L-għatu tal-kunjett tal-headpace tiegħek huwa crimping strett biżżejjed?

Analiżi tal-ispazju tal-kaphija partikolarment sensittiva għall-kwalità tas-sistema tas-siġillar użata biex takkomoda l-kampjun. Il-pressjonijiet għoljin u t-temperaturi fl-użu jeħtieġu siġilli ta 'prestazzjoni għolja u riproduċibbli. Analizzaturi ġodda fis-suq ikomplu jimbuttaw il-limiti ta 'dawn ir-rekwiżiti. F'temperaturi għoljin, siġilli ta 'kwalità għolja huma prerekwiżit għal analiżi riproduċibbli mingħajr kontaminazzjoni ta' siloxane.

Kif jaħdem il-crimper

Minħabba r-rekwiżiti stretti tal-analiżi tal-ispazju tal-head,Tappijiet tal-crimphuma ġeneralment preferuti fuq tappijiet bil-kamin. Tappijiet tal-crimp jistgħu jitqiesu bħala aktar riproduċibbli u aktar sikuri minn tappijiet bil-kamin, iżda l-proċess tal-crimping huwa kritiku. Ippakkjar farmaċewtiku

Il-crimping riproduċibbli jista 'jkun saħansitra iktar importanti minn applikazzjonijiet analitiċi, u jeżistu metodi ta' spezzjoni biex il-konjizzjoni toħroġ mill-crimping. Pereżempju, Genesis Packaging Technologies timmanifattura tester tal-forza residwa użata biex tkejjel il-forza tas-siġillar tal-kunjetti farmaċewtiċi ssiġillati b'tapp u għatu tal-aluminju. B'paragun, l-iktar test komuni fil-laboratorji analitiċi huwa t- "test twist". F'dan it-test, l-ispiżjar idawwar il-kappa biex jiddetermina jekk hux strett biżżejjed ibbażat fuq l-esperjenza tiegħu jew tagħha.

KollhaGħodda tal-crimping, anke magni tal-crimping farmaċewtiċi b'veloċità għolja, jaħdmu billi jiffurmaw il-kappa madwar ix-xoffa tal-kunjett fi proċess li juża pożizzjoni biex jiddetermina t-tmiem tal-operazzjoni li tifforma. L-għatu huwa mdawwal fil-forma definita mill-għodda tal-crimping. M'hemm l-ebda mod kif tevalwa l-issikkar tal-kappa fuq l-għodda tal-crimping jew fuq il-magna nnifisha. Il-Figura 1 fuq il-lemin turi l-mekkaniżmu bażiku ta 'crimp b'erba' xedaq u l-pożizzjoni magħluqa finali. L-issikkar tal-kappa huwa determinat mill-pożizzjoni finali tal-biċċa ċentrali tal-planġer iżda jiddependi wkoll fuq il-ħxuna tax-xoffa tal-kunjett u l-ħxuna tas-silikon \ / ptfe jew silikon \ / Siġill fep fl-użu.

Evidenza ta 'issikkar

Allura, fin-nuqqas ta 'tester ta' forza residwa għalja, kif tiddetermina kemm hu strett għatu?

Id-dehra tas-siġill wara l-crimping tipprovdi evidenza tajba tal-ammont ta 'kompressjoni li seħħet.

Il-ġnub ta 'għatu mdaħħal sewwa għandhom ikunu bla xkiel, mingħajr l-ebda buckling jew tluq sinifikanti minħabba crimping eċċessiv, li jista' jinterferixxi mal-mekkaniżmu autosampler. Is-siġill juri indentazzjoni żgħira fiċ-ċentru minħabba kompressjoni tas-siġill bit-tapp tal-aluminju madwar it-tarf ta 'barra (muri fil-Figura 2 u 3). Jista 'jidher li l-elastomer tas-silikon jista' jiddeforma 'l fuq jew' l isfel hekk kif ir-rimm ta 'barra huwa kkompressat, iżda l-wiċċ PTFE huwa mbuttat' l isfel u jiġbed il-porzjon tas-silikon.

Kif taġġusta l-crimper

L-ewwel, għandhom jiġu kkunsidrati l-varjazzjonijiet tal-lott b'lott fil-kunjetti u s-siġilli. Fl-esperjenza tagħna, il-varjazzjoni fi ħdan pakkett hija żgħira, iżda fost ħafna kunjetti, varjazzjoni konsiderevoli tista 'tiġri. Dan ma jfissirx li hemm problema ta' kwalità. Varjazzjoni ta 'kunjett għal issiġ.

Għalhekk, aġġustacrimperMinn lott għal lott u aġġusta l-crimp meta d-dehra tal-kappa jew is-siġill tinbidel b'mod sinifikanti wara l-crimping.

U aktar affarijiet dwar il-kunjett tal-crimper, nilqgħu d-diskussjoni tiegħek.