Та HPLC VIals-ийн чанарын хяналтыг ойлгож байна уу?

Технологийн тасралтгүй ахиц дэвшлийн тусламжтайгаар HPLC зах зээл мэдэгдэхүйц нэмэгдэж байна. HPLC үр дүнгийн нарийвчлал, найдвартай байдал нь дээжийн хурууны чанараас ихээхэн хамаардаг.

Чанарын хяналтын хэмжүүрийн тойм

HPLC VIals-ийн чанарын хяналтын хэмжүүрүүдийн цуврал процедурууд байдаг. Эдгээр арга хэмжээ нь лонх нь шаардлагатай стандартыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг. Тэд цэвэрлэгээ, химийн эсэргүүцэл, бие махбодийн эсэргүүцэл, бие махбодийн бүрэн бүтэн байдлыг хамардаг.

Үйлдвэрлэлийн материал, цэвэр байдал

HPLC VIals дээр ихэвчлэн ашигладаг материал нь 1-р хэлбэрийн 1-р хэлбэрийн 1-р төрөл юм. Энэ шил нь химийн эсэргүүцэл, дээж бүхий хамгийн бага харилцан үйлчлэл, хамгийн бага харилцан үйлчлэл юм. Бохирдол нь бохирдлыг бохирдуулж, аналитик үр дүнгийн нарийвчлалыг алдагдуулж болзошгүй юм. Үйлдвэрлэгчид өндөр зэрэглэлийн боросиликатын шилийг эхлүүлж, цэвэр ариун байдлыг хангахын тулд сайтар шалгаж үзээрэй.

Үүнтэй ижил төстэй өгүүлбэрүүд: HPLC VIals-ийн 50 хариултыг мэдэхийг хүсч байвал энэ нийтлэлийг шалгана уу.50 удаа HPLC VIals дээр хамгийн олон удаа асуусан асуултууд

Үйлдвэрлэлийн үйл явц

HPLC VIACE-ийн үйлдвэрлэлийн үйл явцыг нягт нямбай хянах ёстой. Үйлдвэрлэлийн үйл явц нь үе шат бүрт хатуу хяналт шалгалт шаарддаг. Энэ нь дотоод стрессийг намдаахын тулд ялангуяа чанар, анализ хийхэд үнэн юм. Үйлдвэрлэгчид ихэвчлэн тогтмол хэмжээс, эзлэхүүнийг автоматаар ашигладаг. Эдгээр нь үнэн зөв хэмжихэд чухал ач холбогдолтой юм.

Содээдeanliness ба задрал

HPLC VIALS нь бохирдуулагчгүй байх ёстой. Эдгээр нь тоос, тос, баялаг, үлдэгдэл орно. Үйлдвэрлэгчид хатуу цэвэрлэгээний протоколыг суурилуулдаг. Эдгээр нь хэт авианы цэвэрлэгээг багтааж, ионжуулсан усаар зайлж угаана. Эцэст нь, цэвэр өрөөнд баглаа боодол. Зарим шил нь дээжийн харилцан үйлчлэлийг багасгах, тухайлбал нэмэлт эмчилгээ хийдэг.

Үүнтэй ижил төстэй өгүүлбэрүүд: хроматографийн дээжийг хэрхэн цэвэрлэх талаар бүрэн мэдлэгийг мэдэхийг мэдэхийн тулд энэ нийтлэлийг шалгана уу:

Сав баглаа боодол, харьцах

ХӨДӨЛГӨӨНД АЖИЛЛАГААНЫ АЖИЛЛАГАА, ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ АЖИЛЛАГАА. Тэдгээр нь ихэвчлэн ариутгасан, бохирдолгүй орчинд савлагддаг. Үйлдвэрлэгчид ихэвчлэн таваг, цэврүүтэхээс өмнө л битүүмжилдэг. Эдгээр арга хэмжээ нь HPLC-ийн шилийг бохирдуулж, гэмтээхээс хамгаалдаг.

