Medžiagos, naudojamos chromatografijos buteliuose, laikantis farmacijos saugos ir grynumo standartų
Naujienos
Kategorijos
Informacija

Medžiagos, naudojamos chromatografijos buteliuose, laikantis farmacijos saugos ir grynumo standartų

2024 m. Balandžio 8 d
Aptariant medžiagos pasirinkimą achromatografijos buteliukas, reikėtų apsvarstyti, ar jis atitinka vaistų saugos ir grynumo standartus, kurie yra svarbūs laboratoriniam darbui. Chromatografijos buteliai paprastai gaminami iš stiklo ar plastiko, tačiau kiekviena medžiaga turi savo pranašumų ir apribojimų, todėl pasirinkus jūsų pasirinkimą reikia atsižvelgti į keletą veiksnių.

Pirmiausia pažvelkime į stiklo chromatografijos butelius. „Glass“ siūlo puikų cheminį inertiškumą ir stabilumą, todėl jis yra mažiau linkęs į cheminį ataką ar ištirpimą, o tai padeda išlaikyti vaisto produkto grynumą ir kokybę. Stiklo chromatografijos buteliai taip pat turi puikų skaidrumą ir optines savybes, leidžiančias aiškiai stebėti būseną ir mėginio pokyčius. Dėl šios priežasties stiklo chromatografijos buteliai tapo vienu iš pageidaujamų konteinerių daugelyje laboratorijų. Tačiau stiklo chromatografijos buteliai yra gana trapūs ir juos galima lengvai sulaužyti, jei jie yra stiprūs sukrėtimai ar temperatūros pokyčiai, todėl juos reikia pasirūpinti, kai juos naudojate.

Keturi buteliuko dalis


Stikliniai buteliukai

Stikliniai buteliukaiyra dažniausiai naudojama chromatografijos medžiaga, nes jos yra inertiškos ir gali atlaikyti platų temperatūrų spektrą. Borosilikatinis stiklas ypač teikiamas pirmenybė dėl jo atsparumo cheminėms sąveikoms, kurios gali turėti įtakos mėginio vientisumui. Šie buteliukai paprastai atitinka standartus, kuriuos nustato reguliavimo agentūros, tokios kaip JAV farmakopeia (USP) ir Europos farmakopeia (Ph. Eur.) Ištraukėjams ir išplovimams, sumažinant poveikį imties grynumui.

Plastikiniai buteliukai

Chromatografijos buteliams taip pat naudojamos polimerinės medžiagos, tokios kaip polipropilenas (PP) ir polietileno tereftalatas (PET), ypač tiems pritaikymams, kuriuose stiklas netinka, pavyzdžiui, bioanalitiniai tyrimai. Tačiau kadaplastikiniai buteliukaiyra naudojami, reikia kruopščiai atsižvelgti į tirpiklį ir suderinti mėginius, kad būtų išvengta teršalų išplovimo. Gamintojai turėtų užtikrinti, kad šie plastikiniai buteliukai atitiktų reguliavimo standartus, susijusius su farmacinėmis programoms, įskaitant ekstraktų ir išplovimų gaires, kaip nurodyta USP ir PH.

Silikonas \ / ptfe pertvara

Septatija, kuria sandarina chromatografijos buteliukai, dažnai gaminami iš silikono arba politetrafluoretileno (PTFE). Šios medžiagos taip pat turi atitikti saugos ir grynumo standartus, kad būtų išvengta mėginio užteršimo. Silikoninė pertvara yra teikiama pirmenybė jų inertiškumui ir ilgaamžiškumui, tuo tarpuPTFE pertvaraPasiūlykite didesnį cheminį atsparumą. Abi rūšys turi atitikti ekstraktų, išplovimo ir biologinio suderinamumo reguliavimo reikalavimus.

Suspauskite dangtelius ir varžtus

Kapinės, naudojamos chromatografijos buteliukams sandarinimui, paprastai yra pagamintos iš aliuminio ar plastiko.Aliuminio gniuždymo dangteliaidažnai naudojami sandariam sandarikliui užtikrinti ir užkirsti kelią išgaravimui bei užterštumui. Kita vertus, plastikiniai varžtų dangteliai siūlo lengvai naudoti ir yra tinkamos naudoti pritaikymams, kai buteliukai turi būti atidaromi ir dažnai uždaromi. Norėdami užtikrinti mėginio vientisumą, CAPS, nepriklausomai nuo medžiagos, turi atitikti grynumo ir suderinamumo su buteliuku medžiaga standartus.

Sužinokite, kaip šiame įžvalgiame straipsnyje pasirinkti tarp „Crimp buteliuko“, „Snap buteliuko“ ir „Swon Cap Cap“ parinkčių:„Crimp Vial“ ir „Snap Vial“ ir „Swring Cap Cap Vial“, kaip pasirinkti?

Reikėtų atsižvelgti į 5 veiksnius


Cheminis inertiškumas ir reaktyvumas

Stiklas yra gana chemiškai inertiškas, tačiau kai kurie plastikai gali reaguoti su tam tikromis cheminėmis medžiagomis. Todėl svarbu pasirinkti tinkamą medžiagą, atsižvelgiant į eksperimento poreikius ir naudojamą agentą ar chemikalą.

Šilumos ir slėgio atsparumas

Jei jūsų eksperimentui reikalinga aukšta temperatūra ar aukšto slėgio sąlygos, chromatografijos butelio medžiaga turėtų turėti puikų šilumą ir atsparumą slėgiui, kad buteliu būtų išvengta deformacijos ar pažeidimo.

Skaidrumas ir optinės savybės

Skaidrumas ir optinės savybės yra svarbūs eksperimentų, kuriems reikia aiškiai stebėti mėginio būklę ir spalvų pokyčius, veiksniai.

Poveikio ir nuotėkio atsparumas

Chromatografijos buteliai turi turėti puikų atsparumą smūgiui, kad būtų išvengta skysčių svyravimų ir purškimo transportavimo ir veikimo metu. Tuo pačiu metu buteliuko dangtelis ir antspaudo dizainas turi garantuoti atsparią nuotėkį.

Lengvas valymas ir atsparumas korozijai

Chromatografijos butelio medžiagą turėtų būti lengva išvalyti ir turėti gerą atsparumą korozijai, kad butelio viduje būtų švari aplinka ir būtų išvengta užteršimo cheminiais liekanomis.

Kai svarstysChromatografijos buteliukų medžiagosNorėdami atitikti farmacijos saugos ir grynumo standartus, taip pat turėtų būti atsižvelgiama į tokius veiksnius kaip cheminis inertiškumas ir medžiagos reaktyvumas, atsparumas temperatūrai ir atsparumui temperatūrai, atsparumui, aiškumas ir optinės savybės, atsparumas nuotėkiui ir nuotėkiui. Lytis ir kiti veiksniai. Visiškai atsižvelgdami į šiuos veiksnius, pasirinkdami tinkamą chromatografijos butelio medžiagą ir griežtai laikantis instrukcijų ir darbo procedūrų, skirtų naudoti ir prižiūrėti, narkotikų produkto kokybę ir grynumą galima efektyviai apsaugoti, užtikrinant eksperimentinių rezultatų tikslumą, patikimumą ir saugumą.

Šiame informaciniame straipsnyje atraskite išsamius atsakymus į 50 klausimų apie HPLC buteliukus:50 dažniausiai užduodami klausimai apie „HPLC buteliukus“
Užklausa