စဉ်ဆက်မပြတ်နည်းပညာတိုးတက်လာခြင်းဖြင့် HPLC စျေးကွက်သိသိသာသာတိုးတက်နေသည်။ HPC ရလဒ်များ၏တိကျမှန်ကန်မှုနှင့်ယုံကြည်စိတ်ချရမှုသည်အဓိကအားဖြင့်နမူနာဖလားများ၏အရည်အသွေးပေါ်မူတည်သည်။
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအစီအမံခြုံငုံသုံးသပ်ချက်
HPLC ဖလားများအတွက်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများအတွက်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအများကြီးရှိပါတယ်။ ဤအစီအမံများသည်ဖလားများသည်လိုအပ်သောစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီကြောင်းသေချာစေသည်။ ၎င်းတို့သည်သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း, ဓာတုရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာသမာဓိကိုဖုံးလွှမ်းထားသည်။
ထုတ်လုပ်မှုပစ္စည်းများနှင့်သန့်ရှင်းရေး
HPLC ဖလားများတွင်အဓိကအသုံးပြုသောပစ္စည်းသည်အမျိုးအစား 1 borosilizate glass ဖြစ်သည်။ ဤဖန်ခွက်သည်ဓာတုခုခံမှုနှင့်နမူနာနှင့်အတူအနည်းဆုံးအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုအတွက်အလွန်အစွမ်းထက်တဲ့ဖြစ်ပါတယ်။ အညစ်အကြေးများသည်ညစ်ညမ်းမှုများအပေါ်ညစ်ညမ်းမှုကိုဖြစ်စေရန်နှင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်များ၏တိကျမှန်ကန်မှုကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ ထုတ်လုပ်သူများသည်အဆင့်မြင့် borosilizate glass ကိုအရင်းအမြစ်များကိုရှာဖွေပြီးသန့်ရှင်းစင်ကြယ်စေရန်သေချာစွာစစ်ဆေးသည်။
အလားတူဝါကျများ - HPLC ဖလားများနှင့်ပတ်သက်သောအဖြေ 50 ကိုသိလိုပါက ကျေးဇူးပြု. ဤဆောင်းပါးကိုစစ်ဆေးပါ။HPLC ဖလားများနှင့် ပတ်သက်. မကြာခဏမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်း 50 တွင်မေးခွန်းများ
ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်
HPLC ဖလားများအတွက်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကိုတင်းတင်းကျပ်ကျပ်ထိန်းချုပ်ထားရမည်။ ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည်အဆင့်တိုင်းတွင်တိကျခိုင်မာစွာစစ်ဆေးခြင်းလိုအပ်သည်။ အထူးသဖြင့်အတွင်းပိုင်းဖိစီးမှုများကိုသက်သာစေရန်တိကျသောဖွဲ့စည်းခြင်းနှင့်ဆန်းခြင်းအတွက်အထူးသဖြင့်မှန်ကန်သည်။ ထုတ်လုပ်သူများသည်မကြာခဏရှုထောင့်များနှင့်ပမာဏများအတွက်အလိုအလျောက်စနစ်များကိုအသုံးပြုသည်။ ဤရွေ့ကားတိကျသောနမူနာတိုင်းတာခြင်းများအတွက်ဝေဖန်ကြသည်။
ဂြဌEADELING နှင့် MANCONSMITIONS
HPLC ဖလားများသည်ညစ်ညမ်းမှုကင်းစင်ရမည်။ ၎င်းတွင်ထုတ်လုပ်မှုမှဖုန်မှုန့်, ဆီနှင့်ကျန်ကြွင်းများပါဝင်သည်။ ထုတ်လုပ်သူများသည်တင်းကျပ်သောသန့်ရှင်းရေး protocol များကိုတပ်ဆင်သည်။ ဤရွေ့ကား ultrasonic သန့်ရှင်းရေးနှင့် deionized ရေနှင့်အတူဆေးကြောပါဝင်နိုင်သည်။ နောက်ဆုံးတော့သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းထဲမှာထုပ်ပိုးခြင်း။ အချို့သောဖလားများသည်နမူနာအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုကိုလျှော့ချရန် Silanize ကဲ့သို့သောအပိုကုသမှုခံယူမှုများပြုလုပ်ခဲ့သည်။
