Cap Vial Headspace anda cukup ketat?

Analisis Headspacesangat sensitif terhadap kualiti sistem pengedap yang digunakan untuk menampung sampel. Tekanan dan suhu yang tinggi yang digunakan memerlukan prestasi tinggi dan meterai yang boleh dihasilkan. Penganalisis baru di pasaran terus menolak had keperluan ini. Pada suhu tinggi, meterai berkualiti tinggi adalah prasyarat untuk analisis yang boleh dihasilkan tanpa pencemaran siloxane.

Bagaimana Crimper berfungsi

Oleh kerana keperluan ketat analisis headspace,topi kelimbiasanya lebih disukai daripada topi skru. Topi kelim boleh dilihat sebagai lebih boleh dihasilkan dan lebih selamat daripada topi skru, tetapi proses crimping adalah kritikal. Pembungkusan farmaseutikal

Crimping yang boleh dihasilkan boleh menjadi lebih penting daripada aplikasi analisis, dan kaedah pemeriksaan wujud untuk mengambil tekaan daripada crimping. Sebagai contoh, Teknologi Pembungkusan Kejadian mengeluarkan penguji daya sisa yang digunakan untuk mengukur daya pengedap botol farmaseutikal yang dimeteraikan dengan topi penyumbat dan aluminium. Sebagai perbandingan, ujian yang paling biasa dalam makmal analisis adalah "ujian twist". Dalam ujian ini, ahli kimia memutar topi untuk menentukan sama ada ia cukup ketat berdasarkan pengalamannya.

Semuaalat crimping, walaupun mesin crimping farmaseutikal berkelajuan tinggi, bekerja dengan membentuk topi di sekitar bibir botol dalam proses yang menggunakan kedudukan untuk menentukan akhir operasi pembentukan. Cap itu dikebumikan dalam bentuk yang ditakrifkan oleh alat crimping. Tidak ada cara untuk menilai ketegangan topi pada alat crimping atau pada mesin itu sendiri. Rajah 1 di sebelah kanan menunjukkan mekanisme asas kelim 4-jaw dan kedudukan tertutup terakhir. Ketegangan topi ditentukan oleh kedudukan akhir sekeping plunger pusat tetapi juga bergantung pada ketebalan bibir botol dan ketebalan silikon \ / ptfe atau silikon \ / meterai feP digunakan.

Bukti ketat

Oleh itu, jika tiada penguji daya sisa yang mahal, bagaimana anda menentukan betapa ketat topi?

Kemunculan meterai selepas crimping memberikan bukti yang baik tentang jumlah mampatan yang telah berlaku.

Sisi topi yang ketat harus lancar, tanpa keruntuhan atau keriting yang ketara disebabkan oleh crimping yang berlebihan, yang boleh mengganggu mekanisme autosampler. Meterai menunjukkan sedikit lekukan di tengah kerana pemampatan meterai oleh topi aluminium di sekitar pinggir luar (ditunjukkan dalam Rajah 2 dan 3). Ia mungkin kelihatan bahawa elastomer silikon boleh ubah bentuk ke atas atau ke bawah sebagai rim luar dimampatkan, tetapi facings PTFE ditolak ke bawah dan tarik bahagian silikon.

Cara menyesuaikan Crimper

Pertama, variasi batch-by-batch dalam botol dan anjing laut mesti diambil kira. Dalam pengalaman kami, variasi dalam pakej adalah kecil, tetapi di antara banyak botol, variasi yang besar boleh merayap. Itu tidak bermakna terdapat masalah yang berkualiti. Variasi vial-to-seal.

Oleh itu, laraskanCrimperDari lot ke lot dan menyesuaikan kelim apabila penampilan topi atau meterai berubah dengan ketara selepas crimping.

Dan lebih banyak perkara mengenai Vial Crimper, mengalu -alukan perbincangan anda.