mzteng.title.15.title
ຄວາມຮູ້
ຫມວດ
Inquery

ການວິເຄາະສິ່ງແວດລ້ອມແລະຢາ: ຄູ່ມືສຸດທ້າຍທີ່ຈະເລືອກ vials & septa

Jul. 23RD, 2025

ຈາກນ້ໍາທີ່ເປັນກົດຢ່າງແຂງແຮງຕໍ່ຢາເສບຕິດ lipophilic, ເລືອກເຄື່ອງຫມາຍທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສາມາດຊ່ວຍເຫຼືອການຟື້ນຟູຫຼືກະຕຸ້ນຈຸດສູງສຸດ phantom. ຄູ່ມືນີ້ dissects ຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງໂຊດາ - ປູນຂາວທຽບໃສ່ແກ້ວ borosilicate ແລະສະເຫນີການວິເຄາະຮ່ອງຮອຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິກັບຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງກັບວັດສະດຸທີ່ເກີດຈາກວັດສະດຸທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.


ຕົວຢ່າງແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງການສະຫມັກຂອງທ່ານ

ອຸດສາຫະກໍາ

ຕົວຢ່າງປົກກະຕິ

ຄວາມຕ້ອງການທີ່ສໍາຄັນ

ສິ່ງແວດລ້ອມ

ນ້ໍາເສຍທີ່ເປັນກົດ (ph 1-3)

ຄວາມຕ້ານທານການກັດກ່ອນ; ສູນໂລຫະສູນ

Pharma R & D

APIS ລະລາຍໃນ ACETONITRILE

ຄວາມຕ້ານທານປອດສານພິດ; adsorption ຕ່ໍາ

ການທົດສອບອາຫານ

tasticizers ໃນນ້ໍາມັນຜັກ

ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ Lipophilic; ການປົກປ້ອງເບົາ



ການປຽບທຽບການປະຕິບັດທາງດ້ານວັດຖຸ


ອຸປະກອນ

ລັກສະນະສໍາຄັນ

ຄວາມເຂົ້າກັນຂອງສານເຄມີ

ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ (€ຕໍ່ vial)

ໃຊ້ກໍລະນີ

ໂຊດາປູນຂາວໃສ່ແກ້ວ

ລາຄາແພງທີ່ສຸດ

pH 6-8 ເທົ່ານັ້ນ

~0.5

ຫ້ອງທົດລອງ; ນ້ໍາໄລຍະສັ້ນ

borosilicate ຕ່ໍາ

ຄວາມຕ້ານທານອາຊິດພື້ນຖານ (pH ≥4)

ບໍ່ແມ່ນ hf- ຫຼືທົນທານຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມແຂງ

★★☆☆☆

ການທໍາມະດາ HPLC Assays

borosilicate ກາງ

Ph 0.5-10; ອັດຕະໂນມັດທີ່ 120 ° C

pH ກ້ວາງ; ຄວາມຮ້ອນ sterilizable

★★★☆☆

Pharma qc; ຕົວຢ່າງຊີວະພາບ

borosilicate ສູງ

PH ທີ່ຮ້າຍ 0-14; ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງອະໄວຍະວະ

ກົດທັງຫມົດ \ / ຖານ; 500 ° C ມີຄວາມສາມາດ

★★★★☆

ຮ່ອງຮອຍ \ / ການວິເຄາະກ່ຽວກັບອາຊິດຮຸນແຮງ

ຫມາຍເຫດ: borosilicate ກາງພົບກັບມາດຕະຖານແກ້ວ usp \ /7. Borosilicate ທີ່ສູງ Cte ≈3.3×10⁻⁶\⁻⁶ / k ທຽບກັບ 9 ×10⁻⁶ \ ×10⁻⁶ \ / k ສໍາລັບແກ້ວປະຊຸມສະໄຫມ.



