mzteng.title.15.title
Kennis
categorieën
Onderzoek

Milieu- en farmaceutische analyse: ultieme gids voor het kiezen van flacons en septa

23 juli, 2025

Van sterk zuur water tot lipofiele geneesmiddelen, het kiezen van het verkeerde monster flesje kan herstelcrashen of fantompieken veroorzaken. Deze gids ontleedt de prestatielimieten van soda-limoen versus borosilicaatglas en biedt injectief en-septa-strategieën die sporenanalyse overspannen tot routinematige testen-het verkrijgen van herwerken veroorzaakt door materiaalmismatches.


Uw voorbeeld- en toepassingsvereisten

Industrie

Typisch monster

Belangrijkste containerbehoeften

Omgevings-

Zuur afvalwater (pH 1–3)

Corrosieweerstand; Zero Metal Leach

Pharma R&D

API's opgelost in acetonitril

Organisch-oplosmiddelresistentie; lage adsorptie

Voedseltest

Weekmakers in plantaardige olie

Lipofiele compatibiliteit; lichtbescherming



Materiaalprestatievergelijking


Materiaal

Belangrijke eigenschappen

Chemische compatibiliteit

Kosten (€ per flesje)

Use cases

Frisdrank glas

Minst duur

Alleen pH 6–8

~0.5

Labs onderwijzen; kortetermijnwater

Low-borosilicaat

Basiczuurweerstand (pH ≥4)

Niet hf- of sterk basisbestendig

★★☆☆☆

Routine HPLC Water -testen

Medium-borosilicaat

pH 0,5-10; Autoclaveerbaar bij 120 ° C

Brede pH; hitte-steriliseerbaar

★★★☆☆

Pharma QC; Bio -monsters

High-borosilicaat

Extreme pH 0–14; thermisch stabiel

Alle zuren \ / basen; 500 ° C in staat

★★★★☆

Trace \ / harde zuur analyses

Opmerking: medium-borosilicaat voldoet aan USP \ / EP farmaceutische glasstandaarden. High-borosilicaat CTE ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / K vs. 9 × 10⁻⁶ \ / K voor gewoon glas.



De juiste septa selecteren


Septumtype

Doordringend leven

Chemische compatibiliteit

Nadeel

Ideaal voor

PTFE \ / Siliconen composiet

15–20 piercings

Zuren, basen, matige oplosmiddelen

DMF kan delamineren

HPLC Autosamper werkt

Pure PTFE

Enkel gebruik

Alle organische oplosmiddelen

Slechte afdichting

GC-MS gehalogeneerde assays

Vooraf geslepen siliconen

30+ piercings

Zwakke zuren \ / basen (pH 3-10)

Zwellen in aceton

High-throughput-schermen



Flacon & septa aanbevelingen per steekproef


Monstertype

Aanbevolen flacon

Septum keuze

Valkuil om te vermijden

Industrieel afvalwater (pH 1,5)

High-borosilicaat heldere flacon

White PTFE \ / Silicone Composite

Gebruik nooit soda-limoen (lost op in 24 uur)

Drugonzuiverheden in acetonitril

Medium-borosilicaat flacon

Blauwe pure PTFE

Low-borosilicaat leidt tot piekstaart

Groenteolie -extracten

Amber high-borosilicaat

Vooraf geslepen siliconen

Helder glas vereist lichtbeveiliging

Onderwijsbuffers (neutraal)

Frisdrank glazen flesje

Standaard siliconen

Alleen voor korte, neutrale monsters



Casestudy: methodeoverdrachtsfalen in farmaceutische


  • Originele opstelling:

    • Monster: API in 0,1% mierenzuur \ / acetonitril (1: 1)

    • Container: low-borosilicaat flacon + standaard siliconen septum

  • Problemen:

    • Onbekende pieken verschenen op injectie #3 (Silicone Leachables)

    • API -gehalte daalde na 72 uur met 12% (glazen adsorptie)

  • Oplossing:

    • Upgrade naar medium-borosilicaat hydrolytische glazen flesjes

    • Schakel over naar dikke ptfe \ / siliconen composiet septa (pre-pierced 5 ×)

  • Resultaat:

    • Phantom Peaks elimineerde

    • Stabiliteitstestvariantie <0,8%



Belangrijke afhaalrestaurants


  • Harde zuren → high-borosilicaat

  • Farma-compliance → medium-borosilicaat

  • Neutrale monsters op korte termijn → Soda-limoen

  • Septa Chemistry> Piercing Life

Gegevensreferenties:

  • USP <660> Glazen containertests

  • CMA-gecertificeerde analytische laboratoriumrapporten

Matchen met deze gids uw flacon en septum aan de chemie - vermoeid kostbaar bewerkingen en zorg voor reproduceerbare resultaten over milieu- en farmaceutische analyse.




Navraag