mzteng.title.15.title
Мэдлэг
Ангилал
Хандлага

Байгаль, ФОРМАГИЙН ХАМГААЛАХ: VIals & Septa-ийг сонгох эцсийн гарын авлага

Jul. 23-р сар, 2025

Хүчтэй хүчиллэг уснаас липофилийн эмнээс липофилийн эмийг сонгох, буруу дээжийн vache-ийг сонгож, phantom оргилыг өдөөж болно. Энэхүү хөтөч нь сод-Лиме-ийн хязгаарын хязгаарыг салгаж, ory-septa стратеги нь материалыг тохирохгүй хэрэглэлээс үүдэлтэй.


Таны дээж, өргөдлийн шаардлага

Аж үйлдвэр

Ердийн дээж

Түлхүүр контейнер хэрэгтэй

Хярглаах

Хүчиллэг бохир ус (PH 1-3)

Зэврэлтийн эсэргүүцэл; Тэг металл уусмал

Фарма R & D

APIS нь ацетонитрилид уусгана

Органик уусгагч эсэргүүцэл; бага adsorption

Хоолны шинжилгээ

Ногооны тосоор хуванцар

Липофилийн нийцтэй байдал; Хөнгөн хамгаалалт



Материалын гүйцэтгэлийн харьцуулалт


Түүхий эд

Гол шинж чанарууд

ХИМИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ

Зардал (нэг л доллар)

Хэрэг ашиглах

Сод-шохойн шил

Хамгийн бага үнэтэй

PH 6-8 Зөвхөн

~0.5

Лабораторийг заах; богино хугацааны ус

Бага боросикатик

Хүчиллэг тэсвэртэй байдал (PH ≥4)

HF- эсвэл хүчтэй суурь тэсвэртэй

★★☆☆☆

Тогтмол HPLC усны шинжилгээ

Дунд зэргийн-Боросиликат

рН 0.5-10; AutoClAnable 120 ° C дээр

Өргөн PH; Дулаан ариутгаж болно

★★★☆☆

Parbra qc; Био дээж

Өндөр-Боросиликат

Хэт их PH 0-14; Дулааны тогтвортой

Бүх хүчил \ / бааз; 500 ° C чадвартай

★★★★☆

Ул мөр \ / хатуу хүчиллэг шинжлэх

Тэмдэглэл: Дунд зэргийн-Боросиликат нь USP \ / EP эмийн шилний стандартыг хангадаг. Өндөр Borosileatic cte ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / / k. k. k. k. k. k. k. / k \ \ \ \ \ / k.



Зөв септааг сонгох


Септум төрөл

Цоолох амьдрал

ХИМИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ

Сул тал

Тохиромжтой

Ptfe \ / силикон компросит

15-20 цоолох

Хүчил, суурь, дунд зэргийн уусмал

DMF нь хальж болно

HPLC Autosampler ажиллуулдаг

Цэвэр ptfe

Ганц хэрэг

Бүх органик уусмал

Муу битүүмжлэх

GC-MS Halogen-ийн шинжилгээ

Урьдчилсан оноо Силикон

30+ цоолох

Сул дорой хүчил \ / суурь (PH 3-10)

Ацетонд хавагнах

Өндөр дамжуулалтын дэлгэц



Дээжээр дамжуулан vial & septa зөвлөмж


Дээжийн төрөл

Санал болгож буй дөл

Септум сонголт

Зайлсхийх хэрэгтэй

Аж үйлдвэрийн бохир ус (PH 1.5)

Өндөр Borosileicatice Clear Fail

Цагаан PTFE \ / Силикон нийлмэл нийлмэл

Сод-шохойг хэзээ ч бүү ашигла (24 цагийн дотор уусдаг)

Ацетонитрилийн мансууруулах бодисын хольц

Дунд зэргийн-Боросиликатик шил

Цэнхэр цэвэр PTFE

Бага Боросиликат нь оргил цэг рүү чиглүүлдэг

Хүнсний ногооны тосны ханд

Amber High-Borosileict

Урьдчилсан оноо Силикон

Цэвэр шил нь хөнгөн хамгаалалт шаарддаг

Буфер заах (төвийг сахисан)

Сод-шохой шилэн шил

Стандарт силикон

Зөвхөн богино хугацааны, төвийг сахисан дээжийн хувьд



Кейсийн судалгаа: Архивч дээр гарах арга


  • Анхны тохиргоо:

    • Дээж: 0.1% Форматын хүчил \ / Acetonitrile (1: 1)

    • Сав: Боросилиликатын vial + стандарт силикон септик септум

  • Асуудал:

    • Үл мэдэгдэх оргилууд нь 3-р тарилга дээр гарч ирэв.

    • API агуулга нь 72 H-ээс хойш 12% буурсан (шилэн adsorption)

  • Шийдэл:

    • Дунд зэргийн Боросилиликатын гидролитик шилэн шил рүү шинэчлэх

    • Зузаан PTFE руу шилжих \ / Силикон нийлмэл Composite септа (урьдчилж цоолсон 5 ×)

  • Үр дүн:

    • Phantom оргилууд хасагдсан

    • Тогтвортой байдлын туршилтын ялгаа <0.8%



Түлхүүр takeaways


  • Хатуу хүчлүүд → өндөр боросикатик

  • Фарма дагаж мөрдөх → Дунд-Боросиликик

  • Богино хугацааны төвийг сахисан дээж → сод-шохой

  • Септа Хими> Цоолох амьдрал

Мэдээллийн лавлагаа:

  • USP <660> шилэн савны тест

  • CMA-гэрчилгээтэй аналитик лабораторийн тайлан

Энэхүү гарын авлагатай, өөрийн гар, септумыг химийн болон септумтай тааруулж, байгаль орчин, эмийн шинжилгээгээр нөхөн үржихүйн үр дүнгээс зайлсхийж, үр дүнтэй үр дүнгээс зайлсхийх хэрэгтэй.




Байцаалт