັບ photon photon. ຕົວກໍານົດເຫຼົ່ານີ້ປະຕິບັດຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງແສງສະຫວ່າງ.
4. ແນະນໍາວິທີການວັດແທກຄວາມຫມັ້ນຄົງ
ສົມທົບຫຼາຍເຕັກນິກການວິເຄາະໃນໂປແກຼມສະຖຽນລະພາບຢ່າງເຕັມທີ່:
-
ສູງ-T \ / Freeze-Thaw:
- DSC ສໍາລັບເຫດການຄວາມຮ້ອນ \ / phase ການປ່ຽນແປງ
- VIS-VEG ເພື່ອຕິດຕາມກວດກາຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ ION
- ICP-MS \ / AAS ສໍາລັບປະລິມານໂລຫະ
- DLS ສໍາລັບການວິເຄາະອະນຸພາກ //
-
ຫນ້າຈໍພາບ:
- ການຕິດຕາມການດູດຊຶມຂອງ UV
- HPLC-MS ສໍາລັບການກໍານົດປະລິມານທີ່ເສື່ອມໂຊມແລະປະລິມານທີ່ຍັງເຫຼືອ
- ຜົນຜະລິດ quantum ແລະອັດຕາການຄິດໄລ່ສະຖຽນລະພາບໂດຍອີງໃສ່ປະລິມານແສງສະຫວ່າງທີ່ຖືກວັດແທກ
ຮັບປະກັນການຄວບຄຸມທີ່ເຂັ້ມງວດ (ການເກັບຮັກສາທີ່ມືດມົນ, ແຫຼ່ງແສງສະຫວ່າງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ), ເຮັດໃຫ້ວິທີການແກ້ໄຂ, ແລະການຮັກສາສະຖິຕິໃຫ້ກັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຖືກຕ້ອງ.
5. ຂໍ້ມູນສະຖຽນລະພາບທີ່ມີປະສິດທິພາບ
ເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຢ່າງຈະແຈ້ງ, ກະກຽມ:
-
ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທຽບກັບຕອນຕົ້ນຂອງເວລາ: ປຽບທຽບລະດັບການເຄື່ອນໄຫວຫຼື ion ພາຍໃຕ້ 40 ° C vers. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20 ° C. -20
-
ເສັ້ນໂຄ້ງການກໍານົດຮູບພາບ: ສະແດງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຫລືການດູດຊືມທຽບກັບເວລາສໍາຜັດ \ / ປະລິມານ, ລວມທັງເຄື່ອງຫມາຍທີ່ເຫມາະສົມ.
-
thermograms DSC: ສະແດງໃຫ້ເຫັນ endo endo \ / exotherms ສໍາລັບການຫັນປ່ຽນຫຼືການເນົ່າເປື່ອຍໃນໄລຍະໃນການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ.
-
ແຜນງານໃນຂະບວນການ: ວາງແຜນການສະແດງຂອງວົງຈອນການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງວົງຈອນການຄ້າທີ່ມີການກະທໍາຫຼືການຈັດເກັບຂໍ້ມູນ \ // ການຂົນສົ່ງວຽກງານ.
ພາບພົດທີ່ຖືກອອກແບບມາດ້ວຍການຕີຄວາມຫມາຍແລະການສົນທະນາ.
ສະຫຼຸບ
ຄວາມກົດດັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນການແຕກຕ່າງກັນ: ຄວາມກົດດັນຂອງສານ lobile), ໂດຍສະເພາະຂອງ photchegated ຫຼື moleculated ປົກຄຸມຫຼືປົກຫຸ້ມຂອງໂລຫະ). ການເກັບຮັກສາແລະການຂົນສົ່ງຄວນຖືກປັບແຕ່ງ: ວັດສະດຸທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວໃນພາຊະນະທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວ, ລະບົບຄວາມຮ້ອນ, ແລະລະບົບທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ເຢັນຫຼືການຕັ້ງທາດແຫຼວ. ວຽກງານໃນອະນາຄົດຄວນສໍາຫຼວດຄວາມກົດດັນລວມ (ກ .g. , ຄວາມຮ້ອນ + ແສງສະຫວ່າງ) ເພື່ອປັບປຸງແນວທາງສະຖຽນລະພາບທີ່ສົມບູນແບບ.
ບັນທຶກເພີ່ມເຕີມ
-
ຫົວຫນ່ວຍ:ປະລິມານເບົາໃນ J \ / m²ຫຼື Lux-Hours; ອັດຕາຄົງທີ່ k ໃນກາງເວັນ; ຜົນຜະລິດ quantum φ; ເນື້ອໃນທີ່ຍັງເຫຼືອເປັນ%.
-
ຫມວດຕົວຢ່າງ:ການປັບແຕ່ງພິທີການຕໍ່ຫມວດຫມູ່ (API, ຕົວກາງ, ຕົວແທນ, ອົງການຈັດຕັ້ງສິ່ງແວດລ້ອມ, ເກືອໂລຫະ) ແລະລະບົບການລະລາຍເພື່ອສະຫນອງການເກັບຮັກສາເປົ້າຫມາຍ.
ເອກະສານອ້າງອີງ: ອີງໃສ່ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບ ICH Q1A \ / q1b ຄໍາແນະນໍາ, ຜູ້ທີ່ມີສະຖຽນລະພາບ Anx 10, ແລະວັນນະຄະດີໃນປະຈຸບັນ.
ພາສາອັງກິດ
ຈີນ