အလားတူဝါကျများ - Chromatography နမူနာဖလားကိုမည်သို့ရှင်းလင်းရမည်နှင့် ပတ်သက်. ဗဟုသုတအပြည့်အဝသိရန် WAN ကိုသိရန်ဤဆောင်းပါးကိုစစ်ဆေးပါ။ထိရောက်စွာ! Chromatography နမူနာဖလားကိုသန့်ရှင်းရေးအတွက်နည်းလမ်း 5 ခု
ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်ကိုင်တွယ်ခြင်း
HPLC ဖလားများကိုသယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်းနှင့်သိုလှောင်နေစဉ်ကောင်းသောထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်ကိုင်တွယ်ခြင်းကိစ္စ။ ၎င်းတို့ကိုပုံမှန်အားဖြင့်မြုံ, ညစ်ညမ်းမှုကင်းသောပတ်ဝန်းကျင်တွင်ထုပ်ပိုးထားသည်။ ထုတ်လုပ်သူများကသူတို့ကိုဗန်းများသို့မဟုတ်အရည်ကြည်ဖုများ၌ထုပ်ပိုးခြင်းမပြုမီသူတို့ကိုတံဆိပ်ခတ်ကြသည်။ ဤအစီအမံများသည် HPLC ဖလားများကိုညစ်ညမ်းမှုနှင့်ပျက်စီးခြင်းမှကာကွယ်ပေးသည်။
အရည်အသွေးအာမခံချက်နှင့်စစ်ဆေးခြင်း
HPLC အတွက်စစ်ဆေးရန်စစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ ၎င်းသည်ဖလားများသည်စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီစေရန်သေချာစေရန်ဖြစ်သည်။ ဤစစ်ဆေးမှုများတွင်အက်ကြောင်းနှင့်အပြစ်အနာအဆာများအတွက်အမြင်အာရုံစစ်ဆေးမှုများပါဝင်သည်။ အရွယ်အစားစစ်ဆေးမှုများနှင့်ဓာတုခုခံစမ်းသပ်မှုများတွင်လည်းပါဝင်သည်။ လေ့ကျင့်ပြီးနောက်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေး 0 န်ထမ်းများသည်မည်သည့်ပြ problems နာကိုမျှရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သည်။ ထိုပြ problems နာများသည်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုကာလအတွင်းပေါ်ပေါက်နိုင်သည်။
အရည်အသွေးစံချိန်စံညွှန်းများ, လက်မှတ်များနှင့်စမ်းသပ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဖော်ပြချက်
အရည်အသွေးစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အောင်လက်မှတ်များစွာရှိသည်။ သူတို့က hplC vials ၏အမြင့်ဆုံးအရည်အသွေးသေချာ။ ထုတ်လုပ်သူများထုတ်လုပ်သည့်အခါဤစံနှုန်းများကိုလိုက်နာရမည်။
အရည်အသွေးစံချိန်စံညွှန်းများ
ISO 9001 သည်အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် (QMS) အတွက်လိုအပ်ချက်များကိုသတ်မှတ်သည်။ ISO 9001 - အသိအမှတ်ပြုထုတ်လုပ်သူများသည်ထုတ်ကုန်များကိုကောင်းစွာထောက်ပံ့ပေးနိုင်သည်ကိုပြသသည်။ ထုတ်ကုန်များသည်ဖောက်သည်များနှင့်စည်းမျဉ်းလိုအပ်သည်။
ISO 17025 သည်စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်စံကိုက်ညှိနှိုင်းခြင်းဆိုင်ရာဓာတ်ခွဲခန်းများအတွက်အထွေထွေလိုအပ်ချက်များကိုသတ်မှတ်သည်။ ၎င်းသည်စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကိုတိကျမှန်ကန်ပြီးယုံကြည်စိတ်ချရသောစွမ်းဆောင်ရည်ကိုသေချာစေသည်။
USP (United States Primabitñicia) စံချိန်စံညွှန်းများသည်မူးယစ်ဆေးဝါးအရည်အသွေးကိုလမ်းညွှန်ပေးသည်။ သူတို့ကသန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း, အစွမ်းသတ္တိ, ၎င်းတွင်ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင်အသုံးပြုသော glassware ပါဝင်သည်။
