के तपाईं HPLC आर्द्रहरूको गुणस्तर नियन्त्रण बुझ्नुहुन्छ?

टेक्नोलोजीको निरन्तर प्रगति भएको छ, HPLC बजारमा उल्लेखनीय रूपमा बढ्दैछ। HPLC को परिणामहरू मुख्य रूपमा नमूना द्रुतहरूको गुणस्तरमा निर्भर गर्दछ।

गुणवत्ताको नियन्त्रण उपायहरूको अवलोकन

एचपीएलसी शीशीहरूका लागि गुणस्तरीय नियन्त्रण उपायहरूको लागि त्यहाँ एक श्रृंखलाहरू छन्। यी उपायहरूले निश्चित रूपमा आवश्यक मापदण्डहरू पूरा गर्छन् भन्ने कुरा सुनिश्चित गर्दछ। तिनीहरूले शुद्धता, रासायनिक प्रतिरोध, र शारीरिक निष्ठा कभर गर्छन्।

उत्पादन सामग्री र शुद्धता उत्पादन

मुख्यतया HPLC Vials मा प्रयोग गरिएको सामग्री 1 बोरोसिलल गिलास प्रकार हो। यो गिलास रासायनिक प्रतिरोध र नमूना संवादको साथ न्यूनतम प्रतिस्पर्धामा उत्कृष्ट छ। अशुद्धताहरूले विश्लेषणात्मक परिणामहरूको शुद्धता र सम्झौता गर्न सक्छ। उत्पादक स्रोत उच्च-ग्रेड बोर्सलिलोड गिलास र शुद्धता सुनिश्चित गर्न यसलाई राम्ररी निरीक्षण गर्नुहोस्।

समान वाक्यहरू: HPLC Viars को बारेमा 500 जवाफहरू जान्न चाहनुहुन्छ, कृपया यो लेख जाँच गर्नुहोस्:Every0 प्राय: अक्सर एचपीएलसी शीशीहरूमा प्रश्नहरू सोधे

उत्पादन प्रक्रिया

HPLC आक्रमकको लागि निर्माण प्रक्रिया कडा नियन्त्रणित हुनुपर्दछ। निर्माण प्रक्रिया प्रत्येक चरणमा कडा निरीक्षण आवश्यक छ। यो विशेष गरी आन्तरिक तनाव कम गर्न सटीक गठन र उन्नतिरहेको लागि साँचो हो। निर्माताहरू प्राय: लगातार आयाम र भोल्यूमको लागि स्वचालित प्रणालीहरू प्रयोग गर्छन्। यी सही नमूना मापनका लागि आलोचनात्मक छन्।

Cleanlity र विनंतर

HPLC शीशीहरू दूषित पदार्थहरूबाट मुक्त हुनुपर्दछ। यसमा धुलो, तेल समावेश छ, र निर्माणबाट अवशेष समावेश गर्दछ। उत्पादकहरूलाई कडा सफाई प्रोटोकलहरू स्थापना गर्नुहोस्। यसमा अल्ट्रासोनिक सफाई समावेश हुन सक्छ र जीत गरिएको पानीको साथ कुटिएको छ। र अन्तमा, सफा कोठामा प्याकेजि। केही आपत्तिले नमूना अन्तर्निहित कम गर्न अतिरिक्त उपचारहरू पार गरे।

समान वाक्यहरू: क्रोमोटोग्राफी नमूना आराधना कसरी सफा गर्ने भन्ने बारे पूर्ण ज्ञान जान्न चाहानुहुन्छ, कृपया यो लेख जाँच गर्नुहोस्:

प्याकेजिंग र ह्यान्डलिंग

राम्रो प्याकेजिंग र HPLC VINITS को बखत र ह्यान्डलिंग मामला। तिनीहरू सामान्यतया बाँझ, दूषित-मुक्त वातावरणमा प्याक गरिएको हुन्छ। उत्पादकहरू प्राय: तिनीहरूलाई ट्रेहरू वा लोभमा प्याकिंग अघि तिनीहरूलाई छाप। यी उपायहरू दूषित र क्षतिबाट एचपीएलसी शीशहरू सुरक्षित गर्दछ।

