Jūsu galvas telpas fikses vāciņš ir pietiekami cieši saspringts?
Jaunums
Mājas Līdz Jaunums
kategorijas
Izmeklēšana

Jūsu galvas telpas fikses vāciņš ir pietiekami cieši saspringts?

Maijā. 2022. gada 12. datumā

Galvas telpas analīzeir īpaši jutīgs pret blīvēšanas sistēmas kvalitāti, ko izmanto parauga pielāgošanai. Augstam spiedienam un temperatūrai, kas tiek izmantota, ir nepieciešama augsta veiktspēja un reproducējami blīvējumi. Jaunie analizatori tirgū turpina virzīt šo prasību robežas. Augstā temperatūrā augstas kvalitātes blīvējumi ir priekšnoteikums reproducējamai analīzei bez siloksāna piesārņojuma.

Kā darbojas crimper

Kā pielāgot crimper

Sakarā ar stingrajām prasībām, kas saistītas ar galvas telpas analīzi,gurruma vāciņiparasti tiek dota priekšroka salīdzinājumā ar skrūvju vāciņiem. Gurnu vāciņus var uzskatīt par reproducējošākiem un drošākiem nekā skrūvju vāciņiem, taču gofrēšanas process ir kritisks. Farmācijas iepakojums

Reproducējama gofrēšana var būt pat svarīgāka par analītiskiem pielietojumiem, un pastāv pārbaudes metodes, lai izņemtu minējumus no gofrēšanas. Piemēram, Genesis Packaging Technologies ražo atlikušo spēka testeri, ko izmanto, lai izmērītu farmaceitisko flakonu blīvēšanas spēku, kas aizzīmogoti ar aizbāzni un alumīnija vāciņu. Salīdzinājumam - visizplatītākais tests analītiskajās laboratorijās ir "vērpjot". Šajā testā ķīmiķis pagriež vāciņu, lai noteiktu, vai tas ir pietiekami saspringts, pamatojoties uz viņa pieredzi.

Kā pielāgot crimper

Vissgofrēšanas rīki, pat ātrgaitas farmaceitiskās gofrēšanas mašīnas, darbojoties, veidojot vāciņu ap flakona lūpu procesā, kas izmanto pozīciju, lai noteiktu formēšanas operācijas beigas. Vāciņš ir gofrēts formā, ko nosaka gofrēšanas rīks. Nevar novērtēt vāciņa saspringumu uz gofrēšanas instrumentu vai pašā mašīnā. 1. attēlā labajā pusē parādīts 4-JAW gofrēšanas pamata mehānisms un galīgais slēgtais stāvoklis. Vāciņa necaurlaidību nosaka centrālā virzuļa gala pozīcija, bet ir atkarīga arī no flakona lūpas biezuma un silikona biezuma \ / ptfe vai silikona / FEP blīvējums, kas tiek izmantots.

Stingrības pierādījumi

Tātad, ja nav dārga atlikušā spēka testētāja, kā noteikt, cik stingri ir vāciņš?

Roņu parādīšanās pēc gofrēšanas sniedz labus pierādījumus par notikušā saspiešanas daudzumu.

Kā pielāgot crimper

Cieši piegūtā vāciņa malām jābūt gludām, bez ievērojamas sprādzes vai krokas pārmērīgas gofrēšanas dēļ, kas varētu traucēt autosamplera mehānismam. SEAL parāda nelielu ievilkumu centrā, jo blīvējums saspiež ar alumīnija vāciņu ap ārējo malu (parādīts 2. un 3. attēlā). Varētu šķist, ka silikona elastomērs varētu deformēties uz augšu vai uz leju, jo ārējais mala ir saspiesta, bet PTFE virsma tiek nospiesta uz leju un velk silikona porciju.

Kā pielāgot crimper

Pirmkārt, jāņem vērā flakonu un plombu partijas variācijas. Pēc mūsu pieredzes, variācijas paketē ir neliela, taču starp daudziem flakoniem var rāpties ievērojamas variācijas. Tas nenozīmē, ka pastāv kvalitātes problēma. Flakona variācija.

Kā pielāgot crimper

Tāpēc pielāgojietkrastano partijas līdz partijai un pielāgojiet gofrēšanu, kad vāciņa vai blīvējuma izskats ievērojami mainās pēc gofrēšanas.

Un vairāk lietu par flakonu, laipni gaidiet savu diskusiju.

Izmeklēšana