လက်မှတ်များအထောက်အပံ့များ
ထို့အပြင် HPLC VIY ထုတ်လုပ်သူများမကြာခဏအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရန်လိုအပ်သည်။ ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့ဒါကထောက်ခံချက်တွေကသူတို့ဟာအရည်အသွေးစံနှုန်းတွေနဲ့ကိုက်ညီတယ်ဆိုတာကိုအတည်ပြုလို့ရတယ်။
ISO 9001 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ဆိုသည်မှာထုတ်လုပ်သူသည်အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ရှိသည်ဟုဆိုလိုသည်။ ဒါဟာ ISO 9001 ရဲ့လိုအပ်ချက်များနှင့်တွေ့ဆုံခဲ့သည်။ ၎င်းသည်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏အရည်အသွေးကိုတသမတ်တည်းဖြစ်ကြောင်းသေချာစေသည်။ ဒါကြောင့်အစဉ်မပြတ်တိုးတက်လာသည်။
USP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ဆိုသည်မှာဖလားသည်တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးသည်ဟုဆိုလိုသည်။ ဤလိုအပ်ချက်များသည်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များတွင်အသုံးပြုသော glassware အတွက်ဖြစ်သည်။ သူတို့ကအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု Primacopeia လုပ်ခဲ့တယ်။
စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းဖော်ပြချက်
ထုတ်လုပ်သူများသည် HPLC ဖလားများအရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီစေရန်စစ်ဆေးရန်ပြည့်စုံသောစစ်ဆေးမှုအစီအစဉ်ကိုအသုံးပြုသည်။ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များအရနမူနာဖလားများသည်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းတွင်ကောင်းမွန်စွာအလုပ်လုပ်မည်,
ရှုထောင်စမ်းသပ်မှု - ၎င်းတွင်အမြင့်, အချင်းနှင့်အသံအတိုးအကျယ်ပါဝင်သည်။ ဤရွေ့ကားသူတို့သတ်မှတ်ထားသောသည်းခံစိတ်နှင့်တွေ့ဆုံခဲ့သေချာပါတယ်။ အတိအကျအတိုင်းအတာအလွန်အရေးကြီးပါသည်။ HPLC စနစ်များတွင်တပ်ဆင်ခြင်းနှင့်တသမတ်တည်းနမူနာကိုင်တွယ်သူများကိုလိုအပ်သည်။
ဓာတုခုခံစမ်းသပ်ခြင်း - ဓာတ်ခွဲခန်း 0 န်ထမ်းများသည်ဓာတုပစ္စည်းများ၌ဖလားများကိုထားရှိစေသည်။ ဤသည်သူတို့ရဲ့ခုခံစမ်းသပ်စစ်ဆေးပါတယ်။ သူတို့နမူနာနဲ့သူတို့မဆက်ဆံဘူးဆိုတာသေချာအောင်လုပ်ထားတာ။ ၎င်းသည်ညစ်ညမ်းမှုကိုကာကွယ်ရန်နှင့်နမူနာသမာဓိကိုထိန်းသိမ်းရန်အထူးအရေးကြီးသည်။
သန့်ရှင်းမှုစစ်ဆေးခြင်း - ၎င်းတွင်ကျန်ရှိနေသောအမှုန်များ, အဆီများနှင့်အခြားညစ်ညမ်းမှုများကိုစစ်ဆေးခြင်းပါဝင်သည်။ အဆိုပါနည်းလမ်းသည်အမှုန်ရေတွက်ခြင်းနှင့်မျက်နှာပြင်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းကဲ့သို့သောနည်းစနစ်များကိုအသုံးပြုသည်။ ရည်မှန်းချက်မှာဖလားများသည်ညစ်ညမ်းမှုကင်းစင်ကြောင်းသေချာစေရန်ဖြစ်သည်။ ညစ်ညမ်းမှုသည်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရလဒ်များကို 0 င်ရောက်စွက်ဖက်နိုင်သည်။
