mzteng.title.15.title
Pengetahuan
kategori
Pertanyaan

Analisis Alam Sekitar & Farmaseutikal: Panduan Terbaik untuk Memilih Vials & Septa

Jul 23, 2025

Dari air yang sangat berasid ke ubat -ubatan lipophilic, memilih botol sampel yang salah boleh menghancurkan pemulihan atau mencetuskan puncak hantu. Panduan ini membedah had prestasi soda-limau vs kaca borosilicate dan menawarkan strategi botol dan septa yang merangkumi analisis jejak kepada ujian rutin-menghilangkan kerja semula yang disebabkan oleh ketidakcocokan material.


Keperluan Contoh & Permohonan Anda

Industri

Sampel biasa

Keperluan bekas utama

Alam sekitar

Air kumbahan berasid (pH 1-3)

Rintangan kakisan; Leach logam sifar

R & D Pharma

API dibubarkan dalam asetonitril

Rintangan pelarut organik; penjerapan rendah

Ujian makanan

Plastik dalam minyak sayuran

Keserasian lipofilik; perlindungan cahaya



Perbandingan prestasi bahan


Bahan

Ciri -ciri utama

Keserasian kimia

Kos (€ per botol)

Gunakan kes

Soda-Lime Glass

Paling tidak mahal

pH 6-8 sahaja

~0.5

Makmal mengajar; Air jangka pendek

Rendah-borosilicate

Rintangan Asid Asas (pH ≥4)

Tidak tahan HF- atau kuat

★★☆☆☆

Pengujian air HPLC rutin

Medium-borosilicate

pH 0.5-10; Autoclavable pada 120 ° C

PH lebar; Haba-digantung

★★★☆☆

Pharma QC; sampel bio

Borosilikat tinggi

Extreme pH 0-14; Thermally stabil

Semua asid \ / asas; 500 ° C mampu

★★★★☆

Trace \ / analisis harsh-asid

Nota: Medium-borosilicate memenuhi piawaian kaca farmaseutikal USP \ / ep. Borosilikat tinggi CTE ≈3.3 × 10 \ / K vs 9 × 10⁻⁶ \ / K untuk kaca biasa.



Memilih septa yang betul


Jenis septum

Kehidupan menusuk

Keserasian kimia

Kelemahan

Sesuai untuk

PTFE \ / Silicone Composite

15-20 Piercings

Asid, pangkalan, pelarut sederhana

DMF boleh delaminate

HPLC Autosampler berjalan

PTFE tulen

Penggunaan tunggal

Semua pelarut organik

Pengedap yang lemah

Pengujian halogenasi GC-MS

Silikon pra-Scored

30+ Piercings

Asid lemah \ / pangkalan (pH 3-10)

Membengkak dalam aseton

Skrin tinggi



Cadangan Vial & Septa mengikut Sampel


Jenis sampel

Vial yang disyorkan

Pilihan septum

Perangkap untuk mengelakkan

Air Sisa Perindustrian (pH 1.5)

Vial yang jelas-borosilikat

White Ptfe \ / Silicone Composite

Jangan sekali-kali menggunakan soda-limau (larut dalam 24 jam)

Kekotoran dadah dalam asetonitril

Vial Medium-Borosilicate

Blue Pure PTFE

Borosilicate rendah membawa kepada tailing puncak

Ekstrak Minyak Sayuran

Amber High-Borosilicate

Silikon pra-Scored

Kaca yang jelas memerlukan perlindungan cahaya

Buffer mengajar (neutral)

Soda-Lime Glass Vial

Silikon standard

Hanya untuk sampel jangka pendek, neutral



Kajian Kes: Kaedah Pemindahan Kaedah di Pharma


  • Persediaan Asal:

    • Contoh: API dalam 0.1% asid formik \ / acetonitrile (1: 1)

    • Bekas: septum silikon standard + borosilicate rendah

  • Isu:

    • Puncak yang tidak diketahui muncul di suntikan #3 (silikon leachables)

    • Kandungan API turun sebanyak 12% selepas 72 jam (penjerapan kaca)

  • Penyelesaian:

    • Menaik taraf ke botol kaca hidrolisis medium-borosilicate

    • Tukar ke PTFE tebal \ / Silicone Composite Septa (pra-pierced 5 ×)

  • Hasil:

    • Phantom Peaks dihapuskan

    • Varians ujian kestabilan <0.8%



Takeaways utama


  • Asid keras → Borosilikat tinggi

  • Pematuhan Pharma → Medium-Borosilice

  • Sampel Neutral Jangka Pendek → Soda-Lime

  • Kimia Septa> Kehidupan Menindik

Rujukan Data:

  • USP <660> ujian kontena kaca

  • Laporan Makmal Analitik yang Disahkan CMA

Dengan panduan ini, sepadan dengan botol dan septum anda ke kimia -avoid yang mahal dan memastikan hasil yang boleh dihasilkan di seluruh analisis alam sekitar dan farmaseutikal.




Siasatan