Чанарын баталгаа, үзлэг

ХӨГЖЛИЙН ХЯНАЛТЫН ХЯНАЛТЫН ШАЛГАЛТТАЙ БОЛОМЖТОЙ. Энэ нь дамнасан стандартыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулах явдал юм. Эдгээр шалгагч нь ан цав, толбо, толботой харааны шалгалт орно. Хэмжээ, химийн эсэргүүцлийн шалгалтыг бас багтаасан болно. Сургалтын дараа чанарын хяналтын ажилтнууд аливаа асуудлыг олж, засах боломжтой. Үйлдвэрлэлийн явцад эдгээр асуудлууд гарч болзошгүй.

Чанарын стандарт, гэрчилгээ, тестийн журмын тодорхойлолт

Олон чанарын стандарт, сертификатууд байдаг. Тэд HPLC VIals-ийн хамгийн өндөр чанарыг баталгаажуулдаг. Үйлдвэрлэгчид үйлдвэрлэх үед эдгээр стандартыг дагаж мөрдөх ёстой.

Чанарын стандарт

ISO 9001 нь чанарын менежментийн систем (QMS) -ийн шаардлагыг тодорхойлдог. ISO 9001-Мэргэшсэн үйлдвэрлэгчид бүтээгдэхүүн бүтээгдэхүүнээ сайн хангаж чадна гэдгийг харуулж байна. Бүтээгдэхүүн нь үйлчлүүлэгч, зохицуулалтын хэрэгцээг хангаж өгдөг.

ISO 17025 Туршилтын болон тохируулгын лабораторийн ур чадварын ерөнхий шаардлагыг тодорхойлдог. Энэ нь туршилтын журмын үнэн зөв, найдвартай гүйцэтгэлийг баталгаажуулдаг.

USP (АНУ-ын Фармакопи) стандартын стандартын удирдамжийн стандарт. Тэд цэвэр байдал, хүч чадал, хүч чадал, тууштай байдлыг хамардаг. Үүнд лабораторид ашигласан шилэн програм орно.

Гэрчилгээний

Түүнээс гадна HPLC Vial Үйлдвэрлэгчид ихэвчлэн гэрчилгээтэй байх шаардлагатай байдаг. Баталгаажуулалт нь чанарын стандартыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг.

ISO 9001 гэрчилгээ нь үйлдвэрлэгч нь чанарын менежментийн системтэй гэсэн үг юм. Энэ нь ISO 9001-ийн шаардлагад нийцдэг. Энэ нь үйлдвэрлэлийн үйл явц нь тууштай байдаг гэдгийг баталгаажуулдаг. Энэ нь тасралтгүй сайжирдаг.

USP-ийн гэрчилгээ гэдэг нь vial нь хатуу шаардлагыг хангасан гэсэн үг юм. Эдгээр шаардлагууд нь эмийн бүтээгдэхүүний хэрэглээнд ашигладаг шилэн програмуудад зориулагдсан болно. Тэд АНУ-ын Фармакопи хийсэн.

Туршилтын журмын тодорхойлолт

Үйлдвэрлэгчид HPLCOC-ийн STIAL стандартыг баталгаажуулахын тулд цогц шалгалтыг ашигладаг. Туршилтын үр дүн нь дээжийн vials нь дүн шинжилгээ хийхэд сайн ажиллах эсэхийг харуулна.

Хэмжээний тест: Үүнд өндөр, диаметр, хэмжээ багтдаг. Эдгээр нь заасан хүлцэлтэй тулгарч байсан эсэхийг шалгана уу. Яг хэмжээс нь нэн чухал юм. HPLC системд зохих суулгалт, тууштай дээжийг ашиглах нь тэдэнд хэрэгтэй болно.