ການເລືອກທີ່ຖືກຕ້ອງ septa


ປະເພດ septum

ເຈາະຊີວິດ

ຄວາມເຂົ້າກັນຂອງສານເຄມີ

ຮອຍເປື້ອນ

ເຫມາະສໍາລັບ

PTFE \ / ຊິລິໂຄນປະສົມ

15-20 ລູກປືນເຈາະ

ອາຊິດ, ຖານຂໍ້ມູນ, ສານຫນູປານກາງ

DMF ສາມາດຫຼຸດລົງ

HPLC Autosampler ແລ່ນ

ບໍລິສຸດ PTFE

ການນໍາໃຊ້ດຽວ

ສານລະລາຍປອດສານພິດທັງຫມົດ

ການປະທັບຕາບໍ່ດີ

GC-MS halogenated Assays

ຊິລິໂຄນກ່ອນສັງລາຊິຊິຊິ

ການເຈາະ 30+ ລູກປືນເຈາະ

ອາຊິດທີ່ອ່ອນແອ \ / ຖານ (PH 3-10)

ໃຄ່ບວມໃນ acetone

ຫນ້າຈໍທີ່ສູງ



ຄໍາແນະນໍາແນະນໍາ Vial & Septa ໂດຍຕົວຢ່າງ


ປະເພດຕົວຢ່າງ

vial ທີ່ແນະນໍາ

ທາງເລືອກ Septum

PITFall ເພື່ອຫລີກລ້ຽງ

ນ້ໍາເສຍອຸດສາຫະກໍາ (PH 1.5)

vorosilicate ສູງ borosilate vial

White PTFE \ / ຊິລິໂຄນປະສົມ

ຢ່າໃຊ້ໂຊດາປູນຂາວ (ລະລາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ)

ຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງຢາໃນ ACETONITRILE

vial ຂວດຂະຫນາດກາງ - borosilicate

PTFE ສີຟ້າບໍລິສຸດ

borosilicate ຕ່ໍາເຮັດໃຫ້ເກີດການ Peak ຫາງ

ສານສະກັດຈາກນ້ໍາມັນຜັກ

Amber ສູງ borosilicate

ຊິລິໂຄນກ່ອນສັງລາຊິຊິຊິ

ແກ້ວທີ່ຈະແຈ້ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປ້ອງກັນແສງສະຫວ່າງ

buffers ການສອນ (ເປັນກາງ)

ໂຊດາປູນຂາວໃສ່ຈອກ vial

salicone ມາດຕະຖານ

ພຽງແຕ່ສໍາລັບຕົວຢ່າງໄລຍະສັ້ນ, ຕົວຢ່າງທີ່ເປັນກາງ



ກໍລະນີສຶກສາ: ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງວິທີການໂອນເງິນໃນ Pharma


  • ການຕັ້ງຄ່າຕົ້ນສະບັບ:

    • ຕົວຢ່າງ: API ໃນ 0.1% ອາຊິດຮູບແບບ \ / ACETONITRILE (1: 1)

    • ຕູ້ຄອນເທນເນີ: vial borosilicate ຕ່ໍາ + sepicone setum sepicone

  • ບັນຫາ:

    • ຈຸດສູງສຸດທີ່ບໍ່ຮູ້ຈັກໄດ້ປະກົດຕົວກ່ຽວກັບການສັກຢາ # 3 (Silicone learchables)

    • ເນື້ອໃນ API ຫຼຸດລົງ 12% ຫຼັງຈາກ 72 h (ADSORPT ແກ້ວ)

  • ວິທີແກ້ໄຂ:

    • ຍົກລະດັບກ edgrade ກັບ vorenilicic ແກ້ວຂະຫນາດກາງ

    • ປ່ຽນເປັນ PTFE ທີ່ຫນາ \ / ຊິລິໂຄນປະສົມ Septa (PRE-PYSCED 5 ×)

  • ຜົນໄດ້ຮັບ:

    • peaks phantom ລົບລ້າງ

    • ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງການທົດສອບສະຖຽນລະພາບ <0.8%



painaways ທີ່ສໍາຄັນ


  • ອາຊິດຮຸນແຮງ→ borosilicate ສູງ

  • ການປະຕິບັດຕາມ Pharma → borosilicate ກາງ

  • ຕົວຢ່າງທີ່ເປັນກາງໄລຍະສັ້ນ→ໂຊດາປູນຂາວໃສ່

  • ເຄີສາດ Septa> ລູກປືນເຈາະຊີວິດ

ເອກະສານອ້າງອີງ:

  • USP <660> ການທົດສອບບັນຈຸແກ້ວ

  • ບົດລາຍງານຫ້ອງທົດລອງວິເຄາະທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ CMA

ດ້ວຍຄໍາແນະນໍານີ້, ກົງກັບ vial ແລະ septum ຂອງທ່ານກັບເຄມີສາດ - ຫລີກລ້ຽງການເຮັດວຽກທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະຮັບປະກັນຜົນໃນການວິເຄາະດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມແລະການຜະລິດ.




ສອບຖາມ