mzteng.title.15.title
Žinios
Kategorijos
Informacija

Aplinkos ir farmacijos analizė: pagrindinis „Btews & Septa“ pasirinkimo vadovas

Liepos 23 d., 2025 m

Nuo stipriai rūgščio vandens iki lipofilinių vaistų, pasirinkus netinkamą mėginio buteliuką, galite sugadinti atkūrimą ar suaktyvinti fantomo smailes. Šis vadovas išskiria soda-kalkių ir borosilikato stiklo veikimo ribas ir siūlo buteliukų ir septų strategijas, apimančias pėdsakų analizę į įprastus tyrimus-tai yra materialių neatitikimų sukeltas pakartotinis pakeitimas.


Jūsų imties ir paraiškos reikalavimai

Pramonė

Tipinis pavyzdys

Raktų konteinerių poreikiai

Aplinka

Rūgštinės nuotekos (pH 1–3)

Atsparumas korozijai; „Zero Metal Leach“

Pharma R&D

API ištirpo acetonitrile

Organinis tirpiklio atsparumas; Maža adsorbcija

Maisto bandymas

Plastifikatoriai augaliniame aliejuje

Lipofilinis suderinamumas; Šviesos apsauga



Medžiagos atlikimo palyginimas


Medžiaga

Pagrindiniai bruožai

Cheminis suderinamumas

Kaina (€ už buteliuką)

Naudokite atvejus

Sodos kalkės taurė

Pigiausias

Tik pH 6–8

~0.5

Mokymo laboratorijos; trumpalaikis vanduo

Žemo borosilikato

Bazinis atsparumas rūgštims (pH ≥4)

Ne HF ar stipriai atsparūs bazėms

★★☆☆☆

Įprastiniai HPLC vandens tyrimai

Vidutinio borosilikatas

pH 0,5–10; Autoklavituojamas 120 ° C temperatūroje

Platus pH; Šilumos sterilizavimas

★★★☆☆

Pharma QC; Bio pavyzdžiai

Didelio borosilikato

Ekstremalus pH 0–14; termiškai stabilus

Visos rūgštys \ / bazės; 500 ° C gali

★★★★☆

Trace \ / atšiaurių rūgščių analizė

Pastaba: Vidutinio borosilikatas atitinka USP \ / EP farmacijos stiklo standartus. Aukšto borosilikatas CTE ≈3,3 × 10⁻⁶ \ / k vs 9 × 10⁻⁶ \ / k-įprastam stiklui.



Dešinio septos pasirinkimas


Pertvaros tipas

Pradurtas gyvenimas

Cheminis suderinamumas

Trūkumas

Idealiai tinka

Ptfe \ / silikono kompozitas

15–20 auskarų

Rūgštys, bazės, vidutinio sunkumo tirpikliai

DMF gali delaminuoti

„HPLC Autosampler“ veikia

Grynas ptfe

Vienkartinis naudojimas

Visi organiniai tirpikliai

Prastas sandarinimas

GC-MS halogeniniai tyrimai

Iš anksto įvertintas silikonas

30 ir daugiau auskarų

Silpnos rūgštys \ / bazės (pH 3–10)

Išsipučia acetone

Didelio pralaidumo ekranai



„Buteliuko ir septynių“ rekomendacijos pagal mėginį


Mėginio tipas

Rekomenduojamas buteliukas

Pertvaros pasirinkimas

Spąstai vengti

Pramoninės nuotekos (pH 1,5)

Aukšto borosilikato skaidrus buteliukas

Baltas PTFE \ / Silikono kompozitas

Niekada nenaudokite sodos kalkių (ištirpsta per 24 valandas)

Narkotikų priemaišos acetonitrilo

Vidutinio borosilikato buteliuke

Mėlyna gryna PTFE

Mažo borosilikatas lemia didžiausią uodegą

Augalinio aliejaus ekstraktai

Gintaro aukšto borosilikato

Iš anksto įvertintas silikonas

Skaidrus stiklas reikalauja apsaugos nuo šviesos

Mokymo buferiai (neutralūs)

Soda-Lime Glass buteliukas

Standartinis silikonas

Tik trumpalaikiams, neutraliems mėginiams



Atvejo analizė: metodo perdavimo gedimas farmacijoje


  • Originali sąranka:

    • Mėginys: API 0,1% skruzdžių rūgšties \ / acetonitrilas (1: 1)

    • Konteineris: mažo išsipūtusiojo buteliuko + standartinis silikono pertvara

  • Klausimai:

    • Nežinomos smailės pasirodė 3 injekcijoje (silikono išplovimo įrenginiai)

    • API kiekis sumažėjo 12% po 72 valandų (stiklo adsorbcija)

  • Sprendimas:

    • Atnaujinkite iki vidutinio borosilikato hidrolitinio stiklo buteliukų

    • Perjunkite į storą PTFE \ / Silikono kompozicinį septą (išankstinis 5 ×)

  • Rezultatas:

    • Pašalinta „Phantom Peaks“

    • Stabilumo testo dispersija <0,8%



Pagrindiniai takeliai


  • Atšiaurios rūgštys → aukštai išsipūtusios

  • Farmacijos atitiktis → vidutinio borosilikatas

  • Trumpalaikiai neutralūs mėginiai → soda-kalkė

  • SEPTA Chemija> Piūrimi gyvybė

Duomenų nuorodos:

  • USP <660> stiklo konteinerių bandymai

  • CMA sertifikuotos analitinės laboratorijos ataskaitos

Naudodamiesi šiuo vadovu, suderinkite savo buteliuką ir pertvarą su chemija - vengia brangiai pertvarkyti ir užtikrinti atkuriamus rezultatus atliekant aplinkos ir farmacijos analizę.




Užklausa