စက်မှုစွမ်းအားစစ်ဆေးခြင်း - ဤစစ်ဆေးမှုသည်ဖလားများ၏ကြာရှည်ခံမှုနှင့်အားကောင်းသောတို့ကိုအကဲဖြတ်သည်။ ဖလားများကိုဖိအားပေးမှုနှင့် drop.t.The ကိုစမ်းသပ်ရန်လိုအပ်သည်။ ရည်မှန်းချက်မှာသူတို့မချိုးဖောက်ဘဲအသုံးပြုမှုကိုကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းနိုင်ရန်သေချာစေရန်ဖြစ်သည်။
ယိုစိမ့်ခြင်းစစ်ဆေးခြင်း - ၎င်းသည်တင်းကျပ်သောတံဆိပ်ခတ်မှုကိုသေချာစေသည်။ ဤသည်နမူနာဆုံးရှုံးမှုနှင့်ညစ်ညမ်းမှုကိုရပ်တန့်ရန်သော့ချက်ဖြစ်ပါတယ်။ ယိုစိမ့်မှုစမ်းသပ်မှုများကဖလားများနှင့်စက်ပရိတ်စက်များကိုကောင်းစွာတံဆိပ်ခတ်နိုင်ကြောင်းစစ်ဆေးသည်။ သူတို့ကများစွာသောအခြေအနေများကိုစမ်းသပ်။
Autoclave Testing - မြုံနေသောနေရာများတွင်အသုံးပြုသောဖလားများအတွက်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်ဖလားများသည်ပိုးသတ်ခြင်းကိုကိုင်တွယ်နိုင်သည်။ ထို့အပြင်၎င်းသည်သူတို့၏သမာဓိရှိခြင်းသို့မဟုတ်စွမ်းဆောင်ရည်ကိုမထိခိုက်ပါ။
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုတွင် MENDURUS စာရွက်စာတမ်းများနှင့် traceability လည်းပါ 0 င်သည်။ HPLC ဖလားတစ်ရွက်စီသည်စာရွက်စာတမ်းများဖြင့်လိုက်ပါသွားသည်။
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းလက်မှတ် (COA) - ဤစာရွက်စာတမ်းများသည်ဖလားများ၏အရည်အသွေးနှင့်လိုက်နာမှုအသေးစိတ်ကိုပေးသည်။ ၎င်းတို့တွင်စမ်းသပ်မှုရလဒ်များနှင့်သက်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများကိုလိုက်နာခြင်းပါဝင်သည်။
Batch Records: Batch Records သည်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကိုခြေရာခံသည်။ ကုန်ကြမ်းမှပစ္စည်းဝယ်ယူမှုမှနောက်ဆုံးစစ်ဆေးရေး, traceability နှင့်တာဝန်ခံမှုအထိသေချာစေရန်။
Batch နံပါတ် - သုတ်တစ်ခုစီသည်ထူးခြားသည့်နံပါတ်များကိုသတ်မှတ်ထားသည်။ ခြေရာခံရန်လွယ်ကူသည်။ ဤသည်မည်သည့်အရည်အသွေးပြ issues နာများသို့မဟုတ်ပြန်ပြောပြသည်သို့မဟုတ်ပြန်ပြောပြသည်
ကောက်ချက်
HPLC ဖလားများ၏အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည်ဘက်စုံသုံးဖြစ်စဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်များ၏ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့်တိကျမှန်ကန်မှုကိုသေချာစေရန်အားလုံးသည်ရည်ရွယ်သည်။ ဤနည်းဖြင့်သာခေတ်သစ်ဓာတ်ခွဲခန်းများ၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်သည့် HPLC ဖလားများကိုထုတ်လုပ်နိုင်သည်။ ဤအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများကိုသိရှိခြင်းသည်သင်၏ဓာတ်ခွဲခန်းကို 0 ယ်ရန် HPPC ဖလားကို 0 ယ်ရန်ဆုံးဖြတ်ရန်ကူညီနိုင်သည်။ ကျွန်ုပ်၏ခွဲဝေမှုသည်သင်၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလုပ်ငန်းတွင်အောင်မြင်ရန်ကူညီလိမ့်မည်ဟုကျွန်ုပ်မျှော်လင့်ပါသည်။
အလားတူဝါကျများ - HPLC ဖလားများ၏စျေးနှုန်းကိုသိလိုပါက ကျေးဇူးပြု. ဤဆောင်းပါးကိုစစ်ဆေးပါ။ HPLC ဖလားစျေးနှုန်း - မကြာခဏမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်း 50
အင်္ဂလိပ်
တရုတ်