गुणवत्ता आश्वासन र निरीक्षण

एचपीएलसीको लागि दोष निरीक्षण आवश्यक छ। यो सुनिश्चित गर्न यो सुनिश्चित गर्न को लागी मापदण्ड पूरा। यी निरीक्षणहरूमा क्र्याकहरू र दागहरूको लागि दृश्य जाँचहरू समावेश गर्दछ। आकार चेक र रासायनिक प्रतिरोधको परीक्षणहरू पनि समावेश छन्। तालिम पछि, गुणस्तर नियन्त्रण कर्मचारीले कुनै समस्या फेला पार्न र ठीक गर्न सक्दछन्। ती समस्याहरू निर्माणको बखत उठ्न सक्छ।

गुणस्तरीय स्तरहरू, प्रमाणपत्र, र टेस्ट प्रक्रिया विवरण विवरण

त्यहाँ धेरै गुण मानक र प्रमाणपत्रहरू छन्। तिनीहरू HPLC VINITS को उच्च गुणवत्ता सुनिश्चित गर्छन्। निर्माताहरूले उत्पादन गर्दा यी मापदण्डहरू पालना गर्नुपर्दछ।

गुणस्तर मापदण्डहरु

आईएसओ 00 001 एक गुणवत्ता प्रबन्धन प्रणाली (QMS) को लागी आवश्यकताहरू निर्दिष्ट गर्दछ। ISO 9001-प्रमाणित निर्माताहरूले उनीहरूले उत्पादनहरूलाई राम्रोसँग प्रदान गर्न सक्दछन् भनेर देखाउँदछ। उत्पादनहरू ग्राहक र नियामक आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्।

आईएसओ 1 170022225 ले टेस्टिंग र क्यालिब्रेसन प्रयोगशालाको प्रतिरोृष्णाको लागि सामान्य आवश्यकताहरू निर्दिष्ट गर्दछ। यसले परीक्षण प्रक्रियाहरूको सही र भरपर्दो प्रदर्शन सुनिश्चित गर्दछ।

USP (संयुक्त राज्य द्वारपालिया) मापदण्ड औषधि गुणवत्ताको। तिनीहरूले शुद्धता, शक्ति र स्थिरता कभर गर्छन्। यसले ल्याबमा कल्पित काँच काठ समावेश गर्दछ।

नियम

यसका साथै HPLC VIAT निर्माताहरू अक्सर प्रमाणित हुनु आवश्यक छ। त्यो किनभने प्रमाणपत्रहरू प्रमाणित गर्नुहोस् कि उनीहरूले गुणस्तरका स्तरहरू पूरा गर्छन्।

ISO 9001 प्रमाणीकरणको मतलब निर्मातासँग गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली छ। यसले आईएसओ 900 00 को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। यसले सुनिश्चित गर्दछ कि पैदा गर्ने प्रक्रियाको गुणस्तर लगातार छ। र यो निरन्तर सुधार आएको छ।

USP प्रमाणीकरणको मतलब यो विशिष्टताका लागि कडा आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। यी आवश्यकताहरू फिरमानटाईटिकल उत्पादनहरूमा प्रयोग गरिएको गिलासवेयरको लागि हुन्। तिनीहरूले संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकापेरिया बनाए।

परीक्षण प्रक्रिया विवरण

निर्माताहरूले HPLC आवासको गुणस्तर मापदण्डहरू पूरा गर्न विस्तृत परीक्षण कार्यक्रम प्रयोग गर्छन्। परीक्षण परिणामहरूले देखाउँदछ कि नमूना शीशीहरूले विश्लेषणमा राम्रोसँग काम गर्दछ।

आयामी परीक्षण: यसले उचाई, व्यास र भोल्युम समावेश गर्दछ। यी निश्चित छन् कि तिनीहरूले निर्दिष्ट सहिष्णुता भेटे। सटीक आयाम महत्त्वपूर्ण छन्। उचित स्थापना र HPLC प्रणालीमा एचपीएलसीई प्रणालीहरूमा लगातार नमूना ह्यान्डलिंग तिनीहरूलाई चाहिन्छ।

रासायनिक प्रतिरोध परीक्षण: प्रयोगशाला कर्मचारीहरू रसायनहरूमा आर्द्रहरू राख्छन्। यसले उनीहरूको प्रतिरोध परीक्षण गर्दछ। यो निश्चित छ कि तिनीहरू नमूनासँग अन्तरक्रिया गर्दैनन्। विशेषतालाई प्रदूषण रोक्न र नमूना अखण्डता कायम गर्न रोक्न महत्त्वपूर्ण छ।