Химийн эсэргүүцлийн туршилт: Лабораторийн ажилтнууд химийн бодисыг химийн бодисуудад байрлуулна. Энэ нь тэдний эсэргүүцлийг туршиж үздэг. Дээжтэй харьцахгүй байх нь үүнийг баталгаажуулах явдал юм. Энэ нь бохирдохоос урьдчилан сэргийлэх нь ялангуяа ялангуяа ялангуяа чанарын шударга байдлыг хадгалах явдал юм.

Цэвэр байдлын туршилт: Энэ нь үлдэгдэл тоосонцор, тос, бусад бохирдол, бусад бохирдуулагчийг шалгаж байна. Энэ арга нь тоосонцор тоолох, гадаргуугийн шинжилгээ гэх мэт техникийг ашигладаг. Зорилго нь вакаль нь бохирдуулагчгүй болохыг баталгаажуулах явдал юм. Бохирдуулагч бодисууд шинжилгээний үр дүнд саад болж болзошгүй.

Механик хүч чадлын тест: Энэ туршилт нь лааны бат бөх байдал, бат бөх чанарыг үнэлдэг. Шийдвэрийг дарамт шахалтаар туршиж үзэх хэрэгтэй. Зорилго нь тасалдалгүйгээр ашиглах боломжтой эсэхийг баталгаажуулах явдал юм.

Нэвчилтийн туршилт: Энэ нь хатуу битүүмжлэлийг баталгаажуулдаг. Энэ бол дээжийн алдагдал, бохирдлыг зогсоох түлхүүр юм. Нэвчилтийн тестүүд нь лепта, септа, септа нарыг битүүмжилж чаддаг эсэхийг шалгана. Тэд олон нөхцлийг туршиж үздэг.

AutoClave Туршилт: Энэ нь ариутгасан газруудад ашигласан vachs-д зориулагдсан болно. Энэ нь венчизацийг шийдвэрлэх боломжийг олгодог. Энэ нь тэдний бүрэн бүтэн байдал, гүйцэтгэлд хор хөнөөл учруулахгүй.

Чанарын хяналт нь мөн нямбай баримт бичиг, трейшийн шинж чанартай байдаг. ХХК-ийн багц бүр баримт бичиг баримт бичигт дагалдаж байдаг.

Шинжилгээний гэрчилгээ (COA): Эдгээр баримт бичиг нь чанарын чанар, дагаж мөрдөх чанарын дэлгэрэнгүй мэдээллийг өгдөг. Тэд тестийн үр дүн, холбогдох стандартыг дагаж мөрддөг.

Багцын бүртгэл: Багцын бичлэгүүд үйлдвэрлэлийн үйл явцыг хянах. Түүхий эд сурталчилгааны худалдан авалтаас эцсийн шалгалт, хариуцлагын болон хариуцлагыг баталгаажуулах.

Багцын дугаар: Багц бүрийг өвөрмөц тоогоор хуваарилдаг. Зам, үнэмлэх нь амархан. Энэ нь ямар нэгэн чанарын асуудал эсвэл эргэн дурсах тохиолдолд

Байгуулах

HPLC VIALS-ийн чанарын хяналт нь олон асран хамгаалагдсан процесс юм. Бүгд аналитик үр дүнгийн найдвартай байдал, нарийвчлалыг баталгаажуулах зорилготой. Зөвхөн энэ аргаар энэ аргаар энэ нь орчин үеийн лабораторийн өндөр эрэлт хэрэгцээг хангаж чаддаг. Эдгээр чанарын хяналтын арга хэмжээг мэдэх нь таны лабораторид туслах нь таны лабораторид туслах болно. Миний хуваалцах нь таны аналитик ажилд амжилтанд хүрэхэд тань туслах болно гэж найдаж байна.

Үүнтэй ижил төстэй өгүүлбэрүүд: HPLC VIals-ийн үнийг мэдэхийг хүсч байна, энэ нийтлэлийг шалгана уу: HPLC VILESS ҮНЭГҮЙ: Хамгийн олон удаа хамгийн олон удаа асуусан асуултууд