सफाई परीक्षण: यसले अवशिष्ट कणहरू, तेल, र अन्य दूषित चिकित्साहरूको लागि जाँच समावेश गर्दछ। विधिले टेक्निकलहरू प्रयोग गर्दछ जस्तै एक्सलनी गणना र सतह विश्लेषण। लक्ष्य सुनिश्चित गर्नु हो कि ती विपतिहरू दूषित पदार्थहरूबाट मुक्त छन्। दूषित पदार्थहरूले विश्लेषण परिणामहरूमा हस्तक्षेप गर्न सक्थे।

यांत्रिक शक्ति परीक्षण: यो टेस्टले अनिकाल र दनीयहरूको मजबुतता मूल्यांकन गर्दछ। दबाव र ड्रपरको साथ दबाव र ड्रप। लक्ष्य सुनिश्चित गर्न सक्दछ कि उनीहरूले ब्रेक नगरीकन प्रयोग गर्न सक्छन्।

चुहावट परीक्षण: यसले कडा मोहर सुनिश्चित गर्दछ। नमूना घाटा र दूषित रोक्न यो कुञ्जी हो। चुहावट परीक्षणले त्यो आपत्ति र सेप्टे र सेप्टेलाई राम्रोसँग मोहर लगाउन सक्छ। तिनीहरूले धेरै सर्तहरूको परीक्षण गर्छन्।

स्वत: परीक्षण परीक्षण: यो बाँझका ठाउँमा प्रयोग गरिएको शीशनको लागि हो। यसले सुनिन्छ कुनै पनि आर्चनशियापन ह्यान्डल गर्न सक्दछ। र यसले उनीहरूको निष्ठा वा प्रदर्शनलाई हानी गर्दैन।

गुणस्तरीय नियन्त्रणमा सावधानीपूर्वक कागजात र ट्रान्सतालाइनिटी ​​पनि समावेश छ। एचपीएलसी शीशीहरूको प्रत्येक ब्याचले कागजातहरूको साथमा छ।

विश्लेषणको प्रमाणपत्र (COA): यी कागजातहरूको गुणस्तर र अनुपालन विवरणहरू प्रदान गर्दछ। ती परीक्षण परिणामहरू समावेश गर्दछ र प्रासंगिक मापदण्डहरूमा पालना गर्दछ।

ब्याच रेकर्डहरू: ब्याच रेकर्डहरूले निर्माण प्रक्रिया ट्र्याक गर्छन्। कच्चा माल खरीदको अन्तिम निरीक्षणमा, ट्रेसलिटी र उत्तरदायित्व सुनिश्चित हुन्छ।

ब्याच नम्बर: प्रत्येक ब्याच एक अद्वितीय धेरै संख्या तोकिन्छ। यो ट्र्याक र आईडी गर्न सजिलो छ। यो कुनै पनि गुणवत्ता मुद्दाहरूको मामलामा छ वा सम्झन्छ

निष्कर्ष

HPLC VINTS को गुणवत्ता नियन्त्रण बहुस्पेक्ट प्रक्रिया हो। सबैले विश्लेषणात्मक परिणाम र विश्लेषणात्मक परिणामहरूको शुद्धता सुनिश्चित गर्न उद्देश्य राखिन्छन्। केवल यस तरीकाले HPLC आक्रोशहरू जुन आधुनिक प्रयोगशालाहरूको उच्च मागहरू पूरा गर्न सकिन्छ। यी गुणवत्ताको नियन्त्रण उपायहरू जान्नु तपाईंको प्रयोगशालाले किन्नको लागि कुन HPLC शीशीहरू निर्णय गर्न मद्दत गर्दछ। मलाई आशा छ कि मेरो साझेदारीले तपाईंलाई आफ्नो विश्लेषणात्मक काममा सफल हुन मद्दत गर्दछ।

समान वाक्यहरू: HPLC VINTS को मूल्य जान्न चाहानुहुन्छ, कृपया यो लेख जाँच गर्नुहोस्: HPLC VIATS मूल्य: 500 प्राय: अक्सर सोधिने प्रश्नहरू